Miglioramento della comunicazione ortografica e dei risultati di alfabetizzazione per i discenti CAA
Migliorare la comunicazione ortografica e i risultati nell'alfabetizzazione per gli studenti di CAA: Indagare strategie didattiche efficaci
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'aggiunta dell'istruzione integrata di decodifica e codifica al programma di alfabetizzazione ALLSTAR migliori i risultati di lettura per studenti con significative necessità di alfabetizzazione e comunicazione. Lo studio esaminerà anche come le abilità di lettura degli studenti cambino nel tempo attraverso le diverse condizioni didattiche.
Le principali domande che mira a rispondere sono:
Gli studenti che ricevono ALLSTAR con istruzione integrata di decodifica e codifica dimostrano miglioramenti maggiori nei risultati di alfabetizzazione rispetto agli studenti che ricevono ALLSTAR come cura standard da sola? Come cambiano le abilità di alfabetizzazione degli studenti dalla linea di base alla metà dell'intervento e dopo l'intervento attraverso le due condizioni didattiche? I ricercatori confronteranno due gruppi utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato. Un gruppo riceverà 60 lezioni di ALLSTAR come standard di cura (ALLSTAR-SC), e l'altro gruppo riceverà 60 lezioni di ALLSTAR con l'aggiunta di lezioni di decodifica e codifica integrate (ALLSTAR-I*). I risultati di alfabetizzazione saranno misurati utilizzando prove di valutazione ripetute alla linea di base (0 lezioni), dopo 30-40 lezioni e dopo 60 lezioni per valutare le differenze tra i gruppi e i cambiamenti nel tempo negli individui.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le competenze di alfabetizzazione migliorano i risultati di salute pubblica (occupazione, sicurezza, benessere e coinvolgimento sociale). Inoltre, e in modo cruciale, per gli individui che non possono parlare e utilizzano la comunicazione aumentativa e alternativa (CAA; indicare immagini, utilizzare un dispositivo generatore di voce), le competenze di alfabetizzazione supportano una comunicazione precisa consentendo agli individui di scrivere le parole esatte che desiderano comunicare. Tuttavia, oltre il 90% degli utenti di CAA lascia la scuola superiore analfabeta. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è migliorare i risultati linguistici e di alfabetizzazione negli individui che utilizzano la CAA, migliorando di conseguenza i risultati di salute e benessere. Sebbene ricerche recenti sottolineino l'importanza di un'istruzione esplicita di alfabetizzazione che integri decodifica e codifica, la codifica viene raramente insegnata agli utenti di CAA, e non è ancora noto se questo approccio produrrà migliori risultati linguistici e di alfabetizzazione tra gli utenti di CAA. Il fulcro della proposta attuale è insegnare la decodifica e la codifica utilizzando un approccio integrato all'istruzione con un curriculum di alfabetizzazione esistente, ALLSTAR. ALLSTAR e gli approcci che utilizzano l'app ALL hanno portato a risultati di apprendimento per tutti gli utenti di CAA, con dimensioni dell'effetto da grandi a molto grandi osservate (intervalli Tau-U: .63 - 1.0) e grandi miglioramenti (+44% nella valutazione pre-post ELA).
L'obiettivo del progetto è: (1) adattare e valutare l'effetto di un approccio integrato in un intervento di alfabetizzazione CAA sulla decodifica e codifica CVC utilizzando un disegno a soggetto singolo iterativo; (2) valutare l'effetto dell'aggiunta dell'approccio integrato "spell-to-read" a ALLSTAR utilizzando un RCT (N=60); e (3) valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'adottabilità delle lezioni di alfabetizzazione da parte dei professionisti, al fine di comprendere le barriere e i facilitatori che influenzano la loro adozione, aumentando infine l'uso dell'istruzione di alfabetizzazione basata sull'evidenza per gli utenti di CAA. Le misurazioni dei dati relative ai rispettivi obiettivi sopra indicati includono: (1) percentuali di miglioramento ed efficacia dell'intervento, (2) miglioramenti nei punteggi Pre, Mid e Post sulla Valutazione della Prima Alfabetizzazione (suoni delle lettere, fusione dei suoni, segmentazione dei fonemi, decodifica, parole irregolari a vista e codifica); e (3) analisi tematica e punteggi sul Questionario di Fattibilità Adottabilità Accettabilità (FAAQ), completato in tre momenti durante ogni studio. Il nostro risultato atteso è lo sviluppo di un intervento di alfabetizzazione efficace e adottabile per i bambini che utilizzano la CAA.
Il significato di questo lavoro è che promuoverà un nuovo paradigma di intervento per gli utenti di CAA che sfrutta una connessione esplicita tra alfabetizzazione e comunicazione per favorire utenti di CAA che possono comunicare ortograficamente e in definitiva più precisamente ciò che desiderano esprimere. Questa proposta è tempestiva, in quanto risponde alla missione del NIDCD ed è responsiva e collaborativa con gli utenti di CAA. Il progetto ha il potenziale per un alto impatto clinico nel cambiare i scarsi risultati di alfabetizzazione per una popolazione a cui è ingiustamente negata un'istruzione di alfabetizzazione basata sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere bisogni comunicativi complessi e utilizzare la CAA (Comunicazione Aumentativa Alternativa),
- avere un'età compresa tra 5 e 12 anni,
- secondo quanto riferito, essere in grado di seguire istruzioni in due fasi,
- comunicatori simbolici con almeno 75 parole sul CDI e lunghezza media dell'enunciato superiore a 2
- essere in grado di abbinare lettere e parole con un'accuratezza superiore al 90%,
- essere in grado di identificare corrispondenze lettera-suono da un campo di 4 con un'accuratezza superiore al 70%
- essere in grado di identificare fotografie comuni utilizzate per rappresentare parole nello studio (ad esempio, tocca l'immagine di un cappello, tocca caldo) con un'accuratezza superiore all'80%,
- essere in grado di sedersi per lavorare per intervalli minimi di 5 minuti
- decodifica o codifica con un'accuratezza inferiore al 40% in base al rapporto dei genitori o del fornitore e ai risultati dello screening;
- dimostrare una vista e un udito funzionali
Criteri di esclusione:
• Non avere bisogni comunicativi complessi / possono parlare e non hanno bisogno della CAA,
- Più giovani di 5 anni o più anziani di 12 anni,
- Non essere in grado di seguire istruzioni in due fasi,
- Non essere comunicatori simbolici con almeno 75 parole sul CDI e non combinare almeno 2 simboli
- Non essere in grado di abbinare lettere e parole con un'accuratezza >90%,
- Non essere in grado di identificare corrispondenze lettera-suono da un campo di 4 con un'accuratezza superiore al 70%
- Non essere in grado di identificare fotografie comuni utilizzate per rappresentare parole nello studio (ad esempio, tocca l'immagine di un cappello, tocca caldo) con un'accuratezza superiore all'80%,
- Non essere in grado di prestare attenzione al lavoro per 5 minuti.
- decodifica o codifica con un'accuratezza superiore al 40% in base al rapporto dei genitori o del fornitore e ai risultati dello screening;
- Non avere una vista e un udito corretti o funzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ALLSTAR-SC
L'app ALL include lezioni sulle abilità di alfabetizzazione precoce, con materiali già pronti e attività modificate per favorire la partecipazione indipendente degli utenti CAA.
Utilizzando ALLSTAR come "Standard di Cura", la base di evidenze ha il potenziale di aumentare dimostrando che gli utenti CAA possono apprendere più abilità e, quando viene data loro l'opportunità, imparare la fonetica.
L'intervento con l'app include 50 prove per lezione e una sequenza didattica che gli operatori sono formati a implementare, tra cui: introduzione dell'abilità, due prove modello, cinque prove usando tecniche di pratica guidata e tre prove di pratica indipendente con feedback correttivo.
Le parole e le abilità ruoteranno in base al numero della lezione e ai dati automatizzati raccolti dalla tecnologia.
L'utente CAA sarà esposto a quattro abilità per lezione.
|
L'app ALL include lezioni sulle competenze di alfabetizzazione precoce, con tre livelli di lezioni disponibili.
Entrambi i gruppi di intervento utilizzeranno i materiali ALLSTAR, inclusi un raccoglitore per l'implementazione e l'app ALL.
Entrambi i gruppi di intervento riceveranno anche un'istruzione quotidiana da parte di un fornitore di servizi formato (~30 min.
Al giorno).
Inoltre, a supporto delle migliori pratiche, entrambi i gruppi riceveranno un'istruzione fonetica e utilizzeranno un'istruzione esplicita e sistematica per quattro competenze al giorno e 50 prove per lezione.
Le lezioni differiranno in base alle competenze mirate.
|
|
Sperimentale: ALLSTAR-I*
Nel contesto ALLSTAR-I*, questo gruppo riceverà istruzioni esplicite sulla codifica e sulla conoscenza fonema-grafema, aggiungendo un approccio integrato di decodifica e codifica all'interno delle lezioni.
Gli studi hanno dimostrato che combinare l'istruzione sulla consapevolezza fonologica e le corrispondenze lettera-suono con la lettura e la scrittura delle parole sviluppa meglio le capacità di lettura e scrittura delle parole degli studenti.
Queste lezioni integrate saranno incorporate a partire dalla lezione 20 e includeranno le caratteristiche basate su un intervento raffinato che comprende la strategia "Ascolta, Pronuncia, Digita, Leggi, Usa".
|
L'app ALL include lezioni sulle competenze di alfabetizzazione precoce, con tre livelli di lezioni disponibili.
Entrambi i gruppi di intervento utilizzeranno i materiali ALLSTAR, inclusi un raccoglitore per l'implementazione e l'app ALL.
Entrambi i gruppi di intervento riceveranno anche un'istruzione quotidiana da parte di un fornitore di servizi formato (~30 min.
Al giorno).
Inoltre, a supporto delle migliori pratiche, entrambi i gruppi riceveranno un'istruzione fonetica e utilizzeranno un'istruzione esplicita e sistematica per quattro competenze al giorno e 50 prove per lezione.
Le lezioni differiranno in base alle competenze mirate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di risposte corrette sulla Valutazione dell'Alfabetizzazione Precoce (ELA)
Lasso di tempo: Al completamento dello studio delle 60 lezioni richieste, una media di 5 mesi
|
L'Early Literacy Assessment (ELA) è una misura di 120 domande che copre sei abilità di alfabetizzazione.
È stato specificamente creato per una popolazione con linguaggio minimo o nullo.
L'ELA sarà utilizzato per valutare i progressi nei domini di: corrispondenza lettera-suono, fusione dei suoni, decodifica, digitazione grafema-fonema e codifica.
|
Al completamento dello studio delle 60 lezioni richieste, una media di 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La differenza tra i due interventi di alfabetizzazione per individui che hanno un linguaggio minimo o assente
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, una media di 5 mesi
|
I punteggi dell'Early Literacy Assessment (ELA) saranno analizzati in questa misura di esito secondaria per esaminare la differenza tra i due interventi.
L'ELA comprende 120 domande.
I punteggi totali dell'ELA tra i due interventi saranno confrontati utilizzando t-test indipendenti e Cohens D.
|
Dopo il completamento dello studio, una media di 5 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi Qualitativa della Validità Sociale del Fornitore di Servizi dei due interventi di alfabetizzazione
Lasso di tempo: Tre volte nel corso dello studio, in media a 0, 10 e 20 settimane.
|
Per misurare le percezioni delle variabili di implementazione, verrà compilato un Questionario di Fattibilità, Adozione e Accettabilità (FAAQ).
Il FAAQ è stato utilizzato nei nostri studi pilota ed è stato sviluppato sulla base della Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS).
Il FAAQ include 8 domande Likert e 2 domande aperte.
L'analisi qualitativa di queste domande contribuirà a supportare la comprensione dell'accettabilità, dell'adozione, del mantenimento e della fattibilità dei due interventi di alfabetizzazione.
|
Tre volte nel corso dello studio, in media a 0, 10 e 20 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbo autistico
- Disabilità intellettuale
- Comunicazione
- Alfabetizzazione
- Comunicazione non verbale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 251267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .