Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ortográfiai kommunikáció és az írástudás eredményeinek javítása AAC-tanulók számára

2026. január 26. frissítette: Jessica Caron, Penn State University

Az ortográfiai kommunikáció és az írástudás eredményeinek javítása AAC-tanulók számára: Hatékony oktatási stratégiák vizsgálata

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az integrált dekódolási és kódolási utasítások hozzáadása az ALLSTAR olvasási programhoz javítja-e a jelentős olvasási és kommunikációs igényekkel rendelkező tanulók olvasási eredményeit. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogyan változnak a tanulók olvasási készségei az idő múlásával a különböző oktatási körülmények között.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni, a következők:

Azt mutatják-e a nagyobb fejlődést az olvasási eredményekben azok a tanulók, akik az ALLSTAR programot integrált dekódolási és kódolási utasításokkal kapják, mint azok, akik csak a szokásos gondozás keretében kapják az ALLSTAR programot? Hogyan változnak a tanulók olvasási készségei a kiindulási állapottól a beavatkozás közepéig és a beavatkozás után a két oktatási körülmény között? A kutatók véletlenszerűen kontrollált vizsgálati tervezéssel hasonlítják össze a két csoportot. Az egyik csoport 60 ALLSTAR leckét kap a szokásos gondozás keretében (ALLSTAR-SC), míg a másik csoport 60 ALLSTAR leckét kap az integrált dekódolási és kódolási leckék hozzáadásával (ALLSTAR-I*). Az olvasási eredményeket ismételt értékelési vizsgálatokkal mérik a kiindulási ponton (0 lecke), 30-40 lecke után és 60 lecke után, hogy értékeljék a csoportok közötti különbségeket és az egyének időbeli változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írástudás készségek javítják a közegészségügyi eredményeket (foglalkoztatás, biztonság, jóllét és társadalmi részvétel). Továbbá és kulcsfontosságúan, azok számára, akik nem tudnak beszélni és augmentatív és alternatív kommunikációt (AAC; képek mutatása, beszédgeneráló eszköz használata) alkalmaznak, az írástudás készségek pontos kommunikációt támogatnak azáltal, hogy lehetővé teszik az egyének számára, hogy leírják a pontos szavakat, amelyeket kommunikálni szeretnének. Azonban az AAC-felhasználók több mint 90%-a távozik a középiskolából írástudatlanul. Ennek a projektnek a hosszú távú célja, hogy javítsa a nyelvi és írástudási eredményeket az AAC-t használó egyéneknél, ezáltal javítva az egészségügyi és jólléti eredményeket. Míg a legújabb kutatások hangsúlyozzák a kifejezett írástanítás fontosságát, amely integrálja a dekódolást és kódolást, a kódolást ritkán tanítják az AAC-felhasználóknak, és még nem ismert, hogy ez a megközelítés jobb nyelvi és írástudási eredményeket fog-e eredményezni az AAC-felhasználók körében. A jelenlegi javaslat fókusza a dekódolás és kódolás tanítása egy integrált oktatási megközelítéssel egy létező írástanterv, az ALLSTAR segítségével. Az ALLSTAR és az ALL alkalmazást használó megközelítések minden AAC-felhasználónál tanulást eredményeztek, nagy és nagyon nagy hatásméretet figyelve meg (Tau-U tartományok: .63 - 1.0) és nagy javulást (+44% az előzetes-utólagos ELA értékelésen).

A projekt célja: (1) egy integrált megközelítés hatásának adaptálása és értékelése egy AAC-írásbeliség intervencióban a CVC dekódolásra és kódolásra egy iteratív egyedi alany tervezés használatával; (2) az integrált "betűzés-olvasás" megközelítés hozzáadásának hatásának értékelése az ALLSTAR-hoz egy RCT (N=60) használatával; és (3) a gyakorlók által az írásbeliség leckék elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és átvehetőségének felmérése, annak érdekében, hogy megértsék az akadályokat és elősegítő tényezőket, amelyek befolyásolják azok átvételét, végső soron növelve a bizonyítékokon alapuló írástanítás használatát az AAC-felhasználók számára. Az adatmérések a fenti célokhoz kapcsolódóan a következőket tartalmazzák: (1) százalékos növekedések és intervenció hatékonysága, (2) növekedések a Korai Íráskészség Értékelés előzetes, középső és utólagos pontszámain (betűhangok, hangkeverés, foném szegmentálás, dekódolás, szabálytalan látásos szavak és kódolás); és (3) tematikus elemzés és pontszámok a Megvalósíthatóság Átvehetőség Elfogadhatóság Kérdőíven (FAAQ), amelyet minden tanulmány során három időpontban töltöttek ki. Várt eredményünk egy hatékony és átvehető írásbeliség intervenció kifejlesztése az AAC-t használó gyermekek számára.

Ennek a munkának a jelentősége abban rejlik, hogy előrevisz egy új intervenciós paradigmát az AAC-felhasználók számára, amely kihasználja az írástudás és a kommunikáció közötti kifejezett kapcsolatot, hogy olyan AAC-felhasználókat neveljen, akik ortográfiailag és végső soron pontosabban tudják kommunikálni, amit kifejezni szeretnének. Ez a javaslat időbeni, mivel válaszol az NIDCD küldetésére és válaszol és együttműködik az AAC-felhasználókkal. A projektnek magas klinikai hatása lehet a gyenge írástudási eredmények megváltoztatásában egy olyan populáció számára, amelyet igazságtalanul megfosztanak a bizonyítékokon alapuló írástanítástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
        • The Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex kommunikációs igényeik vannak és AAC-t használnak,
  • 5-12 évesek,
  • jelentés szerint követni tudnak kétlépéses utasításokat,
  • szimbolikus kommunikátorok, akiknek legalább 75 szó szerepel a CDI-n és a közmondat átlagos hossza nagyobb, mint 2,
  • legalább 90%-os pontossággal tudnak betűket és szavakat párosítani,
  • 4 lehetőség közül legalább 70%-os pontossággal tudják azonosítani a betű-hang megfeleléseket,
  • legalább 80%-os pontossággal tudják azonosítani a vizsgálatban használt közös fényképeket, amelyek szavakat ábrázolnak (pl. érintse meg a kalap képét, érintse meg a forrót),
  • legalább 5 perces intervallumokban tudnak ülve dolgozni,
  • a dekódolás vagy kódolás pontossága szülői vagy szolgáltatói jelentés és szűrési eredmények alapján kevesebb, mint 40%;
  • funkcionális látást és hallást mutatnak

Kizárási kritériumok:

  • • Nincsenek komplex kommunikációs igényeik / tudnak beszélni és nincs szükségük AAC-re,

    • Fiatalabbak, mint 5 vagy idősebbek, mint 12 évesek,
    • Nem tudnak kétlépéses utasításokat követni,
    • Nem szimbolikus kommunikátorok, akiknek legalább 75 szó szerepel a CDI-n és nem kombinálnak legalább 2 szimbólumot,
    • Nem tudnak legalább 90%-os pontossággal betűket és szavakat párosítani,
    • Nem tudnak 4 lehetőség közül legalább 70%-os pontossággal azonosítani a betű-hang megfeleléseket,
    • Nem tudnak legalább 80%-os pontossággal azonosítani a vizsgálatban használt közös fényképeket, amelyek szavakat ábrázolnak (pl. érintse meg a kalap képét, érintse meg a forrót),
    • Nem tudnak 5 percig figyelni a munkára,
    • a dekódolás vagy kódolás pontossága szülői vagy szolgáltatói jelentés és szűrési eredmények alapján több, mint 40%;
    • Nincs korrigált vagy funkcionális látásuk és hallásuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ALLSTAR-SC
Az ALL alkalmazás korai olvasási készségekre szóló leckéket tartalmaz, az anyagok előre elkészítettek, és a feladatok módosításra kerültek, hogy támogassák az AAC-felhasználók önálló részvételét. Az ALLSTAR-t, mint "ellátási színvonal" használva, az evidenciabázis potenciálisan növekedhet azáltal, hogy bemutatja, az AAC-felhasználók több készséget is elsajátíthatnak, és amikor lehetőséget kapnak a fonetika tanulására. Az alkalmazással való intervenció leckénként 50 próbát és egy oktatási sorrendet tartalmaz, amelyet a szolgáltatókat kiképezik a végrehajtásra, beleértve: a készség bemutatását, két modellpróbát, öt próbát, amelyek irányított gyakorlati technikákat használnak, és három önálló gyakorlati próbát korrekciós visszajelzéssel. A szavak és készségek a leckeszám és a technológián belül gyűjtött automatizált adatok alapján váltakoznak. Az AAC-felhasználó leckénként négy készséghez jut hozzá.
Az ALL alkalmazás korai olvasáskészségeket tanító leckéket tartalmaz, három szinten elérhető leckékkel. Mindkét intervenciós csoport az ALLSTAR anyagokat fogja használni, beleértve egy implementációs kötetet és az ALL alkalmazást. Mindkét intervenciós csoport naponta kap oktatást egy képzett szolgáltatótól (~30 perc naponta). Ezenkívül, a legjobb gyakorlatok támogatására, mindkét csoport fonetikai oktatást kap, és naponta négy készségre explicit és szisztematikus oktatást alkalmaz, leckénként 50 próbával. A leckék a célzott készségek alapján különböznek majd.
Kísérleti: ALLSTAR-I*
Az ALLSTAR-I* feltételben ez a csoport kifejezett utasításokat kap a kódolásban és a fonéma-graféma ismeretekben, hozzáadva egy integrált dekódolási és kódolási megközelítést a leckék keretében. A tanulmányok kimutatták, hogy a fonológiai tudatosságra és a betű-hang megfeleltetésekre vonatkozó oktatás összekapcsolása a szóolvasással és helyesírással jobban fejleszti a diákok szóolvasási és helyesírási készségeit. Ezek az integrált leckék a 20. leckétől kezdve kerülnek beépítésre, és magukban foglalják a finomított beavatkozás alapján kialakított jellemzőket, beleértve a "Hall, Mondj, Gépelj, Olvass, Használj" stratégiát.
Az ALL alkalmazás korai olvasáskészségeket tanító leckéket tartalmaz, három szinten elérhető leckékkel. Mindkét intervenciós csoport az ALLSTAR anyagokat fogja használni, beleértve egy implementációs kötetet és az ALL alkalmazást. Mindkét intervenciós csoport naponta kap oktatást egy képzett szolgáltatótól (~30 perc naponta). Ezenkívül, a legjobb gyakorlatok támogatására, mindkét csoport fonetikai oktatást kap, és naponta négy készségre explicit és szisztematikus oktatást alkalmaz, leckénként 50 próbával. A leckék a célzott készségek alapján különböznek majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos helyes válasz az Early Literacy Assessment (ELA) felmérésen
Időkeret: A szükséges 60 lecke tanulmányi időszakának befejezésekor, átlagosan 5 hónap
Az Early Literacy Assessment (ELA) egy 120 kérdéses mérőeszköz, amely hat olvasási készséget fed le. Kifejezetten olyan populáció számára készült, akik minimális vagy semmilyen beszédkészséggel nem rendelkeznek. Az ELA-t a következő területeken való haladás értékelésére fogják használni: betű-hang megfeleltetés, hangkeverés, dekódolás, graféma-fonéma gépelés és kódolás.
A szükséges 60 lecke tanulmányi időszakának befejezésekor, átlagosan 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A két írástudási intervenció közötti különbség azok számára, akik minimális vagy egyáltalán nem beszélnek
Időkeret: A vizsgálat befejezése után, átlagosan 5 hónappal
Az Early Literacy Assessment (ELA) pontszámait ebben a másodlagos eredménymérőben elemezzük, hogy megvizsgáljuk a két intervenció közötti különbséget. Az ELA 120 kérdést tartalmaz. A két intervenció ELA teljes pontszámait független t-próbákkal és Cohen-féle D-vel hasonlítjuk össze.
A vizsgálat befejezése után, átlagosan 5 hónappal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltató társadalmi érvényességének kvalitatív elemzése a két olvasási-írási intervenció kapcsán
Időkeret: Háromszor a tanulmány során, átlagosan 0, 10 és 20 héten.
A megvalósítási változók észlelésének mérésére egy Kivitelezhetőség Bevezetés Elfogadottság Kérdőív (FAAQ) kerül kitöltésre. Az FAAQ-t a pilot vizsgálatainkban használtuk, és az Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS) alapján fejlesztettük ki. Az FAAQ 8 Likert kérdést és 2 nyitott kérdést tartalmaz. Ezek kvalitatív elemzése segíti a két írástudási intervenció elfogadhatóságának, bevezetésének, fenntarthatóságának és kivitelezhetőségének megértését.
Háromszor a tanulmány során, átlagosan 0, 10 és 20 héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők névtelenített adatai (IPD) meg lesznek osztva. Az IPD magában foglalja a névtelenített felmérési és kérdőíves válaszokat, kódolt interjúadatokat (csak témafeliratokkal, közvetlen azonosító adatok nélkül), valamint elemezhető eredményadatokat, mint például a dekódolás, kódolás és az angol nyelv és irodalom (ELA) teljesítményének előzetes és utólagos mérései (pl. pontszámok és százalékos növekedések). A résztvevőket észszerűen azonosítani képes információk nem lesznek megosztva.

IPD megosztási időkeret

Közzétételtől számított 1 évvel kezdődően, végdátum nélkül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált IPD nyilvánosan hozzáférhetővé válik az Open Science Framework (OSF; https://osf.io) segítségével nyílt hozzáférésű formátumokban (pl. Excel vagy CSV fájlok). Az adatok korlátozás nélkül hozzáférhetők lesznek a kutatók és a nagyközönség számára. Az adatok a fő tanulmány eredményeinek publikálása után válnak elérhetővé, és korlátlan ideig elérhetőek maradnak. Az OSF tárházra mutató közvetlen link a ClinicalTrials.gov rekord Available IPD/Information mezőjében kerül megadásra, amint az adatok közzé lesznek téve.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel