Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genitale Hygiëne, Toiletgedrag en LUTS bij Vrouwen met Normaal Gewicht en Obesitas (GH-TB-BA-LUTS)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Onderzoek naar genitale hygiëne, toiletgedrag, lichaamsbewustzijn en lagere urinewegsymptomen bij vrouwen met normaal gewicht en overgewicht/obesitas

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van genitale hygiënegewoonten, toiletgedrag, lichaamsbewustzijnsniveaus en lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij vrouwen van 18-45 jaar, gecategoriseerd op basis van Body Mass Index (BMI) als normaal gewicht (BMI = 18,5-24,9 kg/m²) en overgewicht/obesitas (BMI ≥ 25 kg/m²). De studie heeft als doel de sociale participatie en kwaliteit van leven te verbeteren door het vergroten van bewustzijn over obesitas, genitale hygiëne en urogenitale gezondheid.

H1: Er is een significant verschil in lagere urinewegsymptomen tussen de BMI-groepen.

H2: Er is een significant verschil in genitale hygiënegedrag tussen de BMI-groepen.

H3: Er is een significant verschil in toiletgedrag tussen de BMI-groepen.

H4: Er is een significant verschil in lichaamsbewustzijnsniveaus tussen de BMI-groepen.

H5: Er is een significante relatie tussen lagere urinewegsymptomen en genitale hygiënegedrag.

H6: Er is een significante relatie tussen lagere urinewegsymptomen en toiletgedrag.

H7: Er is een significante relatie tussen lagere urinewegsymptomen en lichaamsbewustzijn.

H8: Er is een significante relatie tussen genitale hygiënegedrag en lichaamsbewustzijn.

H9: Er is een significante relatie tussen toiletgedrag en lichaamsbewustzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl de bestaande literatuur zich vaak richt op enkele variabelen, hanteert dit onderzoek een holistische benadering. De bevindingen zullen helpen om de gedrags- en bewustzijnsgerelateerde factoren die ten grondslag liggen aan het verhoogde risico op LUTS en infecties bij vrouwen met overgewicht/obesitas te verduidelijken. Uiteindelijk beoogt deze studie bij te dragen aan de ontwikkeling van gewichtsspecifieke preventiestrategieën om de urogenitale gezondheid van vrouwen te beschermen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Turkije (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd bij vrouwen met een normaal gewicht, vrouwen met overgewicht en vrouwen met obesitas. Er wordt gebruik gemaakt van sneeuwbalbemonstering om gegevens te verzamelen van vrouwen met een normaal gewicht en vrouwen met overgewicht. Gegevens over vrouwen met obesitas worden verzameld van vrouwen die zich aanmelden bij het Obesitascentrum van het Algemeen Ziekenhuis Ankara Etlik City en die worden geselecteerd op basis van onze criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers
  • Tussen 18 en 45 jaar oud
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5-24,9 kg/m² voor de normaalgewichtgroep
  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m² voor de overgewicht/obesitasgroep
  • Voldoende cognitief functioneren om de vragenlijsten te beantwoorden
  • Niet in de menopauze

Exclusiecriteria:

  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Geschiedenis van gynaecologische of urologische operatie/ingreep
  • Diagnose van lagere urineweginfectie of aanwezigheid van actieve infectie-symptomen
  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen
  • Aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen
  • Aanwezigheid van oncologische aandoeningen
  • Aanwezigheid van communicatiestoornis die de vragenlijstafname zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep met normaal gewicht
Normaal Gewicht Groep: Deze groep bestaat uit vrouwelijke deelnemers van 18-45 jaar met een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m². Deze personen dienen als controlegroep om de uitgangswaarden van genitale hygiënegewoonten, toiletgedrag, lichaamsbewustzijn en lagere urinewegsymptomen te evalueren.
Overgewicht Groep
Overgewicht Groep: Deze groep bestaat uit vrouwelijke deelnemers van 18-45 jaar met een Body Mass Index (BMI) tussen 25,0 en 29,9 kg/m².
Deze groep wordt geëvalueerd om het specifieke effect van overgewicht op urogenitale gezondheid en gedragsfactoren te bepalen in vergelijking met mensen met een normaal gewicht en obesitas.
Obesitas Groep
Obese Groep: Deze groep bestaat uit vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-45 jaar met een Body Mass Index (BMI) van 30,0 kg/m² of hoger. Deze groep wordt geëvalueerd om te onderzoeken hoe obesitas correleert met de ernst van lagere urinewegsymptomen, genitale hygiënepraktijken en lichaamsbewustzijnsniveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol Vragenlijst voor Lagere Urinewegsymptomen bij Vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
De Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms-vragenlijst om incontinentie en andere LUTS, seksuele gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen, heeft een Cronbach's alfacoefficiënt van 0,78. In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie uitgevoerd door Gökkaya et al. werd de Cronbach's alfacoefficiënt vastgesteld op 0,931. De Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms-vragenlijst bestaat uit 19 vragen in 5 subschalen: opslag (vragen 1-4), mictie (vragen 5-7), incontinentie (vragen 8-12), seksleven (vragen 13-14) en kwaliteit van leven (vragen 15-19). De vragenlijst heeft een Likert-type scoringssysteem variërend van 0 tot 3 punten voor vragen 4, 13, 14, 17 en 19, en van 0 tot 4 punten voor de overige vragen. Een hoge score duidt op een verhoogde LUTS-ernst en een negatieve impact op de kwaliteit van leven en het seksleven.
Basislijn (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
Schaal voor Genitale Hygiëne Gedrag
Tijdsspanne: Baseline (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
De Genital Hygiene Practices Scale is een vijfpunts Likert-schaal die door vrouwen zelf wordt ingevuld, bestaande uit in totaal 23 items en 3 subschalen. De subschalen van de schaal zijn: 'Algemene Hygiëne Gewoonten (eerste 12 items)', 'Menstruatie Hygiëne (items 13-20)', en 'Bewustzijn van Afwijkende Bevindingen (items 21-23)'. Schaalitems worden numeriek gescoord van 5 tot 1, variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal niet mee eens'. De schaal varieert van een minimumscore van 23 tot een maximumscore van 115, waarbij items 7, 14, 19, 20 en 23 omgekeerd worden gescoord. Hogere scores op de schaal duiden op positief genitale hygiënegedrag.
Baseline (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
Toiletgedrag - Vrouwelijke Eliminatiegedragsschaal
Tijdsspanne: Baseline (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
De Toiletgedrag-Vrouwelijk Plasgedrag Schaal bestaat uit 18 vragen. De Turkse versie van de schaal bestaat uit 15 vragen. De Plasgedrag Schaal voor Vrouwen bestaat uit subgroepen zoals voorkeurslocatie voor urineren (2 items), vroeg urineren (4 items), urineren uitstellen (3 items), moeite met urineren (4 items), voorkeurspositie voor urineren (2 items), en elk item wordt gescoord als 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, en 5=altijd. De interne consistentie en betrouwbaarheid van de vijf subgroepen variëren van 0,70 tot 0,88, en de Cronbach's alfacoefficiënt is 0,81.
Baseline (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
Body Awareness Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)
De Body Awareness Questionnaire is een meetinstrument met 18 items dat de gerapporteerde gevoeligheid voor lichamelijke processen en het vermogen om lichamelijke reacties te voorspellen beoordeelt. De Body Awareness Questionnaire heeft vier subschalen: 'voorspelling van lichamelijke reacties', 'slaap-waakcyclus', 'voorspelling bij het begin van ziekte' en 'aandacht voor veranderingen en reacties in lichamelijke processen', en er wordt een 7-punts Likertschaal gebruikt voor de evaluatie. In deze schaal worden de antwoorden beoordeeld van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 7 (beschrijft mij volledig), en de totaalscore wordt verkregen door de scores voor elk item op te tellen. Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het lichaamsbewustzijn.
Baseline (Enkele beoordeling bij inschrijving voor de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özge ÖZKUTLU, Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren