Suun probiootit haisuhalvaukselle terveillä aikuisilla
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: John Hale
Suun kautta annettujen probioottien teho kysteiinillä indusoidun suun hajun hoitamisessa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BLIS M18:aa, BLIS K12:ta ja prebioottia sisältävän probioottipastillin tehoa terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu kolonisaatiopilottitutkimus ilman ristiriitaa arvioimaan probioottisten pastillien tehokkuutta pahan hajun ehkäisyssä terveillä aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka kuluttavat Streptococcus salivarius M18- ja K12-kantoja sisältäviä probioottisia pastilleja prebiootilla 13 päivän ajan. Hengityksen pisteet mitataan ennalta määrätyissä ajanjaksoissa ennen ja jälkeen intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John D Hale, PhD
- Puhelinnumero: +6434740988
- Sähköposti: john.hale@blis.co.nz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rohit Jain, PhD
- Puhelinnumero: +6434740988
- Sähköposti: rohit.jain@blis.co.nz
Opiskelupaikat
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9012
- Blis Technologies Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujien tulisi olla muuten terveitä,
- harjoittaa hyvää suuhygieniaa,
- 18–70-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoidossa,
- immunokompromisoituneet (heikentynyt immuunijärjestelmä),
- autoimmunitautioireyhtymän sairastaneet,
- maitotuotteille allergia tai herkkyys,
- aktiivinen parodontiitti, mikä tahansa tunnettu allergia tai herkkyys testituotteen tai kystiini-liuoksen ainesosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta otettavat probioottipastillit
Suun kautta otettavat probioottiset pastillit, jotka sisältävät Streptococcus salivarius M18- ja Streptococcus salivarius K12-bakteereita sekä prebioottia
|
Tässä tutkimuksessa probioottivapaata pastilliformulaatiota, joka sisältää S. salivarius K12, M18 ja prebioottia, arvioidaan vertailukohteena sen mahdollisuudesta parantaa huonontuoksuista hengitystä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-pastillit
Suun imupastillit
|
Probioottivapaa lumelusikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen ja lumeryhmän välillä mitattujen haihtuvien rikkiyhdisteiden mittaaminen ppb-yksiköissä
Aikaikkuna: 13 päivää
|
Tutkimus selvittää Volatile Sulphur Compounds (VSC) -yhdisteiden muutosta, mitattuna ppb-yksiköissä, probioottisten pastillien, jotka sisältävät Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 ja prebioottia, käytön jälkeen verrattuna lumelääkepastilleihin.
Tilastollinen analyysi (esim. Studentin t-testi) suoritetaan vertaillen osallistujien tietoja perusarvosta sytistiinipohjaisen suuveden käytön jälkeen ennen pastillien käyttöä ja 13 päivää kerran päivässä käytettyjen pastillien jälkeen, jossa merkitsevyystaso on p≤0,05 probiootti- ja lumelääkepastilleissa.
Sopivaa tilastollista analysointiohjelmistoa (esim. Microsoft Excel) käytetään tietojen analysointiin.
|
13 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLTCT2025/1
- 2025EXP24497 (Muu tunniste: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokollassa ja kliinisessä tutkimusraportissa olevat tiedot ja tiedot jaetaan muille tutkijoille ja/tai julkaistaan julkaisuissa asianmukaisessa ajassa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusraportti 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yhteenvetotutkimusraportti jaetaan pääasiantutkijan toimesta pyynnöstä, jos sitä ei ole julkaistu julkisessa kirjallisuudessa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .