提升AAC学习者的正字法交流与读写能力成果
增强AAC学习者的正字法沟通与读写能力成果：探究有效的教学策略
本临床试验的目标是确定在ALLSTAR读写能力项目中增加综合解码与编码教学，是否能够改善具有显著读写和沟通需求学生的阅读成果。 该研究还将考察学生的阅读技能在不同教学条件下随时间的变化情况。
旨在回答的主要问题包括：
接受综合解码与编码教学的ALLSTAR课程的学生，是否比仅接受标准ALLSTAR护理的学生在读写成果上表现出更大的提升？ 在两种教学条件下，学生的读写技能从基线到干预中期和干预后如何变化？ 研究人员将采用随机对照试验设计比较两组学生。 一组将接受60节作为标准护理的ALLSTAR课程（ALLSTAR-SC），另一组将接受60节额外增加综合解码与编码课程的ALLSTAR教学（ALLSTAR-I*）。 读写成果将通过重复评估测试在基线（0课时）、30-40课时后和60课时后进行测量，以评估组间差异以及个体随时间的变化。
研究概览
详细说明
读写能力提升公共卫生成果（就业、安全、福祉和社会参与）。 此外且至关重要的是，对于无法说话并使用辅助与替代沟通（AAC；指图片、使用语音生成设备）的个体，读写能力通过允许个体拼写他们希望沟通的确切词语来支持精确沟通。 然而，超过90%的AAC用户在高中毕业时仍处于文盲状态。 本项目的长期目标是改善使用AAC的个体的语言和读写成果，从而改善健康和福祉成果。 尽管近期研究强调了整合解码和编码的显性读写教学的重要性，但编码很少被教授给AAC用户，且尚不清楚这种方法是否会在AAC用户中产生更好的语言和读写成果。 当前提案的重点是使用整合教学方法，结合现有读写课程ALLSTAR，教授解码和编码。 ALLSTAR及使用ALL应用程序的方法已在所有AAC用户中实现学习，观察到从大到非常大的效应量（Tau-U范围：.63 - 1.0）和巨大增益（前后ELA评估增加+44%）。
项目目标是：(1) 通过迭代单被试设计，调整并评估整合方法在AAC读写干预中对CVC解码和编码的效果；(2) 使用随机对照试验（N=60）评估将整合“拼写阅读”方法添加到ALLSTAR的效果；(3) 评估从业者对读写课程的可接受性、可行性和采纳性，以了解影响其采用的障碍和促进因素，最终增加对AAC用户使用基于证据的读写教学。 与上述各自目标相关的数据测量包括：(1) 百分比增益和干预效果，(2) 早期读写评估（字母发音、声音混合、音素分割、解码、不规则视觉词和编码）的前、中、后分数增益；(3) 在整个研究三个时间点完成的可行性采纳可接受性问卷（FAAQ）的主题分析和分数。 我们的预期成果是为使用AAC的儿童开发一种有效且可采纳的读写干预方案。
本工作的意义在于，它将推进针对AAC用户的新干预范式，利用读写与沟通之间的显性联系，培养能够通过正字法沟通并最终更精确表达其意愿的AAC用户。 本提案具有及时性，因为它响应NIDCD的使命，并与AAC用户协作。 该项目具有高临床影响力潜力，能改变一个被不公正地剥夺基于证据的读写教学的人群的不良读写成果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
State College、Pennsylvania、美国、16803
- The Pennsylvania State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 具有复杂沟通需求并使用AAC（辅助与替代沟通），
- 年龄在5-12岁之间，
- 据报告能够遵循两步指令，
- 符号沟通者，CDI上至少有75个词汇且平均话语长度大于2，
- 能够以超过90%的准确率匹配字母和单词，
- 能够从4个选项中以超过70%的准确率识别字母-声音对应关系，
- 能够以超过80%的准确率识别研究中用于表示单词的常见照片（例如，触摸帽子的图片，触摸热的图片），
- 能够以至少5分钟的时间间隔坐下工作，
- 基于家长或提供者报告及筛查结果，解码或编码准确率低于40%；
- 表现出功能性视力和听力
排除标准：
• 不具有复杂沟通需求/能够说话且不需要AAC，
- 年龄小于5岁或大于12岁，
- 无法遵循两步指令，
- 不是符号沟通者，CDI上词汇少于75个且不能组合至少2个符号，
- 无法以超过90%的准确率匹配字母和单词，
- 无法从4个选项中以超过70%的准确率识别字母-声音对应关系，
- 无法以超过80%的准确率识别研究中用于表示单词的常见照片（例如，触摸帽子的图片，触摸热的图片），
- 无法专注工作5分钟，
- 基于家长或提供者报告及筛查结果，解码或编码准确率超过40%；
- 没有矫正或功能性视力和听力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ALLSTAR-SC
ALL应用程序配备了早期识字技能课程，其材料为预制内容，任务经过调整以支持AAC用户的独立参与。
通过将ALLSTAR作为“护理标准”，证据基础有望通过展示AAC用户能够学习多种技能并在有机会学习拼读时取得进步而得到增强。
应用程序的干预措施包括每课50次试验和一个服务提供者接受培训以实施的教学序列，包括：技能介绍、两次示范试验、五次使用指导练习技巧的试验，以及三次带有纠正反馈的独立练习试验。
单词和技能将根据课程编号和技术内自动收集的数据进行轮换。
AAC用户每节课将接触到四项技能。
|
ALL应用程序配有早期读写技能课程，提供三个级别的课程可供选择。
两个干预组都将使用ALLSTAR材料，包括实施手册和ALL应用程序。
两个干预组还将由经过培训的服务提供者进行每日教学（约30分钟/天）。
此外，为支持最佳实践，两组都将接受语音教学，并采用明确和系统化的教学方式，每天进行四项技能训练，每节课50次练习。
课程将根据目标技能的不同而有所差异。
|
|
实验性的：ALLSTAR-I*
在ALLSTAR-I*条件下，该组将在课程中接受明确的编码和音素-字素知识指导，并在课程中加入综合的解码与编码方法。
研究表明，将语音意识和字母-音素对应关系的教学与单词阅读和拼写相结合，能更好地发展学生的单词阅读和拼写能力。
这些综合课程将从第20课开始纳入，并将包含基于改进干预措施的特点，包括“听、说、打、读、用”策略。
|
ALL应用程序配有早期读写技能课程，提供三个级别的课程可供选择。
两个干预组都将使用ALLSTAR材料，包括实施手册和ALL应用程序。
两个干预组还将由经过培训的服务提供者进行每日教学（约30分钟/天）。
此外，为支持最佳实践，两组都将接受语音教学，并采用明确和系统化的教学方式，每天进行四项技能训练，每节课50次练习。
课程将根据目标技能的不同而有所差异。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期读写能力评估（ELA）的正确率百分比
大体时间：在完成规定的60节课（平均5个月）的研究结束时
|
早期识字评估（ELA）是一项包含120个问题的测量工具，涵盖六项识字技能。
它专为言语能力有限或无言语能力的人群设计。
ELA将用于评估以下领域的进展：字母-声音对应、声音混合、解码、字形-音素输入和编码。
|
在完成规定的60节课（平均5个月）的研究结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针对语言能力极低或无法言语的个体的两种识字干预方法之间的差异
大体时间：研究完成后，平均5个月
|
作为本次次要结果指标，将对早期读写能力评估（ELA）的分数进行分析，以观察两种干预措施之间的差异。
ELA包含120个问题。
将使用独立样本t检验和Cohen's D对两种干预措施在ELA上的总分进行比较。
|
研究完成后，平均5个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对两种识字干预措施服务提供者社会效度的定性分析
大体时间：在研究的整个过程中，平均在0、10和20周时，共进行三次。
|
为测量实施变量的感知，将完成可行性采纳可接受性问卷（FAAQ）。
FAAQ已在我们的试点研究中使用，并基于循证实践态度量表（EBPAS）开发。
FAAQ包括8个李克特量表和2个开放式问题。
对这些问题的定性分析将有助于支持对两种读写干预的可接受性、采纳、持续性和可行性的理解。
|
在研究的整个过程中，平均在0、10和20周时，共进行三次。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 251267
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.