Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B250-laitteella suoritetun nilkka-audiometrian diagnoosintarkkuus ylemmän kanavan dehissenssin oireyhtymässä potilailla, joilla on pulsaatiotinnitus ja/tai autofoniahäiriöitä (AA by B250)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luca Verrecchia, Region Stockholm

B250-laitteella suoritetun nilkka-audiometrian diagnostinen tarkkuus superiorisen kanavan dehissenssi-oireyhtymässä potilailla, joilla on pulsaattista tinnitusia ja/tai autofoniahäiriöitä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nilkka-audiometria, joka suoritetaan B250-luunjohtotransduktorilla, tunnistaa yläkanavan dehissenssisyndrooman potilaat niistä, joilla ei ole sitä, potilaiden keskuudessa, joilla esiintyy autofoniaa (kuulotila, jossa kuulet omia kehon ääniä) ja/tai pulsaatiotinnitus.

Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan:

• Voiko nilkka-audiometria, joka suoritetaan B250:llä, tunnistaa yläkanavan dehissenssisyndrooman potilailla, joilla on autofonia ja/tai pulsaatiotinnitus, merkitsevyystasolla 80 % ja voimatasolla 15 %?

Tutkimukseen osallistuvat suorittavat nilkka-audiometriatestin B250:llä, ja mitataan kynnysarvot dB FL (nilkassa), joilla potilas kuulee äänen kohdekorvassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 141 57
        • Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luca Verrecchia, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Zheer Tawfique, MD PhD student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–64 vuotta.
  • Potilailla, joilla on autofoniaa ja/tai pulssaavaa tinnitusia joko vahvistetun SCDS-diagnoosin vuoksi tai muista syistä kuin SCDS.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sensorineuraalinen kuulovamma.
  • Keskikorvan tai korvakäytävän patologiat.
  • Haavoittuvat potilaat.
  • Vahvistettu sietokyvyttömyys tai kontraindikaatio nivelen (nilkka) värähtelystimulaatiolle.
  • Anatomiset kehon poikkeavuudet, jotka vaikuttavat normaaliin testausmenettelyyn tai tulosten tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nilkan audiometriatestaus B250:lla
Ryhmään kuuluu 30 peräkkäistä aikuista (18–64 vuotta), joilla on autofoniaa ja/tai pulssiivaa tinnitusia, joista vähintään 15:llä on yläkanavan dehissenssioireyhtymä. Kaikki osallistujat käyvät läpi nilkka-audiometrian (interventio) testauksen menetelmän mukaisesti, kuten on kuvattu artikkelissa PMID: 36634643.
Diagnostinen testi: Nilkkaan suoritettu audiometria B250-muuntimella
Kalibroitu 250 Hz:n taajuinen värinästimulaatio kohdistetaan nilkkaan B250-transduktorilla, alkaen 80 dB FL:n intensiteetistä. Sovelletun luuvärinäärsykkeen intensiteettiä lisätään/vähennetään askelittain samaan tapaan kuin standardissa puhdasääni-kuulotestissä. Tämä tehdään määrittääkseen nilkassa kynnysarvo dB FL:ssä, jolla potilas kuulee äänen kohdekorvassa (oikea). Suurin nilkkaan kohdistettu intensiteetti on 140 dB FL.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SCDS:n tunnistaminen potilailla, joilla on autofoniaa ja/tai pulsaatiotinnitusta.
Aikaikkuna: Suoritetun nilkka-audiometriatestin lopussa.
Suoritetun nilkka-audiometriatestin lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-7292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sykkivä tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa