Zlepšení ortografické komunikace a výsledků gramotnosti pro uživatele AAC
Zlepšování ortografické komunikace a výsledků gramotnosti u uživatelů augmentativní a alternativní komunikace: Zkoumání efektivních výukových strategií
Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání integrované výuky dekódování a kódování do programu gramotnosti ALLSTAR zlepšuje výsledky čtení u studentů s významnými potřebami v oblasti gramotnosti a komunikace. Studie také prozkoumá, jak se čtenářské dovednosti studentů mění v čase napříč různými výukovými podmínkami.
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Prokazují studenti, kteří absolvují program ALLSTAR s integrovanou výukou dekódování a kódování, větší zlepšení v gramotnostních výsledcích než studenti, kteří absolvují pouze standardní péči ALLSTAR? Jak se gramotnostní dovednosti studentů mění od výchozího stavu přes průběh intervence až po ukončení intervence v obou výukových podmínkách? Výzkumníci porovnají dvě skupiny pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Jedna skupina absolvuje 60 lekcí ALLSTAR jako standard péče (ALLSTAR-SC) a druhá skupina absolvuje 60 lekcí ALLSTAR s přidanými lekcemi integrovaného dekódování a kódování (ALLSTAR-I*). Gramotnostní výsledky budou měřeny pomocí opakovaných hodnotících sond výchozího stavu (0 lekcí), po 30–40 lekcích a po 60 lekcích, aby bylo možné vyhodnotit rozdíly mezi skupinami a změny v čase u jednotlivců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gramotnost zlepšuje výsledky veřejného zdraví (zaměstnanost, bezpečnost, blahobyt a sociální zapojení). Dále a zásadně pro jednotlivce, kteří nemluví a používají augmentativní a alternativní komunikaci (AAC; ukazování na obrázky, používání zařízení pro generování řeči), gramotnost podporuje přesnou komunikaci tím, že umožňuje jednotlivcům hláskovat přesná slova, která chtějí sdělit. Nicméně více než 90 % uživatelů AAC opouští střední školu negramotných. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zlepšit jazykové a gramotnostní výsledky u jednotlivců, kteří používají AAC, a tím zlepšit výsledky v oblasti zdraví a blahobytu. Zatímco nedávný výzkum zdůrazňuje význam explicitní gramotnostní výuky, která integruje dekódování a kódování, kódování se uživatelům AAC zřídka vyučuje, a ještě není známo, zda tento přístup povede k lepším jazykovým a gramotnostním výsledkům u uživatelů AAC. Zaměření současného návrhu je vyučovat dekódování a kódování pomocí integrovaného přístupu k výuce s existujícím gramotnostním kurikulem, ALLSTAR. ALLSTAR a přístupy používající aplikaci ALL vedly k učení napříč všemi uživateli AAC, s pozorovanými velkými až velmi velkými efektovými velikostmi (rozsahy Tau-U: 0,63 - 1,0) a velkými zisky (+44 % na pre-post hodnocení ELA).
Cílem projektu je: (1) přizpůsobit a vyhodnotit účinek integrovaného přístupu v intervenci gramotnosti AAC na dekódování a kódování CVC pomocí iterativního designu jednotlivého subjektu; (2) vyhodnotit účinek přidání integrovaného přístupu "spell-to-read" k ALLSTAR pomocí RCT (N=60); a (3) posoudit přijatelnost, proveditelnost a přijatelnost gramotnostních lekcí praktiky, aby bylo možné porozumět překážkám a usnadňujícím faktorům, které ovlivňují jejich přijetí, což v konečném důsledku zvýší používání gramotnostní výuky založené na důkazech pro uživatele AAC. Měření dat související s výše uvedenými cíli zahrnují: (1) procentní zisky a účinnost intervence, (2) zisky na pre, mid a post skóre na hodnocení rané gramotnosti (zvuky písmen, míchání zvuků, segmentace fonémů, dekódování, nepravidelná zraková slova a kódování); a (3) tematickou analýzu a skóre na dotazníku proveditelnosti přijetí přijatelnosti (FAAQ), vyplněného ve třech časových bodech během každé studie. Naším očekávaným výsledkem je vývoj efektivní a přijatelné gramotnostní intervence pro děti, které používají AAC.
Význam této práce spočívá v tom, že posune nový intervenční paradigma pro uživatele AAC, který využívá explicitního spojení mezi gramotností a komunikací k podpoře uživatelů AAC, kteří mohou komunikovat ortograficky a nakonec přesněji to, co chtějí vyjádřit. Tento návrh je aktuální, neboť reaguje na poslání NIDCD a je odpovědný a spolupracující s uživateli AAC. Projekt má potenciál vysokého klinického dopadu při změně špatných gramotnostních výsledků pro populaci, které je nespravedlivě odepřena gramotnostní výuka založená na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Mají komplexní komunikační potřeby a používají AAC,
- jsou ve věku 5-12 let,
- podle zprávy dokážou následovat dvoukrokové pokyny,
- jsou symboličtí komunikátoři s minimálně 75 slovy na CDI a průměrnou délkou promluvy větší než 2,
- dokážou přiřadit písmena a slova s přesností větší než 90 %,
- dokážou identifikovat korespondence písmeno-zvuk z pole 4 s přesností větší než 70 %,
- dokážou identifikovat běžné fotografie používané k reprezentaci slov ve studii (např. dotkni se obrázku klobouku, dotkni se horkého) s přesností větší než 80 %,
- dokážou sedět a pracovat v minimálně 5minutových intervalech,
- dekódování nebo kódování s přesností menší než 40 % na základě zprávy rodiče nebo poskytovatele a výsledků screeningu,
- prokazují funkční zrak a sluch
Kriteria pro vyloučení:
• Nemají komplexní komunikační potřeby / umí mluvit a nepotřebují AAC,
- Mladší než 5 nebo starší než 12 let,
- Nedokážou následovat dvoukrokové pokyny,
- Nejsou symboličtí komunikátoři s minimálně 75 slovy na CDI a nespojují alespoň 2 symboly,
- Nedokážou přiřadit písmena a slova s přesností >90 %,
- Nedokážou identifikovat korespondence písmeno-zvuk z pole 4 s přesností větší než 70 %,
- Nedokážou identifikovat běžné fotografie používané k reprezentaci slov ve studii (např. dotkni se obrázku klobouku, dotkni se horkého) s přesností větší než 80 %,
- Nedokážou se soustředit na práci po dobu 5 minut,
- dekódování nebo kódování s přesností větší než 40 % na základě zprávy rodiče nebo poskytovatele a výsledků screeningu,
- Nemají korigovaný nebo funkční zrak a sluch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ALLSTAR-SC
Aplikace ALL obsahuje lekce zaměřené na rané čtenářské dovednosti, materiály jsou předpřipravené a úkoly jsou upraveny tak, aby podporovaly samostatnou účast uživatelů AAC.
Použitím ALLSTAR jako "standardní péče" má důkazní základna potenciál růst tím, že prokáže, že uživatelé AAC se mohou naučit více dovedností, když mají příležitost naučit se foniku.
Intervence pomocí aplikace zahrnuje 50 pokusů na lekci a instrukční sekvenci, na kterou jsou poskytovatelé služeb proškoleni, včetně: představení dovednosti, dva modelové pokusy, pět pokusů s využitím technik vedeného procvičování a tři pokusy samostatného procvičování s opravnou zpětnou vazbou.
Slova a dovednosti se budou otáčet na základě čísla lekce a automatizovaných dat shromážděných v rámci technologie.
Uživatel AAC se v každé lekci seznámí se čtyřmi dovednostmi.
|
Aplikace ALL obsahuje lekce zaměřené na rané čtenářské dovednosti se třemi úrovněmi lekcí.
Obě intervenční skupiny budou používat materiály ALLSTAR, včetně implementačního pořadače a aplikace ALL.
Obě intervenční skupiny budou také dostávat denní výuku od vyškoleného poskytovatele služeb (~30 minut denně).
Dále, v souladu s osvědčenými postupy, obě skupiny obdrží výuku fonetiky a budou používat explicitní a systematickou výuku pro čtyři dovednosti denně a 50 pokusů na lekci.
Lekce se budou lišit podle cílených dovedností.
|
|
Experimentální: ALLSTAR-I*
V podmínce ALLSTAR-I* bude tato skupina dostávat explicitní instrukce v kódování a znalosti fonémů-grafémů, přičemž přidá integrativní přístup dekódování a kódování do lekcí.
Studie ukázaly, že kombinace výuky fonologického povědomí a korespondencí písmen a zvuků se čtením a psaním slov lépe rozvíjí dovednosti studentů ve čtení a psaní slov.
Tyto integrované lekce budou začleněny od lekce 20 a budou zahrnovat funkce založené na zdokonalené intervenci včetně strategie "Slyšet, říci, psát, číst, používat".
|
Aplikace ALL obsahuje lekce zaměřené na rané čtenářské dovednosti se třemi úrovněmi lekcí.
Obě intervenční skupiny budou používat materiály ALLSTAR, včetně implementačního pořadače a aplikace ALL.
Obě intervenční skupiny budou také dostávat denní výuku od vyškoleného poskytovatele služeb (~30 minut denně).
Dále, v souladu s osvědčenými postupy, obě skupiny obdrží výuku fonetiky a budou používat explicitní a systematickou výuku pro čtyři dovednosti denně a 50 pokusů na lekci.
Lekce se budou lišit podle cílených dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální úspěšnost v hodnocení rané gramotnosti (ELA)
Časové okno: Po dokončení studie požadovaných 60 lekcí, v průměru 5 měsíců
|
Early Literacy Assessment (ELA) je 120 otázkové měření, které pokrývá šest dovedností gramotnosti.
Bylo speciálně vytvořeno pro populaci s minimální nebo žádnou řečí.
ELA bude použito k hodnocení pokroku v oblastech: korespondence písmena a zvuku, míchání zvuků, dekódování, psaní grafém-foném a kódování.
|
Po dokončení studie požadovaných 60 lekcí, v průměru 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi dvěma intervencemi v oblasti gramotnosti pro jedince s minimální nebo žádnou řečí
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 5 měsíců
|
V této sekundární výsledkové míře budou analyzovány skóre z Hodnocení rané gramotnosti (ELA) za účelem porovnání rozdílů mezi oběma intervencemi.
ELA obsahuje 120 otázek.
Celková skóre na ELA mezi oběma intervencemi budou porovnána pomocí nezávislých t-testů a Cohenova D.
|
Po dokončení studie, v průměru 5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza sociální validity poskytovatele služeb dvou intervencí v oblasti gramotnosti
Časové okno: Třikrát v průběhu studie, v průměru v 0., 10. a 20. týdnu.
|
K měření vnímání implementačních proměnných bude vyplněn Dotazník proveditelnosti přijetí přijatelnosti (FAAQ).
FAAQ byl použit v našich pilotních studiích a byl vyvinut na základě Škály postojů k praxi založené na důkazech (EBPAS).
FAAQ obsahuje 8 Likertových otázek a 2 otevřené otázky.
Kvalitativní analýza těchto otázek pomůže podpořit porozumění přijatelnosti, přijetí, udržitelnosti a proveditelnosti dvou intervencí v oblasti gramotnosti.
|
Třikrát v průběhu studie, v průměru v 0., 10. a 20. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchou autistického spektra
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Autistická porucha
- Intelektuální postižení
- Sdělení
- Gramotnost
- Neverbální komunikace
Další identifikační čísla studie
- 251267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .