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Probiotiques oraux contre l'halitose chez les adultes en bonne santé

2 février 2026 mis à jour par: John Hale

Efficacité des probiotiques oraux sur l'halitose induite par la cystéine chez des volontaires adultes en bonne santé.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une pastille probiotique contenant BLIS M18, BLIS K12 et un prébiotique chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote de colonisation randomisée en double aveugle sans croisement pour évaluer l'efficacité des pastilles probiotiques sur l'halitose chez les adultes en bonne santé.

Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes consommant une pastille probiotique contenant Streptococcus salivarius M18 et K12 avec un prébiotique sur une période de 13 jours. Les scores de l'haleine seront mesurés à des moments prédéterminés avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Nouvelle-Zélande
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent être en bonne santé par ailleurs,
  • pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire,
  • avoir entre 18 et 70 ans

Critères d'exclusion :

  • être sous antibiothérapie,
  • être immunodéprimé (avoir un système immunitaire affaibli),
  • avoir des antécédents de maladie auto-immune,
  • avoir une allergie ou une sensibilité aux produits laitiers,
  • avoir une maladie parodontale active, toute allergie ou sensibilité connue aux composants du produit testé ou à la solution de cystéine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pastilles probiotiques orales
Pastilles probiotiques orales contenant Streptococcus salivarius M18 et Streptococcus salivarius K12 et prébiotique
Complément alimentaire: Dans cette étude, une formulation de pastille probiotique contenant S. salivarius K12, M18 et un prébiotique sera évaluée pour son potentiel à améliorer la mauvaise haleine
Dans cette étude, une formulation de pastille sans probiotique contenant S. salivarius K12, M18 et un prébiotique sera évaluée pour son potentiel à améliorer la mauvaise haleine en tant que comparateur.
Comparateur placebo: Pastilles placebo
Pastilles orales
Autre: Placebo
Pastille placebo sans probiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des composés soufrés volatils en ppb entre les groupes actif et placebo
Délai: 13 jours
L'étude déterminera l'évolution des composés soufrés volatils (CSV) mesurés en ppb, après l'application de pastilles probiotiques contenant Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 et un prébiotique, comparée à une pastille placebo.
Une analyse statistique (par exemple, un test t de Student) sera effectuée pour comparer les données des participants entre le début de l'étude et après le rinçage buccal à la cystéine avant l'application des pastilles, et 13 jours après l'application quotidienne des pastilles, avec un seuil de significativité de p ≤ 0,05 pour les pastilles probiotiques et placebo.
Un logiciel d'analyse statistique approprié (par exemple, Microsoft Excel) sera utilisé pour analyser les données.
13 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

John Hale

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BLTCT2025/1
  • 2025EXP24497 (Autre identifiant: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et informations incluses dans le Protocole et le Rapport d'Étude Clinique seront partagées avec d'autres chercheurs et/ou dans des publications en temps voulu.

Délai de partage IPD

Rapport d'étude 3 mois après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Le rapport d'étude sommaire sera partagé par l'investigateur principal sur demande s'il n'est pas publié dans la littérature publique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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