Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale probiotica voor halitose bij gezonde volwassenen

2 februari 2026 bijgewerkt door: John Hale

Effectiviteit van orale probiotica op door cysteïne geïnduceerde halitose bij gezonde volwassen vrijwilligers.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een probiotische zuigtablet te evalueren die BLIS M18, BLIS K12 en een prebioticum bevat bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde kolonisatiepilotstudie zonder cross-over om de werkzaamheid van probiotische zuigtabletten op halitose bij gezonde volwassenen te evalueren.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen die gedurende een periode van 13 dagen een probiotische zuigtablet consumeren met Streptococcus salivarius M18 en K12 en met prebiotica. Ademscores worden gemeten op vooraf bepaalde tijdstippen voor en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten overigens gezond zijn,
  • een goede mondhygiëne hebben,
  • 18 - 70 jaar oud zijn

Exclusiecriteria:

  • antibioticatherapie ondergaan,
  • immuungecompromitteerd zijn (een verzwakt immuunsysteem hebben)
  • een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte,
  • allergie of overgevoeligheid voor zuivel,
  • een actieve parodontale ziekte hebben, een bekende allergie of overgevoeligheid voor componenten van het testproduct of cysteïne-oplossing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Orale probiotische zuigtabletten
Oraal probiotische zuigtabletten die Streptococcus salivarius M18 en Streptococcus salivarius K12 en prebiotica bevatten
Voedingssupplement: In deze studie zal een probiotische zuigtabletformulering met S. salivarius K12, M18 en prebiotica worden geëvalueerd op zijn potentieel om slechte adem te verbeteren
In deze studie zal een probiotische vrije zuigtabletformulering met S. salivarius K12, M18 en prebioticum worden geëvalueerd op zijn potentieel om slechte adem te verbeteren als vergelijker.
Placebo-vergelijker: Placebo zuigtabletten
Oraal zuigtabletten
Ander: Placebo
Probiotica-vrije placebo pastille

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van vluchtige zwavelverbindingen in ppb tussen de actieve en placebogroepen
Tijdsspanne: 13 dagen
De studie zal de verandering in Vluchtige Zwavelverbindingen (VSCs) bepalen, gemeten in ppb, na toepassing van probiotische zuigtabletten die Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 en prebiotica bevatten, vergeleken met een placebo-zuigtablet. Statistische analyse (bijv. Student's t-test) zal worden uitgevoerd om de gegevens van de deelnemers te vergelijken vanaf de baseline tot na de cysteïne mondspoeling vóór de toepassing van de zuigtablet en 13 dagen na eenmaal daagse toepassing van de zuigtablet, met een significantieniveau van p≤0,05 voor zowel de probiotische als de placebo-zuigtablet. Geschikte statistische analysesoftware (bijv. Microsoft Excel) zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
13 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

John Hale

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BLTCT2025/1
  • 2025EXP24497 (Andere identificatie: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens en informatie die in het Protocol en het Klinisch Onderzoeksrapport zijn opgenomen, zullen in de loop der tijd met andere onderzoekers en/of in publicaties worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studierapport 3 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Het samenvattende onderzoeksrapport zal door de hoofdonderzoeker worden gedeeld op verzoek als het niet in de openbare literatuur is gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren