Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost audiometrie kotníku provedená pomocí B250 pro syndrom dehiscence superiorního kanálu u pacientů trpících pulzujícím tinnitem a/nebo poruchami autofonie (AA by B250)

26. ledna 2026 aktualizováno: Luca Verrecchia, Region Stockholm

Diagnostická přesnost audiometrie kotníku prováděné pomocí B250 pro syndrom dehiscence horního kanálu u pacientů trpících pulzujícím tinnitem a/nebo poruchami autofonie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může test kotníkové audiometrie provedený s kostním vedením B250 identifikovat pacienty se syndromem dehiscence horního kanálu od těch bez něj mezi subjekty, které trpí autofonií (sluchový stav, kdy slyšíte vlastní tělesné zvuky) a/nebo pulzujícím tinnitem.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět:

• Může kotníková audiometrie provedená s B250 identifikovat stav syndromu dehiscence horního kanálu u pacientů s autofonií a/nebo pulzujícím tinnitem, s hladinou významnosti 80 % a silou testu 15 %?

Účastníci studie podstoupí testování kotníkové audiometrie s B250 a bude měřen práh v dB FL (na kotníku), při kterém pacient slyší zvuk v cílovém uchu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Švédsko, 141 57
        • Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Verrecchia, MD PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zheer Tawfique, MD PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 64 lety.
  • Pacienti s příznaky autofonie a/nebo pulzujícího tinnitu buď z důvodu potvrzené diagnózy SCDS, nebo bez souvislosti se SCDS.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká senzorineurální ztráta sluchu.
  • Patologie středního ucha nebo zvukovodu.
  • Zranitelní pacienti.
  • Potvrzená intolerance nebo kontraindikace pro vibrační stimulaci těla (kotníku).
  • Anatomické anomálie těla ovlivňující normální testovací postup nebo interpretaci výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audiometrie kotníku s přístrojem B250
Skupina se skládá z 30 po sobě jdoucích dospělých (18–64 let) s autofonií a/nebo pulzujícím tinnitem, z nichž alespoň 15 je postiženo syndromem dehiscence horního kanálu. Všichni účastníci podstoupí testování pomocí kotníkové audiometrie (intervence) podle metody popsané v PMID: 36634643
Diagnostický test: Audiometrie kotníku provedená pomocí převodníku B250
Kalibrovaná vibrační stimulace s frekvencí 250 Hz je aplikována na kotník pomocí měniče B250, počínaje intenzitou 80 dB FL. Postupné zvyšování/snižování intenzity aplikovaného kostního vibračního podnětu je použito způsobem podobným tomu, který se provádí během standardního testu sluchu čistým tónem. To se provádí za účelem nalezení prahu v dB FL (na kotníku), při kterém pacient slyší zvuk v cílovém uchu (pravém). Maximální aplikovaná intenzita na kotníku bude 140 dB FL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce SCDS u pacientů s autofonií a/nebo pulzujícím tinnitem.
Časové okno: Na konci provedeného testu audiometrie kotníku.
Na konci provedeného testu audiometrie kotníku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-7292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit