健康成人口服益生菌治疗口臭
2026年2月2日 更新者：John Hale
口服益生菌对健康成年志愿者中半胱氨酸诱导口臭的疗效。
本研究旨在评估含有BLIS M18、BLIS K12和益生元的益生菌含片在健康成人中的疗效。
研究概览
详细说明
这是一项双盲、随机对照的定植初步研究，无交叉设计，旨在评估益生菌含片对健康成年人口臭的疗效。
参与者将被随机分为两组，在13天期间服用含有唾液链球菌M18和K12及益生元的益生菌含片。干预前后将在预定时间点测量口气评分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John D Hale, PhD
- 电话号码：+6434740988
- 邮箱：john.hale@blis.co.nz
研究联系人备份
- 姓名：Rohit Jain, PhD
- 电话号码：+6434740988
- 邮箱：rohit.jain@blis.co.nz
学习地点
-
-
Otago
-
Dunedin、Otago、新西兰、9012
- Blis Technologies Ltd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者应身体健康，
- 保持良好口腔卫生，
- 年龄在18至70岁之间
排除标准：
- 正在接受抗生素治疗，
- 免疫功能低下（免疫系统较弱）
- 有自身免疫性疾病史，
- 对乳制品过敏或敏感，
- 患有活动性牙周病，或对测试产品或半胱氨酸溶液的成分有任何已知过敏或敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：口服益生菌含片
含有唾液链球菌 M18、唾液链球菌 K12 和益生元的益生菌口含片
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在本研究中，将评估一种不含益生菌、含有S. salivarius K12、M18和益生元的含片配方作为比较剂改善口臭的潜力。
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安慰剂比较：安慰剂含片
口腔含片
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无益生菌安慰剂含片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活性组与安慰剂组之间挥发性硫化合物（ppb）的测量
大体时间：13 天
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本研究将确定在应用含有唾液链球菌K12、唾液链球菌M18和益生元的益生菌含片后，与安慰剂含片相比，挥发性硫化合物（以ppb计）的变化。
将进行统计分析（例如学生t检验），以比较参与者从基线到含片使用前的半胱氨酸漱口水后，以及每天一次含片使用13天后的数据，益生菌含片和安慰剂含片的显著性水平为p≤0.05。
将使用适当的统计分析软件（例如Microsoft Excel）来分析数据。
|
13 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John R Tagg, PhD、Blis Technologies Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月25日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BLTCT2025/1
- 2025EXP24497 (其他标识符：Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
方案和临床研究报告中的数据及信息将在适当时候与其他研究人员和/或在出版物中共享。
IPD 共享时间框架
研究完成3个月后的研究报告
IPD 共享访问标准
若未在公开文献中发表，主要研究者将在收到请求后分享研究总结报告
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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