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Igiene Genitale, Comportamenti Igienici e LUTS in Donne Normopeso e Obese (GH-TB-BA-LUTS)

21 maggio 2026 aggiornato da: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Indagine sull'Igiene Genitale, Comportamenti in Toilette, Consapevolezza Corporea e Sintomi del Tratto Urinario Inferiore in Donne Normopeso e Sovrappeso/Obesità

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare le abitudini di igiene genitale, i comportamenti in bagno, i livelli di consapevolezza corporea e i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) nelle donne di età compresa tra 18 e 45 anni, categorizzate in base all'Indice di Massa Corporea (BMI) come normopeso (BMI = 18,5-24,9 kg/m²) e sovrappeso/obese (BMI ≥ 25 kg/m²). Lo studio mira a migliorare la partecipazione sociale e la qualità della vita aumentando la consapevolezza riguardo all'obesità, all'igiene genitale e alla salute urogenitale.

H1: Esiste una differenza significativa nei sintomi del tratto urinario inferiore tra i gruppi BMI.

H2: Esiste una differenza significativa nei comportamenti di igiene genitale tra i gruppi BMI.

H3: Esiste una differenza significativa nei comportamenti in bagno tra i gruppi BMI. H4: Esiste una differenza significativa nei livelli di consapevolezza corporea tra i gruppi BMI.

H5: Esiste una relazione significativa tra i sintomi del tratto urinario inferiore e il comportamento di igiene genitale.

H6: Esiste una relazione significativa tra i sintomi del tratto urinario inferiore e il comportamento in bagno.

H7: Esiste una relazione significativa tra i sintomi del tratto urinario inferiore e la consapevolezza corporea.

H8: Esiste una relazione significativa tra il comportamento di igiene genitale e la consapevolezza corporea.

H9: Esiste una relazione significativa tra il comportamento in bagno e la consapevolezza corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mentre la letteratura esistente spesso si concentra su singole variabili, questa ricerca adotta un approccio olistico. I risultati aiuteranno a chiarire i fattori comportamentali e relativi alla consapevolezza alla base dell'aumentato rischio di LUTS e infezioni nelle donne in sovrappeso/obese. In definitiva, questo studio mira a contribuire allo sviluppo di strategie preventive specifiche per il peso per proteggere la salute urogenitale delle donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Turchia (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su donne normopeso, sovrappeso e obese. Verrà utilizzato il campionamento a valanga per raccogliere dati da donne normopeso e sovrappeso. I dati sulle donne obese saranno raccolti da donne che si rivolgono al Centro Obesità dell'Ospedale Generale Ankara Etlik City e sono selezionate in base ai nostri criteri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile
  • Età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Indice di massa corporea (IMC) tra 18,5-24,9 kg/m² per il gruppo normopeso
  • Indice di massa corporea (IMC) ≥ 25 kg/m² per il gruppo sovrappeso/obeso
  • Funzione cognitiva sufficiente per rispondere ai questionari
  • Non essere entrate in menopausa

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta o in allattamento
  • Storia di chirurgia bariatrica
  • Storia di intervento chirurgico ginecologico o urologico
  • Diagnosi di infezione del tratto urinario inferiore o presenza di sintomi di infezione attiva
  • Presenza di qualsiasi malattia neurologica
  • Presenza di qualsiasi malattia psichiatrica
  • Presenza di qualsiasi malattia oncologica
  • Presenza di un disturbo della comunicazione che interferirebbe con la somministrazione del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Peso Normale
Gruppo Peso Normale: Questo gruppo è composto da partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni con un Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m². Queste persone fungono da gruppo di controllo per valutare le abitudini igieniche genitali di base, i comportamenti in bagno, la consapevolezza corporea e i sintomi del tratto urinario inferiore.
Gruppo Sovrappeso
Gruppo Sovrappeso: Questo gruppo è composto da partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni con un Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 25,0 e 29,9 kg/m².
Questo gruppo viene valutato per determinare l'impatto specifico del sovrappeso sulla salute urogenitale e sui fattori comportamentali rispetto a individui normopeso e obesi.
Gruppo Obeso
Gruppo Obeso: Questo gruppo è composto da partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni con un Indice di Massa Corporea (BMI) pari o superiore a 30,0 kg/m². Questo gruppo viene valutato per indagare come l'obesità si correli con la gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore, le pratiche di igiene genitale e i livelli di consapevolezza corporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui Sintomi del Tratto Urinario Inferiore Femminile di Bristol
Lasso di tempo: Baseline (Valutazione singola all'arruolamento nello studio)
Il questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore femminile di Bristol per valutare l'incontinenza e altri sintomi del tratto urinario inferiore, la salute sessuale e la qualità della vita, ha un coefficiente alfa di Cronbach di 0,78. Nello studio di validità e affidabilità della versione turca condotto da Gökkaya et al., il coefficiente alfa di Cronbach è risultato essere 0,931. Il questionario sui sintomi del tratto urinario inferiore femminile di Bristol è composto da 19 domande in 5 sottoscale: immagazzinamento (domande 1-4), minzione (domande 5-7), incontinenza (domande 8-12), vita sessuale (domande 13-14) e qualità della vita (domande 15-19). Ha un sistema di punteggio di tipo Likert che va da 0 a 3 punti per le domande 4, 13, 14, 17 e 19, e da 0 a 4 punti per le altre. Un punteggio elevato indica una maggiore gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore e un impatto negativo sulla qualità della vita e sulla vita sessuale.
Baseline (Valutazione singola all'arruolamento nello studio)
Scala del Comportamento Igienico Genitale
Lasso di tempo: Baseline (Valutazione singola al momento dell'arruolamento nello studio)
La Scala delle Pratiche di Igiene Genitale è una scala Likert a cinque punti compilata dalle donne stesse, composta da un totale di 23 item e 3 sottoscale. Le sottoscale della scala sono: 'Abitudini Igieniche Generali (primi 12 item)', 'Igiene Mestruale (item 13-20)' e 'Consapevolezza dei Reperti Anomali (item 21-23)'. Gli item della scala sono valutati numericamente da 5 a 1, che vanno da 'fortemente d'accordo' a 'fortemente in disaccordo'. La scala va da un punteggio minimo di 23 a un massimo di 115, con gli item 7, 14, 19, 20 e 23 valutati in modo inverso. Punteggi più alti sulla scala indicano un comportamento positivo nell'igiene genitale.
Baseline (Valutazione singola al momento dell'arruolamento nello studio)
Comportamenti in Toilette - Scala dei Comportamenti di Eliminazione Femminili
Lasso di tempo: Baseline (Valutazione unica al momento dell'arruolamento nello studio)
La Toilet Behavior-Female Voiding Behavior Scale è composta da 18 domande. La versione turca della scala è composta da 15 domande. La Urination Behavior Scale for Women è composta da sottogruppi come luogo preferito per la minzione (2 elementi), minzione precoce (4 elementi), ritardo della minzione (3 elementi), difficoltà a urinare (4 elementi), posizione preferita per la minzione (2 elementi), e ogni elemento è valutato come 1=mai, 2=raro, 3=qualche volta, 4=spesso e 5=sempre. La coerenza interna e l'affidabilità dei cinque sottogruppi vanno da 0,70 a 0,88 e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,81.
Baseline (Valutazione unica al momento dell'arruolamento nello studio)
Questionario sulla Consapevolezza Corporea
Lasso di tempo: Baseline (Valutazione unica al momento dell'arruolamento nello studio)
Il Questionario sulla Consapevolezza Corporea è una misura composta da 18 item che valuta la sensibilità riportata di un individuo ai processi corporei e la sua capacità di prevedere le risposte corporee. Il Questionario sulla Consapevolezza Corporea ha quattro sottoscale: 'previsione delle risposte corporee', 'ciclo sonno-veglia', 'previsione all'insorgenza della malattia' e 'attenzione ai cambiamenti e alle risposte nei processi corporei', e viene utilizzata una scala Likert a 7 punti per la valutazione. In questa scala, le risposte sono valutate da 1 (non mi descrive affatto) a 7 (mi descrive completamente) e il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi per ciascun item. Più alto è il punteggio totale, maggiore è la consapevolezza corporea.
Baseline (Valutazione unica al momento dell'arruolamento nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge ÖZKUTLU, Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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