AAC学習者のための表記コミュニケーションとリテラシー成果の向上
AAC学習者のための正書法コミュニケーションとリテラシー成果の向上：効果的な指導戦略の調査
この臨床試験の目的は、ALLSTARリテラシープログラムに統合デコーディング・エンコーディング指導を追加することが、著しいリテラシーおよびコミュニケーションのニーズを持つ生徒の読解成果を向上させるかどうかを判断することです。 この研究はまた、指導条件間で生徒の読解スキルが時間とともにどのように変化するかを検証します。
主な質問は以下の通りです：
統合デコーディング・エンコーディング指導付きのALLSTARを受けた生徒は、標準ケアのみのALLSTARを受けた生徒よりもリテラシー成果においてより大きな向上を示すか？ 2つの指導条件間で、生徒のリテラシースキルはベースラインから介入中期および介入後までどのように変化するか？ 研究者はランダム化比較試験デザインを使用して2つのグループを比較します。 一方のグループは標準ケアとして60レッスンのALLSTAR（ALLSTAR-SC）を受け、もう一方のグループは統合デコーディング・エンコーディングレッスンを追加した60レッスンのALLSTAR（ALLSTAR-I*）を受けます。 リテラシー成果は、ベースライン（0レッスン）、30〜40レッスン後、および60レッスン後に繰り返し評価プローブを使用して測定され、グループ間の差異と個人内での時間的変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
リテラシースキルは、公衆衛生の成果（雇用、安全性、福祉、社会的関与）を向上させます。 さらに、そして非常に重要なことに、話すことができず、拡大代替コミュニケーション（AAC；絵を指さす、音声生成装置を使用する）を使用する個人にとって、リテラシースキルは、伝えたい正確な言葉を綴ることを可能にすることで、正確なコミュニケーションを支援します。 しかし、AACユーザーの90％以上が高校を卒業する際に非識字のままです。 このプロジェクトの長期的な目標は、AACを使用する個人の言語およびリテラシーの成果を改善し、それによって健康と福祉の成果を向上させることです。 最近の研究は、解読と符号化を統合した明示的なリテラシー指導の重要性を強調していますが、符号化はAACユーザーにほとんど教えられておらず、このアプローチがAACユーザー間でより良い言語およびリテラシーの成果をもたらすかどうかはまだわかっていません。 現在の提案の焦点は、既存のリテラシーカリキュラムであるALLSTARを使用して、統合された指導アプローチで解読と符号化を教えることです。 ALLSTARおよびALLアプリを使用するアプローチは、すべてのAACユーザーに学習をもたらし、大きいから非常に大きい効果量（Tau-U範囲：.63 - 1.0）と大きな向上（事前事後のELA評価で+44％）が観察されています。
プロジェクトの目標は次のとおりです：(1) 反復的な単一被験者デザインを使用して、AACリテラシー介入における統合アプローチのCVC解読と符号化への効果を適応および評価すること；(2) RCT（N=60）を使用して、ALLSTARに統合された「スペル・トゥ・リード」アプローチを追加する効果を評価すること；(3) 実践者によるリテラシーレッスンの受容性、実現可能性、採用可能性を評価し、それらの採用に影響を与える障壁と促進要因を理解し、最終的にAACユーザーのためのエビデンスに基づくリテラシー指導の使用を増やすこと。 上記のそれぞれの目的に関連するデータ測定には以下が含まれます：(1) パーセント向上と介入効果、(2) 早期リテラシー評価（文字の音、音のブレンディング、音素分割、解読、不規則なサイトワード、符号化）の事前、中間、事後のスコアの向上；(3) 各研究を通じて3つの時点で完了する、実現可能性・採用可能性・受容性質問票（FAAQ）のテーマ分析とスコア。 期待される成果は、AACを使用する子供たちのための効果的で採用可能なリテラシー介入の開発です。
この研究の重要性は、リテラシーとコミュニケーションの間の明示的な関連性を活用して、正字法的に、最終的にはより正確に伝えたいことを表現できるAACユーザーを育成する、AACユーザーのための新しい介入パラダイムを前進させることです。 この提案は、NIDCDの使命に対応し、AACユーザーに対応し協力的であるという点で、タイムリーです。 このプロジェクトは、不当にエビデンスに基づくリテラシー指導を否定されている集団の貧弱なリテラシー成果を変えるという点で、高い臨床的影響力を持つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
- The Pennsylvania State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 複雑なコミュニケーションニーズがあり、AAC（拡大代替コミュニケーション）を使用していること、
- 年齢が5～12歳であること、
- 報告によると、2段階の指示に従えること、
- CDI（コミュニケーション発達調査）で少なくとも75語の単語を持ち、平均発話長が2以上である象徴的コミュニケーターであること、
- 文字と単語を90％以上の精度で一致させられること、
- 4つの選択肢から文字と音の対応を70％以上の精度で識別できること、
- 研究で使用される単語を表す一般的な写真（例：帽子の写真をタッチする、熱いものをタッチする）を80％以上の精度で識別できること、
- 最低5分間の作業に座っていられること、
- 保護者または提供者の報告およびスクリーニング結果に基づき、解読または符号化の精度が40％未満であること、
- 機能的な視力と聴力を示していること
除外基準：
• 複雑なコミュニケーションニーズがない／話すことができ、AACを必要としないこと、
- 5歳未満または12歳以上であること、
- 2段階の指示に従えないこと、
- CDIで少なくとも75語の単語を持たず、少なくとも2つの記号を組み合わせていない非象徴的コミュニケーターであること、
- 文字と単語を90％以上の精度で一致させられないこと、
- 4つの選択肢から文字と音の対応を70％以上の精度で識別できないこと、
- 研究で使用される単語を表す一般的な写真（例：帽子の写真をタッチする、熱いものをタッチする）を80％以上の精度で識別できないこと、
- 5分間作業に集中できないこと、
- 保護者または提供者の報告およびスクリーニング結果に基づき、解読または符号化の精度が40％を超えていること、
- 矯正されたまたは機能的な視力と聴力を持っていないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ALLSTAR-SC
ALLアプリには初期リテラシースキルのレッスンが付属しており、教材は事前に作成されており、タスクはAACユーザーの自立参加を支援するために変更されています。
ALLSTARを「標準治療」として使用することで、AACユーザーが複数のスキルを学習できること、そしてフォニックスの学習機会が提供されたときに学習できることに関する実証を示すことで、エビデンスベースを増加させる可能性があります。
アプリによる介入には、レッスンごとに50回の試行と、サービス提供者が実施するために訓練を受けた指導シーケンスが含まれます。これには、スキルの紹介、2回のモデル試行、指導付き練習技法を使用した5回の試行、および修正フィードバック付きの3回の自立練習試行が含まれます。
単語とスキルはレッスン番号と技術内で収集された自動化データに基づいてローテーションします。
AACユーザーはレッスンごとに4つのスキルに触れることになります。
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ALLアプリには初期リテラシースキルのレッスンが含まれており、3段階のレッスンが利用可能です。
両方の介入グループは、実施用バインダーとALLアプリを含むALLSTAR教材を使用します。
両方の介入グループは、訓練を受けたサービス提供者による毎日の指導（1日約30分）も受けます。
さらに、ベストプラクティスを支援するために、両グループはフォニックス指導を受け、1日4つのスキルに対して明示的かつ体系的な指導を使用し、レッスンごとに50回の試行を行います。
レッスンは対象となるスキルに基づいて異なります。
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実験的：ALLSTAR-I*
ALLSTAR-I*条件では、このグループは、符号化と音素-書記素の知識に関する明示的な指導を受け、レッスン内に統合的な解読と符号化のアプローチを追加します。
研究により、音韻認識と文字-音対応の指導を、単語の読みと綴りと組み合わせることが、生徒の単語の読みと綴りのスキルをよりよく発達させることが示されています。
これらの統合されたレッスンは、レッスン20から組み込まれ、「聞く、言う、打つ、読む、使う」戦略を含む洗練された介入に基づく特徴を含みます。
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ALLアプリには初期リテラシースキルのレッスンが含まれており、3段階のレッスンが利用可能です。
両方の介入グループは、実施用バインダーとALLアプリを含むALLSTAR教材を使用します。
両方の介入グループは、訓練を受けたサービス提供者による毎日の指導（1日約30分）も受けます。
さらに、ベストプラクティスを支援するために、両グループはフォニックス指導を受け、1日4つのスキルに対して明示的かつ体系的な指導を使用し、レッスンごとに50回の試行を行います。
レッスンは対象となるスキルに基づいて異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期リテラシー評価（ELA）における正答率
時間枠：必要な60レッスンの研究完了時、平均5ヶ月
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Early Literacy Assessment (ELA) は、6つの識字スキルをカバーする120問の測定法です。
これは、発話が最小限または全くない集団のために特別に作成されました。
ELAは、以下の領域における進捗を評価するために使用されます：文字と音の対応、音のブレンディング、デコーディング、書記素と音素のタイピング、およびエンコーディング。
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必要な60レッスンの研究完了時、平均5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声が最小限または全くない個人に対する2つのリテラシー介入の違い
時間枠：研究完了後、平均5ヶ月
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この二次アウトカム指標では、早期リテラシー評価（ELA）のスコアを分析し、2つの介入間の差を調べます。
ELAは120問で構成されています。
2つの介入間のELAの総合スコアは、独立したt検定とコーエンのDを用いて比較されます。
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研究完了後、平均5ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二つのリテラシー介入に関するサービス提供者の社会的妥当性の質的分析
時間枠：研究の過程で3回、平均して0週、10週、20週目に行われます。
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実施変数に関する認識を測定するために、実現可能性・導入・受容性アンケート（FAAQ）が実施されます。
FAAQはパイロット研究で使用され、エビデンスに基づく実践態度尺度（EBPAS）に基づいて開発されました。
FAAQは8つのリッカート尺度質問と2つの自由記述質問を含みます。
これらに対する質的分析は、2つのリテラシー介入の受容性、導入、持続性、実現可能性の理解を支援します。
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研究の過程で3回、平均して0週、10週、20週目に行われます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 251267
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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