맥동성 이명 및/또는 자청증 장애 환자에서 B250을 이용한 발목 청력 검사의 상반고리관 결손 증후군 진단 정확도 (AA by B250)
2026년 1월 26일 업데이트: Luca Verrecchia, Region Stockholm
맥동성 이명 및/또는 자가청취증 장애를 앓고 있는 환자에서 B250을 이용하여 시행한 고실천공증후군에 대한 발목 청력검사의 진단 정확도
이 임상 시험의 목표는 자가청력증(자신의 체내 소리를 듣는 청각 상태) 및/또는 맥동성 이명을 호소하는 대상자 중에서 B250 골전도 변환기를 사용하여 수행한 발목 청력 검사가 상고실 결손 증후군이 있는 환자와 없는 환자를 식별할 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 목표 질문:
• B250를 사용한 발목 청력 검사가 자가청력증 및/또는 맥동성 이명 환자 중 상고실 결손 증후군 상태를 80% 유의수준과 15% 검정력으로 식별할 수 있는가?
연구 참가자는 B250를 사용한 발목 청력 검사를 받게 되며, 환자가 목표 귀에서 소리를 듣는 발목의 dB FL 임계값이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Verrecchia, MD PhD
- 전화번호: 0046-724654523
- 이메일: luca.verrecchia@ki.se
연구 장소
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 141 57
- Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
-
연락하다:
- Luca Verrecchia, MD PhD
- 전화번호: 0046-724654523
- 이메일: luca.verrecchia@ki.se
-
수석 연구원:
- Luca Verrecchia, MD PhD
-
수석 연구원:
- Zheer Tawfique, MD PhD student
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령이 18세에서 64세 사이.
- 확진된 SCDS로 인한 또는 SCDS가 아닌 원인으로 인한 자가청음 증상 및/또는 박동성 이명 증상을 가진 환자.
제외 기준:
- 심각한 감각신경성 난청.
- 중이 또는 외이도 병리.
- 취약 환자.
- 신체(발목) 진동 자극에 대한 확인된 불내성 또는 금기.
- 정상적인 검사 절차 또는 결과 해석에 영향을 미치는 해부학적 신체 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: B250을 이용한 발목 청력 검사
이 군은 자청증 및/또는 박동성 이명을 가진 30명의 연속 성인(18-64세)으로 구성되며, 이 중 최소 15명은 상반고관 결손 증후군에 영향을 받습니다.
모든 피험자는 PMID: 36634643에 설명된 방법에 따라 발목 청력검사(중재)를 받게 됩니다.
|
B250 변환기를 사용하여 발목에 250 Hz 주파수의 교정된 진동 자극을 80 dB FL 강도로 시작하여 적용합니다.
순음 청력 검사 중 수행되는 방식과 유사하게 적용된 골전도 진동 자극의 강도를 점진적으로 증가/감소시킵니다.
이는 환자가 대상 귀(오른쪽)에서 소리를 듣는 발목의 dB FL 역치를 측정하기 위함입니다.
발목에 적용되는 최대 강도는 140 dB FL입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자가청력 및/또는 맥동성 이명 환자에서 SCDS의 검출.
기간: 수행된 발목 청력 검사의 끝에서.
|
수행된 발목 청력 검사의 끝에서.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ward BK, van de Berg R, van Rompaey V, Bisdorff A, Hullar TE, Welgampola MS, Carey JP. Superior semicircular canal dehiscence syndrome: Diagnostic criteria consensus document of the committee for the classification of vestibular disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2021;31(3):131-141. doi: 10.3233/VES-200004.
- Verrecchia L, Freden Jansson KJ, Westin M, Velikoselskii A, Reinfeldt S, Hakansson B. Ankle Audiometry: A Clinical Test for the Enhanced Hearing Sensitivity for Body Sounds in Superior Canal Dehiscence Syndrome. Audiol Neurootol. 2023;28(3):219-229. doi: 10.1159/000528407. Epub 2023 Jan 12.
- Watson SR, Halmagyi GM, Colebatch JG. Vestibular hypersensitivity to sound (Tullio phenomenon): structural and functional assessment. Neurology. 2000 Feb 8;54(3):722-8. doi: 10.1212/wnl.54.3.722.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .