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拍動性耳鳴および／または自己聴覚過敏症に影響を受ける患者における上耳管裂孔症候群のためのB250を用いて実施される足関節聴力検査の診断精度 (AA by B250)

2026年1月26日 更新者：Luca Verrecchia、Region Stockholm

脈動性耳鳴および／または自己聴覚過敏症に影響を受ける患者における上耳管裂孔症候群のためのB250を用いて実施される足首聴力検査の診断精度

この臨床試験の目的は、B250骨導トランスデューサーを使用して実施される足首オージオメトリーテストが、自声強聴（自分の体音が聞こえる聴覚状態）および／または拍動性耳鳴りを呈する被験者の中で、上半規管裂隙症候群の患者を非患者から識別できるかどうかを学ぶことです。

主な研究課題は次の通りです：

• B250を用いて実施される足首オージオメトリーは、自声強聴および／または拍動性耳鳴りを有する患者において、80％の有意水準と15％の検出力で上半規管裂隙症候群の状態を識別できるか？

研究参加者はB250を使用した足首オージオメトリーテストを受け、目標耳で音を聞くことができる足首におけるdB FLの閾値が測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スウェーデン
    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、スウェーデン、141 57
        • Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luca Verrecchia, MD PhD
        • 主任研究者：
          • Zheer Tawfique, MD PhD student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 年齢が18歳から64歳までの方。
  • SCDSの確定診断によるもの、またはSCDS以外の原因による自声強聴および/または拍動性耳鳴の症状を有する患者。

除外基準:

  • 重度の感音性難聴。
  • 中耳または外耳道の疾患。
  • 脆弱な患者。
  • 身体（足首）振動刺激に対する不耐性または禁忌が確認されている方。
  • 通常の検査手順または結果の解釈に影響を与える身体解剖学的異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：B250による足関節聴力検査
この群は、自声強聴および／または拍動性耳鳴を有する連続した30名の成人（18～64歳）で構成され、そのうち少なくとも15名は上垂直半規管裂隙症候群に罹患しています。すべての被験者は、PMID: 36634643で説明されている方法に従って、足首聴力検査（介入）を受けます。
診断テスト：B250トランスデューサーで実施された足首聴力検査
B250トランスデューサーを用いて、周波数250Hzの較正された振動刺激を、80dB FLの強度から始めて足首に加えます。 標準的な純音聴力検査で行われる方法と同様に、適用される骨振動刺激の強度を段階的に増加／減少させます。 これは、患者が対象耳（右耳）で音を聞く閾値（足首でのdB FL）を見つけるために測定されます。 足首での最大適用強度は140dB FLとなります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自聴症および／または拍動性耳鳴を有する患者におけるSCDSの検出。
時間枠：実施された足首聴力検査の終了時に。
実施された足首聴力検査の終了時に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Stockholm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-7292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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