Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske nøjagtighed af ankelaudiometri udført med B250 for superior canal dehiscence-syndrom hos patienter med pulsatile tinnitus og/eller autofonilidelser (AA by B250)

26. januar 2026 opdateret af: Luca Verrecchia, Region Stockholm

Den diagnostiske nøjagtighed af ankelaudiometri udført med B250 til superior kanal dehiscence syndrom hos patienter med pulserende tinnitus og/eller autofonilidelser

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om ankeltoneaudiometritesten udført med B250-knoglelednings-transduceren kan identificere patienter med superior canal dehiscence syndrom fra dem uden blandt forsøgspersoner, der præsenterer med autofoni (en høretilstand, hvor man hører sine egne kropslyde) og/eller pulserende tinnitus.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare:

• Kan ankeltoneaudiometri udført med B250 identificere tilstanden superior canal dehiscence syndrom blandt patienter med autofoni og/eller pulserende tinnitus med et signifikansniveau på 80% og et styrkeniveau på 15%?

Studiedeltagere vil gennemgå ankeltoneaudiometritestning med B250, og grænsen i dB FL (ved anklen), hvor patienten hører lyden i det målrettede øre, vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 57
        • Karolinska University Hospital, Hearing and Balance Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Verrecchia, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Zheer Tawfique, MD PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 64 år.
  • Patienter med symptomer på autofoni og/eller pulserende tinnitus enten på grund af en bekræftet diagnose af SCDS eller ikke på grund af SCDS.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig sensorineural hørenedsættelse.
  • Patologier i mellemøret eller øregangen.
  • Sårbare patienter.
  • Bekræftet intolerance eller kontraindikation for kropslig (ankel) vibrationsstimulering.
  • Anatomiske kropsanomalier, der påvirker normal testprocedure eller fortolkning af resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ankel audiometri test med B250
Armen består af 30 på hinanden følgende voksne (18-64 år) med autofoni og/eller pulserende tinnitus, hvoraf mindst 15 er påvirket af superior canal dehiscense-syndrom. Alle forsøgspersoner vil blive testet med ankle audiometri (intervention) i henhold til metoden beskrevet i PMID: 36634643
Diagnostisk test: Ankelaudiometri udført med B250-transduceren
Kalibreret vibrationsstimulation med en frekvens på 250 Hz anvendes på anklen med B250-transduceren, startende med en intensitet på 80 dB FL. En trinvis stigning/fald i intensiteten af den anvendte knoglevibrationsstimulus anvendes på en måde, der ligner den, der udføres under en standard pure tone høretest. Dette gøres for at finde tærsklen i dB FL (ved anklen), hvor patienten hører lyden i det målrettede øre (højre), måles. Den maksimale anvendte intensitet ved anklen vil være 140 dB FL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detektering af SCDS blandt patienter med autofoni og/eller pulserende tinnitus.
Tidsramme: Ved afslutningen af den udførte ankelaudiometritest.
Ved afslutningen af den udførte ankelaudiometritest.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-7292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende tinnitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner