Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genital Hygiejne, Toiletadfærd og LUTS hos Kvinder med Normalvægt og Overvægt (GH-TB-BA-LUTS)

21. maj 2026 opdateret af: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Undersøgelse af genitalhygiejne, toiletholdninger, kropsbevidsthed og symptomer på nedre urinveje hos kvinder med normalvægt og overvægt/fedme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne genitalhygiejnevaner, toiletadfærd, kropsbevidsthedsniveauer og symptomer fra nedre urinveje (LUTS) hos kvinder i alderen 18-45 år, kategoriseret efter Body Mass Index (BMI) som normalvægtige (BMI = 18,5-24,9 kg/m²) og overvægtige/fedme (BMI ≥ 25 kg/m²). Undersøgelsen søger at forbedre social deltagelse og livskvalitet ved at øge bevidstheden omkring fedme, genitalhygiejne og urogenital sundhed.

H1: Der er en signifikant forskel i symptomer fra nedre urinveje mellem BMI-grupperne.

H2: Der er en signifikant forskel i genitalhygiejneadfærd mellem BMI-grupperne.

H3: Der er en signifikant forskel i toiletadfærd mellem BMI-grupperne. H4: Der er en signifikant forskel i kropsbevidsthedsniveauer mellem BMI-grupperne.

H5: Der er et signifikant forhold mellem symptomer fra nedre urinveje og genitalhygiejneadfærd.

H6: Der er et signifikant forhold mellem symptomer fra nedre urinveje og toiletadfærd.

H7: Der er et signifikant forhold mellem symptomer fra nedre urinveje og kropsbevidsthed.

H8: Der er et signifikant forhold mellem genitalhygiejneadfærd og kropsbevidsthed.

H9: Der er et signifikant forhold mellem toiletadfærd og kropsbevidsthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens eksisterende litteratur ofte fokuserer på enkeltvariable, anvender denne forskning en holistisk tilgang. Resultaterne vil bidrage til at klarlægge de adfærdsmæssige og bevidsthedsrelaterede faktorer, der ligger til grund for den øgede risiko for LUTS og infektioner hos overvægtige/fedme-ramte kvinder. I sidste ende sigter denne undersøgelse mod at bidrage til udviklingen af vægtspecifikke forebyggelsesstrategier for at beskytte kvinders urogenitale helbred.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • KEÇİÖREN
      • Ankara, KEÇİÖREN, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på kvinder med normalvægt, overvægtige kvinder og kvinder med fedme. Sneboldmetoden vil blive brugt til at indsamle data fra kvinder med normalvægt og overvægtige kvinder. Data om kvinder med fedme vil blive indsamlet fra kvinder, der ansøger til Ankara Etlik City Hospital Generel Hospital Fedme Center og bliver udvalgt baseret på vores kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere
  • Mellem 18 og 45 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5-24,9 kg/m² for normalvægtgruppen
  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m² for overvægtige/fedme-gruppen
  • Tilstrækkelig kognitiv funktion til at besvare spørgeskemaerne
  • Ikke er gået i overgangsalderen

Eksklusionskriterier:

  • Være gravid eller amme
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Tidligere gynækologisk eller urologisk operation
  • Diagnose med urinvejsinfektion eller tilstedeværelse af aktive infektionssymptomer
  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af psykisk sygdom
  • Tilstedeværelse af kræftsygdom
  • Tilstedeværelse af kommunikationsforstyrrelse, der ville forstyrre spørgeskemaudfyldningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normalvægtgruppe
Normalvægt-gruppe: Denne gruppe består af kvindelige deltagere i alderen 18-45 år med et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m². Disse personer fungerer som kontrolgruppen for at evaluere basale hygiejnevaner for kønsorganer, toiletadfærd, kropsbevidsthed og symptomer fra de nedre urinveje.
Overvægtig Gruppe
Overvægtig gruppe: Denne gruppe består af kvindelige deltagere i alderen 18-45 år med et Body Mass Index (BMI) mellem 25,0 og 29,9 kg/m².
Denne gruppe evalueres for at bestemme den specifikke indvirkning af at være overvægtig på urogenital sundhed og adfærdsfaktorer sammenlignet med normalvægtige og overvægtige personer.
Fedme Gruppe
Fedme-gruppe: Denne gruppe består af kvindelige deltagere i alderen 18-45 år med en Body Mass Index (BMI) på 30,0 kg/m² eller højere. Denne gruppe evalueres for at undersøge, hvordan fedme korrelerer med sværhedsgraden af nedre urinvejssymptomer, kønsorganers hygiejnepraksis og kropsbevidsthedsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bristol Kvindelige Nedre Urinvejessymptomer Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved undersøgelsens tilmelding)
The Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms Questionnaire til at vurdere inkontinens og andre LUTS, seksuel sundhed og livskvalitet har en Cronbach's alfa-koefficient på 0,78. I den tyrkiske versions validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført af Gökkaya et al. blev Cronbach's alfa-koefficient fundet til at være 0,931. The Bristol Female Lower Urinary Tract Symptoms spørgeskema består af 19 spørgsmål i 5 subskalaer: opbevaring (spørgsmål 1-4), tømning (spørgsmål 5-7), inkontinens (spørgsmål 8-12), seksualliv (spørgsmål 13-14) og livskvalitet (spørgsmål 15-19). Spørgsmål) og har et Likert-type scoringssystem fra 0 til 3 point for spørgsmål 4, 13, 14, 17 og 19, og fra 0 til 4 point for de andre. En høj score indikerer øget LUTS-sværhedsgrad og en negativ indvirkning på livskvalitet og seksualliv.
Baseline (enkelt vurdering ved undersøgelsens tilmelding)
Skala for Genital Hygiejneadfærd
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved undersøgelsens tilmelding)
Genitalhygiejnepraksisskalaen er en fempunkts Likert-type skala, som udfyldes af kvinder selv, bestående af i alt 23 punkter og 3 subskalaer. Subskalaerne i skalaen er: 'Generelle hygiejnevaner (første 12 punkter)', 'Menstruationshygiejne (punkt 13-20)' og 'Bevidsthed om unormale fund (punkt 21-23)'. Skalapunkterne scores numerisk fra 5 til 1, svarende fra 'meget enig' til 'meget uenig'. Skalaen spænder fra en minimumsscore på 23 til en maksimumsscore på 115, hvor punkt 7, 14, 19, 20 og 23 scores omvendt. Højere scores på skalaen indikerer positiv genitalhygiejneadfærd.
Baseline (enkelt vurdering ved undersøgelsens tilmelding)
Toiletadfærd - Kvinders Elimineringsadfærds Skala
Tidsramme: Baseline (Enkelt vurdering ved studieindskrivning)
Toiletadfærds-skalaen for kvinders vandladningsadfærd består af 18 spørgsmål. Den tyrkiske version af skalaen består af 15 spørgsmål. Skalaen for vandladningsadfærd hos kvinder består af undergrupper såsom foretrukket lokation for vandladning (2 poster), tidlig vandladning (4 poster), udsættelse af vandladning (3 poster), besvær med vandladning (4 poster), foretrukket stilling for vandladning (2 poster), og hver post scores som 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=altid. Den interne konsistens og pålidelighed for de fem undergrupper spænder fra 0,70 til 0,88, og Cronbach's alfakoefficient er 0,81.
Baseline (Enkelt vurdering ved studieindskrivning)
Spørgeskema om kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline (Enkelt vurdering ved undersøgelsens start)
Body Awareness Questionnaire er et 18-punkts spørgeskema, der vurderer en persons rapporterede følsomhed over for kropslige processer og deres evne til at forudsige kropslige reaktioner. Body Awareness Questionnaire har fire underskalaer: 'forudsigelse af kropslige reaktioner', 'søvn-vågen cyklus', 'forudsigelse ved sygdommens start' og 'opmærksomhed på ændringer og reaktioner i kropslige processer', og en 7-punkts Likert-skala bruges til evaluering. På denne skala vurderes svarene fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 7 (beskriver mig fuldstændigt), og den samlede score opnås ved at lægge scorerne for hvert punkt sammen. Jo højere den samlede score er, desto højere er kropsbevidstheden.
Baseline (Enkelt vurdering ved undersøgelsens start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge ÖZKUTLU, Assistant Professor, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner