Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral probiotika for halitose hos friske voksne

2. februar 2026 oppdatert av: John Hale

Effekten av orale probiotika på cystein-indusert halitose hos friske voksne frivillige.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et probiotisk sugetablett som inneholder BLIS M18, BLIS K12 og et prebiotikum hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, randomisert kontrollert koloniseringspilotstudie uten crossover for å evaluere effekten av probiotiske pastiller på halitose hos friske voksne.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper som konsumerer probiotiske pastiller som inneholder Streptococcus salivarius M18 og K12 sammen med prebiotika over en 13-dagers periode. Pustescore vil bli målt på forhåndsbestemte tidspunkter før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere bør ellers være friske,
  • ha god munnhygiene,
  • være i alderen 18 - 70 år

Eksklusjonskriterier:

  • er på antibiotikabehandling,
  • immunsvækket (har et svekket immunsystem)
  • har tidligere hatt autoimmun sykdom,
  • allergi eller følsomhet for meieriprodukter,
  • har aktiv parodontitt, kjent allergi eller følsomhet for komponenter i testproduktet eller cysteinløsning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Orale probiotiske pastiller
Oral probiotiske pastiller som inneholder Streptococcus salivarius M18 og Streptococcus salivarius K12 og prebiotikum
Kosttilskudd: I denne studien vil en probiotisk pastillformulering som inneholder S. salivarius K12, M18 og prebiotika bli evaluert for dens potensiale til å forbedre dårlig ånde
I denne studien vil en probiotikafri pastillformulering som inneholder S. salivarius K12, M18 og prebiotikum bli evaluert for sin potensial til å forbedre dårlig ånde som en komparator.
Placebo komparator: Placebo-sukkertøy
Munnpastiller
Annen: Placebo
Probiotikafri placebo-tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av flyktige svovelforbindelser i ppb mellom aktiv- og placebogruppene
Tidsramme: 13 dager
Studien vil bestemme endringen i flyktige svovelforbindelser (VSCs) målt i ppb, etter bruk av probiotiske pastiller som inneholder Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 og prebiotika sammenlignet med en placebo-pastille. Statistisk analyse (f.eks. Students t-test) vil bli utført for å sammenligne deltakernes data fra utgangspunktet til etter cystein-munnskylning før pastillebruk og 13 dager etter en gang daglig pastillebruk med et signifikansnivå på p≤0,05 mellom den probiotiske og placebo-pastillen. Passende statistisk analyseprogramvare (f.eks. Microsoft Excel) vil bli brukt til å analysere dataene
13 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John Hale

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLTCT2025/1
  • 2025EXP24497 (Annen identifikator: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og informasjon inkludert i protokollen og klinisk studie-rapport vil bli delt med andre forskere og/eller i publikasjoner i sin tid.

IPD-delingstidsramme

Studierapport 3 måneder etter fullføring av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Sammendragsstudierapporten vil bli delt av hovedforsker på forespørsel hvis den ikke er publisert i offentlig litteratur

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere