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健康な成人における口臭のための経口プロバイオティクス

2026年2月2日 更新者：John Hale

健康な成人ボランティアにおけるシステイン誘発性口臭に対する経口プロバイオティクスの有効性。

本研究の目的は、健康な成人を対象に、BLIS M18、BLIS K12、およびプレバイオティクスを含むプロバイオティクトローチの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、健康な成人における口臭に対するプロバイオティックトローチの有効性を評価するため、クロスオーバーなしの二重盲検ランダム化対照定着パイロット研究です。

参加者は、13日間にわたりストレプトコッカス・サリバリウスM18およびK12を含むプロバイオティックトローチとプレバイオティックを摂取する2つのグループにランダムに割り当てられます。 呼気スコアは、介入前後の所定の時点で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 参加者はそれ以外は健康であること、
  • 良好な口腔衛生を実践していること、
  • 18歳から70歳まで

除外基準：

  • 抗生物質治療を受けている、
  • 免疫不全（免疫システムが弱っている）
  • 自己免疫疾患の病歴がある、
  • 乳製品に対するアレルギーまたは感受性がある、
  • 活動性の歯周病がある、試験製品またはシステイン溶液の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：経口プロバイオティック・トローチ
Streptococcus salivarius M18およびStreptococcus salivarius K12とプレバイオティクスを含む経口プロバイオティクロゼンジ
ダイエットサプリメント：本研究では、S. salivarius K12、M18、およびプレバイオティクスを含むプロバイオティクストローチ製剤が、口臭改善の可能性を評価されます
本研究では、S. salivarius K12、M18、およびプレバイオティクスを含むプロバイオティクスを含まないトローチ製剤が、対照として口臭改善の可能性について評価されます。
プラセボコンパレーター：プラセボトローチ
口腔用トローチ
他の：プラセボ
プロバイオティクスフリープラセボトローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性群とプラセボ群間のppb単位での揮発性硫黄化合物の測定
時間枠：13日
本試験では、Streptococcus salivarius K12、Streptococcus salivarius M18、およびプレバイオティクスを含むプロバイオティックトローチの使用後、およびプラセボトローチとの比較において、揮発性硫黄化合物（VSC）の変化をppb単位で測定します。 統計分析（例：Studentのt検定）を用いて、プロバイオティックトローチ群とプラセボトローチ群において、トローチ使用前のシステイン含嗽後のベースラインから、1日1回のトローチ使用を13日間継続した後の参加者のデータを比較し、有意水準p≤0.05で評価します。 適切な統計分析ソフトウェア（例：Microsoft Excel）を使用してデータを分析します。
13日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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John Hale

捜査官

  • 主任研究者：John R Tagg, PhD、Blis Technologies Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月25日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BLTCT2025/1
  • 2025EXP24497 (その他の識別子：Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロトコルおよび臨床研究報告書に含まれるデータおよび情報は、適切な時期に他の研究者や／または出版物で共有されます。

IPD 共有時間枠

研究完了から3か月後の研究報告

IPD 共有アクセス基準

主要研究者は、公開文献に掲載されていない場合、要約研究報告書を要求に応じて共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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