Orala probiotika för halitos hos friska vuxna
2 februari 2026 uppdaterad av: John Hale
Effekten av orala probiotika på cysteinframkallad halitos hos friska vuxna försökspersoner.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett probiotiskt lozenges som innehåller BLIS M18, BLIS K12 och ett prebiotikum hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en dubbelblind, randomiserad kontrollerad koloniseringspilotstudie utan korsning för att utvärdera effekten av probiotiska pastiller på halitos hos friska vuxna.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 2 grupper som konsumerar probiotiska pastiller innehållande Streptococcus salivarius M18 och K12 tillsammans med prebiotika under en 13-dagarsperiod. Andningspoäng kommer att mätas vid förutbestämda tidpunkter före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John D Hale, PhD
- Telefonnummer: +6434740988
- E-post: john.hale@blis.co.nz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rohit Jain, PhD
- Telefonnummer: +6434740988
- E-post: rohit.jain@blis.co.nz
Studieorter
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9012
- Blis Technologies Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna bör vara i övrigt friska,
- ha god munhygien,
- vara 18–70 år gamla
Exklusionskriterier:
- vara på antibiotikabehandling,
- vara immunsupprimerade (har ett nedsatt immunförsvar)
- ha en historia av autoimmun sjukdom,
- ha allergi eller känslighet för mejeriprodukter,
- ha en aktiv parodontal sjukdom, någon känd allergi eller känslighet för komponenter i testprodukten eller cysteinlösning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Orala probiotiska pastiller
Orala probiotiska pastiller som innehåller Streptococcus salivarius M18 och Streptococcus salivarius K12 samt prebiotika
|
I denna studie kommer en probiotikafri pastillformulering som innehåller S. salivarius K12, M18 och prebiotika att utvärderas för sin potential att förbättra dålig andedräkt som en jämförare.
|
|
Placebo-jämförare: Placebopastiller
Orala lozenger
|
Probiotikfri placebotablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av flyktiga svavelföreningar i ppb mellan den aktiva och placebogruppen
Tidsram: 13 dagar
|
Studien kommer att fastställa förändringen i flyktiga svavelföreningar (VSC) mätt i ppb efter applicering av probiotiska pastiller innehållande Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 och prebiotika jämfört med ett placebopastill.
Statistisk analys (t.ex. Students t-test) kommer att utföras för att jämföra deltagarnas data från baslinjen till efter cysteinmunsköljning före pastillapplicering och 13 dagar efter en gång daglig pastillapplicering med signifikansnivån p≤0,05 över probiotiska och placebopastiller.
Lämplig statistisk analysprogramvara (t.ex. Microsoft Excel) kommer att användas för att analysera data.
|
13 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BLTCT2025/1
- 2025EXP24497 (Annan identifierare: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data och information som ingår i protokollet och den kliniska studierapporten kommer att delas med andra forskare och/eller i publikationer i sinom tid.
Tidsram för IPD-delning
Studierapport 3 månader efter studieavslut
Kriterier för IPD Sharing Access
Sammanfattningsstudierapporten kommer att delas av huvudforskaren på begäran om den inte publiceras i offentlig litteratur
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .