Оральные пробиотики при галитозе у здоровых взрослых
2 февраля 2026 г. обновлено: John Hale
Эффективность пероральных пробиотиков при галитозе, индуцированном цистеином, у здоровых взрослых добровольцев.
Цель данного исследования – оценить эффективность пробиотической пастилки, содержащей BLIS M18, BLIS K12 и пребиотик, у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование колонизации без перекрестного дизайна для оценки эффективности пробиотических пастилок при галитозе у здоровых взрослых.
Участники будут случайным образом распределены на 2 группы, принимающие пробиотическую пастилку, содержащую Streptococcus salivarius M18 и K12 с пребиотиком, в течение 13 дней. Показатели дыхания будут измеряться в заранее определенные моменты времени до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John D Hale, PhD
- Номер телефона: +6434740988
- Электронная почта: john.hale@blis.co.nz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rohit Jain, PhD
- Номер телефона: +6434740988
- Электронная почта: rohit.jain@blis.co.nz
Места учебы
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9012
- Blis Technologies Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в остальном здоровыми,
- соблюдать хорошую гигиену полости рта,
- возраст 18-70 лет
Критерии исключения:
- находящиеся на антибактериальной терапии,
- с ослабленной иммунной системой (иммунодефицитом)
- с историей аутоиммунных заболеваний,
- аллергией или чувствительностью к молочным продуктам,
- с активным пародонтитом, любой известной аллергией или чувствительностью к компонентам тестового продукта или раствора цистеина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пероральные пробиотические пастилки
Пероральные пробиотические пастилки, содержащие Streptococcus salivarius M18 и Streptococcus salivarius K12, а также пребиотик
|
В этом исследовании будет оценена пробиотико-свободная леденцовая формация, содержащая S. salivarius K12, M18 и пребиотик, на предмет её потенциальной способности улучшать неприятный запах изо рта в качестве компаратора.
|
|
Плацебо Компаратор: Пастилки плацебо
Пероральные леденцы
|
Пастилка с пробиотиком и плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение летучих сернистых соединений в частях на миллиард между активной и плацебо группами
Временное ограничение: 13 дней
|
Исследование определит изменение летучих сернистых соединений (VSCs), измеряемых в ppb, после применения пробиотических пастилок, содержащих Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 и пребиотик, по сравнению с плацебо-пастилкой.
Статистический анализ (например, t-критерий Стьюдента) будет проведен для сравнения данных участников от исходного уровня до полоскания рта цистеином перед применением пастилки и через 13 дней после ежедневного применения пастилки с уровнем значимости p≤0.05 для пробиотических и плацебо-пастилок.
Для анализа данных будет использовано соответствующее программное обеспечение для статистического анализа (например, Microsoft Excel).
|
13 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BLTCT2025/1
- 2025EXP24497 (Другой идентификатор: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и информация, включённые в Протокол и Отчёт о клиническом исследовании, будут предоставлены другим исследователям и/или опубликованы в установленные сроки.
Сроки обмена IPD
Отчет об исследовании через 3 месяца после завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Сводный отчет об исследовании будет предоставлен главным исследователем по запросу, если он не опубликован в открытой литературе
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .