Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale probiotika til halitosis hos raske voksne

2. februar 2026 opdateret af: John Hale

Effekten af orale probiotika på cysteininduceret halitosis hos raske voksne frivillige.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et probiotisk pastill indeholdende BLIS M18, BLIS K12 og et præbiotikum i raske voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret koloniseringspilotstudie uden krydsning for at evaluere effekten af probiotiske pastiller på halitosis hos raske voksne.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper, der indtager probiotiske pastiller indeholdende Streptococcus salivarius M18 og K12 samt præbiotika over en 13-dages periode. Åndedrætsscore vil blive målt på forudbestemte tidspunkter før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne bør være ellers sunde,
  • have god mundhygiejne,
  • være 18 - 70 år gamle

Eksklusionskriterier:

  • under antibiotikabehandling,
  • immunsvækkede (har et svækket immunsystem)
  • tidligere autoimmun sygdom,
  • allergi eller overfølsomhed over for mælkeprodukter,
  • have en aktiv parodontal sygdom, kendt allergi eller overfølsomhed over for komponenter i testproduktet eller cysteinopløsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Orale probiotiske pastiller
Orale probiotiske pastiller indeholdende Streptococcus salivarius M18 og Streptococcus salivarius K12 og præbiotikum
Kosttilskud: I denne undersøgelse vil en probiotisk pastilleformulering indeholdende S. salivarius K12, M18 og prebiotika blive evalueret for dens potentiale til at forbedre dårlig ånde
I denne undersøgelse vil en probiotikfri pastilformulering indeholdende S. salivarius K12, M18 og præbiotikum blive evalueret for dens potentiale til at forbedre dårlig ånde som en komparator.
Placebo komparator: Placebo-sutter
Orale pastiller
Andet: Placebo
Probiotikfri placebo-pastil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af flygtige svovlforbindelser i ppb mellem den aktive og placebo-gruppe
Tidsramme: 13 dage
Undersøgelsen vil fastslå ændringen i flygtige svovlforbindelser (VSC'er) målt i ppb efter anvendelse af probiotiske pastiller indeholdende Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 og præbiotikum sammenlignet med en placebo-pastille. Statistisk analyse (f.eks. Students t-test) vil blive udført for at sammenligne deltagernes data fra baseline til efter cysteinmundskylning før pastilleanvendelsen og 13 dage efter daglig pastilleanvendelse med et signifikansniveau på p≤0,05 på tværs af probiotiske og placebo-pastiller. Passende statistisk analysesoftware (f.eks. Microsoft Excel) vil blive brugt til at analysere dataene
13 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Hale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLTCT2025/1
  • 2025EXP24497 (Anden identifikator: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og oplysninger inkluderet i protokollen og den kliniske undersøgelsesrapport vil i rette tid blive delt med andre forskere og/eller i publikationer.

IPD-delingstidsramme

Studierapport 3 måneder efter afslutningen af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Sammenfattende undersøgelsesrapport vil blive delt af hovedundersøger ved anmodning, hvis den ikke er offentliggjort i offentlig litteratur

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner