Probióticos Orais para Halitose em Adultos Saudáveis
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: John Hale
Eficácia dos Probióticos Orais na Halitose Induzida por Cisteína em Voluntários Adultos Saudáveis.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um rebuçado probiótico contendo BLIS M18, BLIS K12 e um prebiótico em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de colonização controlado randomizado e duplamente cego, sem crossover, para avaliar a eficácia de pastilhas probióticas na halitose em adultos saudáveis.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em 2 grupos que consumirão pastilhas probióticas contendo Streptococcus salivarius M18 e K12 com prebiótico durante um período de 13 dias. As pontuações do hálito serão medidas em momentos predeterminados antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John D Hale, PhD
- Número de telefone: +6434740988
- E-mail: john.hale@blis.co.nz
Estude backup de contato
- Nome: Rohit Jain, PhD
- Número de telefone: +6434740988
- E-mail: rohit.jain@blis.co.nz
Locais de estudo
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9012
- Blis Technologies Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ser saudáveis,
- praticar boa higiene oral,
- ter entre 18 e 70 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- estar sob terapia antibiótica,
- imunocomprometidos (ter um sistema imunitário enfraquecido)
- histórico de doença autoimune,
- alergia ou sensibilidade a laticínios,
- ter doença periodontal ativa, qualquer alergia ou sensibilidade conhecida a componentes do produto de teste ou solução de cisteína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pastilhas probióticas orais
Pastilhas probióticas orais contendo Streptococcus salivarius M18 e Streptococcus salivarius K12 e prebiótico
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Neste estudo, uma formulação de pastilha sem probióticos contendo S. salivarius K12, M18 e prebiótico será avaliada quanto ao seu potencial para melhorar o mau hálito como comparador.
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Comparador de Placebo: Pastilhas placebo
Pastilhas orais
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Pastilha placebo sem probióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Compostos Voláteis de Enxofre em ppb entre os grupos ativo e placebo
Prazo: 13 dias
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O estudo determinará a alteração nos Compostos Voláteis de Enxofre (CVEs), medidos em ppb, após a aplicação de pastilhas probióticas contendo Streptococcus salivarius K12, Streptococcus salivarius M18 e prebiótico, em comparação com uma pastilha placebo.
A análise estatística (por exemplo, teste t de Student) será realizada para comparar os dados dos participantes desde a linha de base até após o enxaguamento bucal com cisteína antes da aplicação da pastilha e 13 dias após a aplicação diária da pastilha, com um nível de significância de p≤0,05 entre a pastilha probiótica e a placebo.
Será utilizado software de análise estatística adequado (por exemplo, Microsoft Excel) para analisar os dados.
|
13 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Tagg, PhD, Blis Technologies Ltd
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLTCT2025/1
- 2025EXP24497 (Outro identificador: Health and Disabilities Ethics Committee MOH Wellington NZ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados e informações incluídos no Protocolo e no Relatório do Estudo Clínico serão partilhados com outros investigadores e/ou em publicações no devido tempo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Relatório do estudo 3 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O relatório sumário do estudo será partilhado pelo Investigador Principal mediante pedido se não for publicado na literatura pública
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .