Verbetering van orthografische communicatie en geletterdheidsresultaten voor AAC-leerders
Het verbeteren van orthografische communicatie en geletterdheidsresultaten voor AAC-leerders: onderzoek naar effectieve instructiestrategieën
Het doel van dit klinische onderzoek is om te bepalen of het toevoegen van Integrated Decoding and Encoding instructie aan het ALLSTAR geletterdheidsprogramma de leesresultaten verbetert voor studenten met aanzienlijke geletterdheids- en communicatiebehoeften. De studie zal ook onderzoeken hoe de leesvaardigheden van studenten in de loop van de tijd veranderen onder verschillende instructieomstandigheden.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Laten studenten die ALLSTAR met Integrated Decoding and Encoding instructie ontvangen grotere verbeteringen zien in geletterdheidsresultaten dan studenten die ALLSTAR alleen als standaardzorg ontvangen? Hoe veranderen de geletterdheidsvaardigheden van studenten van de basislijn tot midden in de interventie en na de interventie tussen de twee instructieomstandigheden? Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trialopzet. Eén groep ontvangt 60 lessen ALLSTAR als de standaard van zorg (ALLSTAR-SC), en de andere groep ontvangt 60 lessen ALLSTAR met de toevoeging van Integrated Decoding and Encoding lessen (ALLSTAR-I*). Geletterdheidsresultaten zullen worden gemeten met herhaalde beoordelingsprobes op basislijn (0 lessen), na 30-40 lessen en na 60 lessen om verschillen tussen groepen en veranderingen in de loop van de tijd bij individuen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geletterdheidsvaardigheden verbeteren de volksgezondheidsresultaten (werkgelegenheid, veiligheid, welzijn en sociale betrokkenheid). Bovendien en cruciaal, voor individuen die niet kunnen spreken en gebruikmaken van ondersteunde en alternatieve communicatie (AAC; wijzen naar afbeeldingen, gebruik van een spraakgenererend apparaat), ondersteunen geletterdheidsvaardigheden precieze communicatie door individuen in staat te stellen de exacte woorden die ze willen communiceren te spellen. Echter, meer dan 90% van de AAC-gebruikers verlaat de middelbare school ongeletterd. Het langetermijndoel van dit project is om de taal- en geletterdheidsresultaten bij individuen die AAC gebruiken te verbeteren, en daarmee de gezondheids- en welzijnsresultaten te verbeteren. Hoewel recent onderzoek het belang benadrukt van expliciete geletterdheidsinstructie die decoderen en coderen integreert, wordt coderen zelden onderwezen aan AAC-gebruikers, en het is nog niet bekend of deze aanpak betere taal- en geletterdheidsresultaten onder AAC-gebruikers zal opleveren. De focus van het huidige voorstel is om decoderen en coderen te onderwijzen met behulp van een geïntegreerde aanpak in instructie met een bestaand geletterdheidscurriculum, ALLSTAR. ALLSTAR en benaderingen die de ALL-app gebruiken, hebben geleid tot leren bij alle AAC-gebruikers, met grote tot zeer grote effectgroottes waargenomen (Tau-U-bereiken: .63 - 1.0) en grote vooruitgang (+44% op pre-post ELA-beoordeling).
Het projectdoel is: (1) een geïntegreerde aanpassing en evaluatie van het effect van een geïntegreerde aanpak in een AAC-geletterdheidsinterventie op CVC-decoderings- en codering met behulp van een iteratief enkelvoudig subjectontwerp; (2) evaluatie van het effect van het toevoegen van de geïntegreerde "spell-to-read"-benadering aan ALLSTAR met behulp van een RCT (N=60); en (3) beoordeling van de acceptatie, uitvoerbaarheid en toepasbaarheid van de geletterdheidslessen door praktijkmensen, om de belemmeringen en faciliterende factoren die hun opname beïnvloeden te begrijpen, wat uiteindelijk het gebruik van op bewijs gebaseerde geletterdheidsinstructie voor AAC-gebruikers vergroot. Gegevensmetingen gerelateerd aan de respectievelijke doelen hierboven omvatten: (1) procentuele winst en interventie-effectiviteit, (2) vooruitgang op Pre-, Mid- en Post-scores op de Early Literacy Assessment (letterklanken, klankmenging, fonemsegmentatie, decoderen, onregelmatige zichtwoorden en coderen); en (3) thematische analyse en scores op de Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ), ingevuld op drie tijdstippen gedurende elke studie. Ons verwachte resultaat is de ontwikkeling van een effectieve en toepasbare geletterdheidsinterventie voor kinderen die AAC gebruiken.
Het belang van dit werk is dat het een nieuw interventieparadigma voor AAC-gebruikers zal bevorderen dat gebruikmaakt van een expliciete verbinding tussen geletterdheid en communicatie om AAC-gebruikers te stimuleren die orthografisch en uiteindelijk preciezer kunnen communiceren wat ze willen uitdrukken. Dit voorstel is tijdig, omdat het aansluit bij de missie van NIDCD en responsief en collaboratief is met AAC-gebruikers. Het project heeft potentieel voor hoge klinische impact door slechte geletterdheidsresultaten te veranderen voor een populatie die onterecht op bewijs gebaseerde geletterdheidsinstructie wordt onthouden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft complexe communicatiebehoeften en gebruikt AAC,
- is tussen 5 en 12 jaar oud,
- kan volgens rapportage tweestapsinstructies volgen,
- symbolische communicator met minimaal 75 woorden op de CDI en gemiddelde zinslengte groter dan 2
- kan letters en woorden koppelen met meer dan 90% nauwkeurigheid,
- kan letter-klankovereenkomsten identificeren uit een veld van 4 met meer dan 70% nauwkeurigheid
- kan veelgebruikte foto's die woorden in de studie vertegenwoordigen identificeren (bijv., raak de afbeelding van een hoed aan, raak heet aan) met meer dan 80% nauwkeurigheid,
- kan minimaal 5 minuten aaneengesloten zitten om te werken
- decoderen of coderen met minder dan 40% nauwkeurigheid volgens ouder- of aanbiederrapportage en screeningsresultaten;
- toont functioneel zicht en gehoor
Exclusiecriteria:
• Heeft geen complexe communicatiebehoeften / kan spreken en heeft geen AAC nodig,
- Jonger dan 5 of ouder dan 12 jaar,
- Kan geen tweestapsinstructies volgen,
- Is geen symbolische communicator met minimaal 75 woorden op de CDI en combineert niet minimaal 2 symbolen
- Kan letters en woorden niet koppelen met >90% nauwkeurigheid,
- Kan letter-klankovereenkomsten niet identificeren uit een veld van 4 met meer dan 70% nauwkeurigheid
- Kan veelgebruikte foto's die woorden in de studie vertegenwoordigen niet identificeren (bijv., raak de afbeelding van een hoed aan, raak heet aan) met meer dan 80% nauwkeurigheid,
- Kan niet 5 minuten aaneengesloten aan het werk blijven.
- decoderen of coderen met meer dan 40% nauwkeurigheid volgens ouder- of aanbiederrapportage en screeningsresultaten;
- Heeft geen gecorrigeerd of functioneel zicht en gehoor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ALLSTAR-SC
De ALL-app bevat lessen in vroege geletterdheidsvaardigheden, waarbij de materialen vooraf zijn gemaakt en taken zijn aangepast om onafhankelijke deelname door AAC-gebruikers te ondersteunen.
Door ALLSTAR als "Standard of Care" te gebruiken, kan de bewijsbasis toenemen door aan te tonen dat AAC-gebruikers meerdere vaardigheden kunnen leren wanneer ze de kans krijgen om fonetiek te leren.
De interventie met de app omvat 50 pogingen per les en een instructiesequentie waar dienstverleners in zijn getraind, waaronder: introductie van de vaardigheid, twee modelpogingen, vijf pogingen met begeleide oefentechnieken en drie pogingen van onafhankelijke oefening met corrigerende feedback.
De woorden en vaardigheden zullen rouleren op basis van het lesnummer en de geautomatiseerde gegevens die binnen de technologie worden verzameld.
De AAC-gebruiker krijgt per les blootstelling aan vier vaardigheden.
|
De ALL-app bevat lessen in vroege geletterdheidsvaardigheden, met drie niveaus van lessen beschikbaar.
Beide interventiegroepen zullen ALLSTAR-materialen gebruiken, inclusief een implementatiemap en de ALL-app.
Beide interventiegroepen zullen ook dagelijks instructie krijgen van een getrainde dienstverlener (~30 min. per dag).
Daarnaast zullen beide groepen, ter ondersteuning van best practices, fonetische instructie ontvangen en gebruik maken van expliciete en systematische instructie voor vier vaardigheden per dag en 50 pogingen per les.
Lessen zullen verschillen op basis van de beoogde vaardigheden.
|
|
Experimenteel: ALLSTAR-I*
In de ALLSTAR-I*-conditie krijgt deze groep expliciete instructie in codering en foneem-grafeemkennis, waarbij een geïntegreerde decodeer- en codeeraanpak binnen de lessen wordt toegevoegd.
Studies hebben aangetoond dat het combineren van instructie over fonologisch bewustzijn en letter-klankcorrespondenties met woordlezen en spelling de woordlees- en spellingsvaardigheden van leerlingen beter ontwikkelt.
Deze geïntegreerde lessen worden vanaf les 20 opgenomen en zullen de kenmerken omvatten die zijn gebaseerd op een verfijnde interventie, inclusief de "Hoor, Zeg, Tik, Lees, Gebruik"-strategie.
|
De ALL-app bevat lessen in vroege geletterdheidsvaardigheden, met drie niveaus van lessen beschikbaar.
Beide interventiegroepen zullen ALLSTAR-materialen gebruiken, inclusief een implementatiemap en de ALL-app.
Beide interventiegroepen zullen ook dagelijks instructie krijgen van een getrainde dienstverlener (~30 min. per dag).
Daarnaast zullen beide groepen, ter ondersteuning van best practices, fonetische instructie ontvangen en gebruik maken van expliciete en systematische instructie voor vier vaardigheden per dag en 50 pogingen per les.
Lessen zullen verschillen op basis van de beoogde vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correct op de Vroege Geletterdheidsbeoordeling (ELA)
Tijdsspanne: Bij voltooiing van het onderzoek van de vereiste 60 lessen, gemiddeld 5 maanden
|
De Early Literacy Assessment (ELA) is een meting van 120 vragen die zes geletterdheidsvaardigheden omvat.
Het is specifiek ontwikkeld voor een populatie met minimale of geen spraak.
De ELA zal worden gebruikt om vooruitgang te beoordelen in de domeinen van: letter-klank-correspondentie, klankblending, decodering, grafeem-foneemtypen, en codering.
|
Bij voltooiing van het onderzoek van de vereiste 60 lessen, gemiddeld 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen de twee geletterdheidsinterventies voor personen die minimale of geen spraak hebben
Tijdsspanne: Na afloop van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Scores van de Early Literacy Assessment (ELA) worden in deze secundaire uitkomstmaat geanalyseerd om het verschil tussen de twee interventies te bekijken.
De ELA heeft 120 vragen.
De totale scores op ELA tussen de twee interventies worden vergeleken met behulp van onafhankelijke t-toetsen en Cohens D.
|
Na afloop van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve analyse van de sociale validiteit van de dienstverlener van de twee geletterdheidsinterventies
Tijdsspanne: Drie keer in de loop van de studie, gemiddeld op 0, 10 en 20 weken.
|
Om de percepties van implementatievariabelen te meten, zal een Haalbaarheid Acceptatie Aanvaardbaarheid Vragenlijst (FAAQ) worden ingevuld.
De FAAQ werd gebruikt in onze pilotstudies en werd ontwikkeld op basis van de Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS).
De FAAQ bevat 8 Likertvragen en 2 open vragen.
De kwalitatieve analyse hiervan zal helpen bij het ondersteunen van het begrip van acceptatie, adoptie, duurzaamheid en haalbaarheid van de twee geletterdheidsinterventies.
|
Drie keer in de loop van de studie, gemiddeld op 0, 10 en 20 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Autistische stoornis
- Verstandelijk gehandicapt
- Communicatie
- Geletterdheid
- Non-verbale communicatie
Andere studie-ID-nummers
- 251267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .