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Orale Probiotika gegen Halitosis bei gesunden Erwachsenen

2. Februar 2026 aktualisiert von: John Hale

Wirksamkeit oraler Probiotika auf Cystein-induzierten Halitosis bei gesunden erwachsenen Freiwilligen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer probiotischen Lutschtablette, die BLIS M18, BLIS K12 und ein Präbiotikum enthält, bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Kolonisations-Pilotstudie ohne Crossover, um die Wirksamkeit von probiotischen Lutschtabletten bei Halitosis bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, die über einen Zeitraum von 13 Tagen eine probiotische Lutschtablette mit Streptococcus salivarius M18 und K12 sowie Präbiotika konsumieren. Die Atemscores werden zu festgelegten Zeitpunkten vor und nach der Intervention gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Neuseeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten ansonsten gesund sein,
  • eine gute Mundhygiene praktizieren,
  • im Alter von 18 bis 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • unter Antibiotikatherapie,
  • immunsupprimiert (ein geschwächtes Immunsystem haben)
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung,
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Milchprodukten,
  • aktive Parodontitis haben, bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Testprodukts oder Cysteinlösung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Orale probiotische Lutschtabletten
Orale probiotische Lutschtabletten mit Streptococcus salivarius M18 und Streptococcus salivarius K12 sowie Präbiotikum
Nahrungsergänzungsmittel: In dieser Studie wird eine probiotische Lutschtablettenformulierung mit S. salivarius K12, M18 und Präbiotikum auf ihr Potenzial zur Verbesserung von Mundgeruch evaluiert.
In dieser Studie wird eine probiotikafreie Lutschtablettenformulierung mit S. salivarius K12, M18 und Präbiotikum als Vergleichspräparat hinsichtlich ihres Potenzials zur Verbesserung von Mundgeruch bewertet.
Placebo-Komparator: Placebo-Lutschtabletten
Orale Lutschtabletten
Sonstiges: Placebo
Probiotika-freie Placebo-Lutschtablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung flüchtiger Schwefelverbindungen in ppb zwischen der aktiven und der Placebo-Gruppe
Zeitfenster: 13 Tage
Die Studie wird die Veränderung der flüchtigen Schwefelverbindungen (VSCs), gemessen in ppb, nach der Anwendung von probiotischen Lutschtabletten mit Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 und Präbiotikum im Vergleich zu einer Placebo-Lutschtablette bestimmen. Statistische Analysen (z.B. Student's t-Test) werden durchgeführt, um die Teilnehmerdaten vom Ausgangswert nach der Cystein-Mundspülung vor der Lutschtablettenanwendung und 13 Tage nach der einmal täglichen Lutschtablettenanwendung mit einem Signifikanzniveau von p≤0,05 über die probiotische und Placebo-Lutschtablette hinweg zu vergleichen. Eine geeignete statistische Analysesoftware (z.B. Microsoft Excel) wird zur Datenanalyse verwendet.
13 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

John Hale

Ermittler

  • Hauptermittler: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLTCT2025/1
  • 2025EXP24497 (Andere Kennung: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Informationen, die im Protokoll und im klinischen Studienbericht enthalten sind, werden in angemessener Zeit anderen Forschern und/oder in Veröffentlichungen mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienbericht 3 Monate nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der zusammenfassende Studienbericht wird auf Anfrage vom Prüfarzt zur Verfügung gestellt, falls er nicht in der öffentlichen Literatur veröffentlicht wurde

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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