건강한 성인의 구취 개선을 위한 경구용 프로바이오틱스
2026년 2월 2일 업데이트: John Hale
건강한 성인 자원자를 대상으로 한 시스테인 유발 구취에 대한 경구 프로바이오틱스의 효능.
이 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 BLIS M18, BLIS K12 및 프리바이오틱스를 함유한 프로바이오틱스 로젠지의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
건강한 성인의 구취에 대한 프로바이오틱 츄정의 효능을 평가하기 위한 교차 없이 진행되는 이중 맹검, 무작위 대조군 정착 파일럿 연구입니다.
참가자들은 Streptococcus salivarius M18 및 K12를 포함하고 프리바이오틱이 첨가된 프로바이오틱 츄정을 13일 동안 섭취하는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 호흡 점수는 중재 전후에 미리 정해진 시간대에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John D Hale, PhD
- 전화번호: +6434740988
- 이메일: john.hale@blis.co.nz
연구 연락처 백업
- 이름: Rohit Jain, PhD
- 전화번호: +6434740988
- 이메일: rohit.jain@blis.co.nz
연구 장소
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-
Otago
-
Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
- Blis Technologies Ltd
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 건강해야 합니다,
- 구강 위생을 잘 실천해야 합니다,
- 18세에서 70세 사이여야 합니다
제외 기준:
- 항생제 치료 중인 경우,
- 면역력이 저하된 경우(면역 체계가 약화된 경우)
- 자가면역 질환 병력이 있는 경우,
- 유제품에 대한 알레르기나 과민 반응이 있는 경우,
- 활성 치주 질환이 있는 경우, 시험 제품 또는 시스테인 용액 성분에 대한 알려진 알레르기나 과민 반응이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 구강 프로바이오틱 로젠지
Streptococcus salivarius M18 및 Streptococcus salivarius K12와 프리바이오틱을 함유한 구강용 프로바이오틱 로젠지
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본 연구에서는 S. salivarius K12, M18 및 프리바이오틱스가 함유된 프로바이오틱스 무함정 로젠지 제형의 구취 개선 가능성을 대조군으로 평가할 예정입니다.
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위약 비교기: 플라시보 로젠지
구강 로젠지
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프로바이오틱이 없는 위약 로젠지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성군과 위약군 간의 휘발성 황 화합물 측정 (ppb 단위)
기간: 13일
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본 연구는 Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 및 프리바이오틱스를 함유한 프로바이오틱 로젠제 적용 후, 플라시보 로젠제와 비교하여 ppb로 측정된 휘발성 황 화합물(VSCs)의 변화를 확인합니다.
통계 분석(예: 스튜던트 t-검정)을 통해 프로바이오틱 및 플라시보 로젠제 간에 로젠제 적용 전 시스테인 구강 세정제 사용 후 기준값부터 하루 1회 로젠제 적용 13일 후까지의 참가자 데이터를 비교하며, 유의 수준은 p≤0.05로 설정됩니다.
적절한 통계 분석 소프트웨어(예: Microsoft Excel)를 사용하여 데이터를 분석합니다.
|
13일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BLTCT2025/1
- 2025EXP24497 (기타 식별자: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜 및 임상 연구 보고서에 포함된 데이터와 정보는 적절한 시기에 다른 연구자 및/또는 출판물에 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 3개월 연구 보고서
IPD 공유 액세스 기준
요약 연구 보고서는 공개 문헌에 게재되지 않았을 경우, 요청 시 책임 연구자가 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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