Intimní hygiena, toaletní návyky a LUTS u žen s normální hmotností a obézních žen (GH-TB-BA-LUTS)
21. května 2026 aktualizováno: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine
Vyšetření genitální hygieny, toaletního chování, tělesného povědomí a příznaků dolních močových cest u žen s normální hmotností a nadváhou/obezitou
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat návyky v oblasti genitální hygieny, toaletního chování, úrovně tělesného uvědomění a příznaky dolních močových cest (LUTS) u žen ve věku 18-45 let, kategorizovaných podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) jako normální hmotnost (BMI = 18,5-24,9 kg/m²) a nadváha/obezita (BMI ≥ 25 kg/m²). Studie si klade za cíl zlepšit společenskou účast a kvalitu života zvýšením povědomí o obezitě, genitální hygieně a urogenitálním zdraví.
H1: Mezi skupinami BMI existuje významný rozdíl v příznacích dolních močových cest.
H2: Mezi skupinami BMI existuje významný rozdíl v chování týkajícím se genitální hygieny.
H3: Mezi skupinami BMI existuje významný rozdíl v toaletním chování. H4: Mezi skupinami BMI existuje významný rozdíl v úrovních tělesného uvědomění.
H5: Mezi příznaky dolních močových cest a chováním v oblasti genitální hygieny existuje významný vztah.
H6: Mezi příznaky dolních močových cest a toaletním chováním existuje významný vztah.
H7: Mezi příznaky dolních močových cest a tělesným uvědoměním existuje významný vztah.
H8: Mezi chováním v oblasti genitální hygieny a tělesným uvědoměním existuje významný vztah.
H9: Mezi toaletním chováním a tělesným uvědoměním existuje významný vztah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zatímco stávající literatura se často zaměřuje na jednotlivé proměnné, tento výzkum zaujímá holistický přístup.
Zjištění pomohou objasnit behaviorální a vědomostní faktory, které stojí za zvýšeným rizikem LUTS a infekcí u žen s nadváhou/obezitou.
V konečném důsledku má tato studie přispět k vývoji preventivních strategií specifických pro hmotnost, které ochrání urogenitální zdraví žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KEÇİÖREN
-
Ankara, KEÇİÖREN, Turecko (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena na ženách s normální hmotností, ženách s nadváhou a obézních ženách.
K získání údajů od žen s normální hmotností a žen s nadváhou bude použito sněhové koule vzorkování.
Údaje o obézních ženách budou shromážděny od žen, které se přihlásí do Centra obezity Všeobecné nemocnice Ankara Etlik City Hospital a budou vybrány na základě našich kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské účastnice
- Ve věku 18 až 45 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-24,9 kg/m² pro skupinu s normální hmotností
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m² pro skupinu s nadváhou/obezitou
- Dostatečná kognitivní funkce pro odpovědi na dotazníky
- Nezačala menopauza
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Historie bariatrické operace
- Historie gynekologické nebo urologické operace
- Diagnóza infekce dolních močových cest nebo přítomnost příznaků aktivní infekce
- Přítomnost jakéhokoli neurologického onemocnění
- Přítomnost jakéhokoli psychiatrického onemocnění
- Přítomnost jakéhokoli onkologického onemocnění
- Přítomnost komunikační poruchy, která by narušila vyplňování dotazníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s normální hmotností
Skupina s normální hmotností: Tato skupina se skládá z ženských účastnic ve věku 18–45 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5 až 24,9 kg/m².
Tyto osoby slouží jako kontrolní skupina pro vyhodnocení základních návyků genitální hygieny, toaletního chování, tělesného povědomí a příznaků dolních močových cest.
|
|
Skupina s nadváhou
Skupina s nadváhou: Tato skupina se skládá z ženských účastnic ve věku 18-45 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 25,0 až 29,9 kg/m².
Tato skupina je hodnocena za účelem stanovení specifického dopadu nadváhy na urogenitální zdraví a behaviorální faktory ve srovnání s jedinci s normální hmotností a obézními jedinci.
|
|
Skupina osob s obezitou
Obezní skupina: Tato skupina se skládá z ženských účastnic ve věku 18–45 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30,0 kg/m² nebo vyšším.
Tato skupina je hodnocena za účelem zjištění, jak obezita souvisí se závažností příznaků dolních močových cest, hygienickými návyky v oblasti genitálií a úrovní tělesného povědomí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bristolský dotazník příznaků dolních močových cest u žen
Časové okno: Baseline (jednorázové hodnocení při zápisu do studie)
|
Dotazník Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms pro hodnocení inkontinence a dalších LUTS, sexuálního zdraví a kvality života má Cronbachův alfa koeficient 0,78.
Ve studii validity a reliability turecké verze provedené Gökkaya et al. byl Cronbachův alfa koeficient zjištěn 0,931.
Dotazník Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms se skládá z 19 otázek v 5 subškálech: ukládání (otázky 1-4), močení (otázky 5-7), inkontinence (otázky 8-12), sexuální život (otázky 13-14) a kvalita života (otázky 15-19).
Otázky) a má Likertův systém bodování od 0 do 3 bodů pro otázky 4, 13, 14, 17 a 19 a od 0 do 4 bodů pro ostatní.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost LUTS a negativní dopad na kvalitu života a sexuální život.
|
Baseline (jednorázové hodnocení při zápisu do studie)
|
|
Škála chování v oblasti genitální hygieny
Časové okno: Základní hodnoty (jednotlivé hodnocení při zařazení do studie)
|
Škála postupů genitální hygieny je pětibodová Likertova škála vyplňovaná ženami samotnými, která se skládá z celkem 23 položek a 3 subškal.
Subškály škály jsou: 'Obecné hygienické návyky (prvních 12 položek)', 'Menstruační hygiena (položky 13–20)' a 'Povědomí o abnormálních nálezech (položky 21–23)'. Položky škály jsou bodovány číselně od 5 do 1, od 'zcela souhlasím' do 'zcela nesouhlasím'. Škála se pohybuje od minimálního skóre 23 do maximálního skóre 115, přičemž položky 7, 14, 19, 20 a 23 jsou bodovány obráceně. Vyšší skóre na škále indikuje pozitivní chování v genitální hygieně. |
Základní hodnoty (jednotlivé hodnocení při zařazení do studie)
|
|
Toaletní chování - Škála eliminačních chování žen
Časové okno: Výchozí stav (jediné hodnocení při zařazení do studie)
|
Škála chování na toaletě – Ženské vylučovací chování se skládá z 18 otázek.
Turecká verze škály se skládá z 15 otázek.
Škála močového chování pro ženy obsahuje podskupiny, jako je preferované místo močení (2 položky), časné močení (4 položky), oddalování močení (3 položky), obtíže s močením (4 položky), preferovaná poloha při močení (2 položky), a každá položka je hodnocena jako 1=nikdy, 2=vzácně, 3=někdy, 4=často a 5=vždy.
Vnitřní konzistence a spolehlivost pěti podskupin se pohybuje od 0,70 do 0,88 a Cronbachův alfa koeficient je 0,81.
|
Výchozí stav (jediné hodnocení při zařazení do studie)
|
|
Dotazník tělesného uvědomění
Časové okno: Výchozí hodnota (Jednorázové posouzení při zařazení do studie)
|
Dotazník tělesného povědomí je 18položkové měřítko, které hodnotí hlášenou citlivost jednotlivce na tělesné procesy a jejich schopnost předpovídat tělesné reakce.
Dotazník tělesného povědomí má čtyři subškály: 'predikce tělesných reakcí', 'spánkový-bdělý cyklus', 'predikce na počátku onemocnění' a 'pozornost ke změnám a reakcím v tělesných procesech', a pro hodnocení se používá 7bodová Likertova škála.
V této škále jsou odpovědi hodnoceny od 1 (vůbec mě nepopisuje) do 7 (zcela mě popisuje) a celkové skóre se získá sečtením skóre za každou položku.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je tělesné povědomí.
|
Výchozí hodnota (Jednorázové posouzení při zařazení do studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge ÖZKUTLU, Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jackson S, Donovan J, Brookes S, Eckford S, Swithinbank L, Abrams P. The Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms questionnaire: development and psychometric testing. Br J Urol. 1996 Jun;77(6):805-12. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.00186.x.
- Khalaf KM, Coyne KS, Globe DR, Armstrong EP, Malone DC, Burks J. Lower urinary tract symptom prevalence and management among patients with multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Jan-Feb;17(1):14-25. doi: 10.7224/1537-2073.2013-040.
- Karaca, S. and B. Bayar, TURKISH VERSION OF BODY AWARENESS QUESTIONNAIRE: VALIDITY AND RELIABILITY STUDY. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi, 2021. 32(1): p. 44-50.
- Shields, S., M. Mallory, and A. Simon, The Body Awareness Questionnaire: Reliability and Validity. Journal of Personality Assessment - J PERSONAL ASSESS, 1989. 53: p. 802-815.
- seyhan ak, E., et al., Tuvalet Davranışı-Kadınların Boşaltım Davranışları Ölçeğinin Türkçe'ye Uyarlanması: Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 2019. 11.
- Karahan, N., Development of "Genital Hygiene Behaviours Scale": Study of Validity and Reliability. 2017. 18(3): p. 0-0.
- Gökkaya, C., et al., Validation of Turkish Version of Bristol Female Lower Urinary Tract Symptom Index. Journal of Clinical and Analytical Medicine, 2012. 3: p. 415-418.
- Newman DK, Burgio KL, Cain C, Hebert-Beirne J, Low LK, Palmer MH, Smith AL, Rickey L, Rudser K, Gahagan S, Harlow BL, James AS, Lacoursiere DY, Hardacker CT, Wyman JF; Prevention of Lower Urinary Tract Symptoms (PLUS) Research Consortium. Toileting Behaviors and Lower Urinary Tract Symptoms: A Cross-sectional Study of Diverse Women in the United States. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Nov;3:100052. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100052. Epub 2021 Nov 10.
- Amous Y, Isefan S, Hamarsheh K, Hijaz H, Amer R, Shawahna R. Lower urinary tract symptoms among normal-weight, overweight, and obese palestinians: a study of prevalence and impact on the quality of life. BMC Urol. 2024 Sep 13;24(1):199. doi: 10.1186/s12894-024-01587-5.
- Shang X, Fu Y, Jin X, Wang C, Wang P, Guo P, Wang Y, Yan S. Association of overweight, obesity and risk of urinary incontinence in middle-aged and older women: a meta epidemiology study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Oct 10;14:1220551. doi: 10.3389/fendo.2023.1220551. eCollection 2023.
- Wang K, Palmer MH. Development and validation of an instrument to assess women's toileting behavior related to urinary elimination: preliminary results. Nurs Res. 2011 May-Jun;60(3):158-64. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182159cc7.
Užitečné odkazy
- Lower urinary tract symptoms among normal-weight, overweight, and obese palestinians: a study of prevalence and impact on the quality of life.
- Toileting Behaviors and Lower Urinary Tract Symptoms: A Cross-sectional Study of Diverse Women in the United States
- Association of overweight, obesity and risk of urinary incontinence in middle-aged and older women: a meta epidemiology study. 2023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .