Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie Komunikacji Ortograficznej i Rozwoju Umiejętności Czytania i Pisania u Użytkowników AAC

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jessica Caron, Penn State University

Wzmacnianie ortograficznej komunikacji i wyników w zakresie umiejętności czytania i pisania dla uczących się AAC: Badanie skutecznych strategii dydaktycznych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy dodanie zintegrowanej instrukcji dekodowania i kodowania do programu alfabetyzacji ALLSTAR poprawia wyniki czytania u uczniów ze znacznymi potrzebami w zakresie alfabetyzacji i komunikacji. Badanie zbada również, jak zmieniają się umiejętności czytania uczniów w czasie w różnych warunkach instruktażowych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy uczniowie otrzymujący ALLSTAR z zintegrowaną instrukcją dekodowania i kodowania wykazują większe poprawy w wynikach alfabetyzacji niż uczniowie otrzymujący ALLSTAR jako standardową opiekę samodzielnie? Jak zmieniają się umiejętności alfabetyzacji uczniów od wyjściowego poziomu do połowy interwencji i po interwencji w obu warunkach instruktażowych? Badacze porównają dwie grupy za pomocą randomizowanego kontrolowanego projektu badania. Jedna grupa otrzyma 60 lekcji ALLSTAR jako standard opieki (ALLSTAR-SC), a druga grupa otrzyma 60 lekcji ALLSTAR z dodatkiem lekcji zintegrowanego dekodowania i kodowania (ALLSTAR-I*). Wyniki alfabetyzacji będą mierzone za pomocą powtarzanych prób oceny na poziomie wyjściowym (0 lekcji), po 30-40 lekcjach i po 60 lekcjach, aby ocenić różnice między grupami oraz zmiany w czasie u poszczególnych osób.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umiejętności czytania i pisania poprawiają wyniki zdrowia publicznego (zatrudnienie, bezpieczeństwo, dobrostan i zaangażowanie społeczne). Ponadto, co kluczowe, dla osób, które nie mogą mówić i stosują komunikację wspomagającą i alternatywną (AAC; wskazywanie obrazków, używanie urządzenia generującego mowę), umiejętności czytania i pisania wspierają precyzyjną komunikację, umożliwiając osobom literowanie dokładnych słów, które chcą przekazać. Jednak ponad 90% użytkowników AAC kończy szkołę średnią niepiśmiennych. Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa wyników językowych i umiejętności czytania i pisania u osób korzystających z AAC, co w konsekwencji poprawi wyniki zdrowotne i dobrostan. Chociaż ostatnie badania podkreślają znaczenie wyraźnego nauczania czytania i pisania, które integruje dekodowanie i kodowanie, kodowanie jest rzadko nauczane użytkownikom AAC i nie wiadomo jeszcze, czy to podejście przyniesie lepsze wyniki językowe i umiejętności czytania i pisania wśród użytkowników AAC. Celem obecnego projektu jest nauczanie dekodowania i kodowania przy użyciu zintegrowanego podejścia do nauczania z istniejącym programem nauczania czytania i pisania, ALLSTAR. ALLSTAR i podejścia wykorzystujące aplikację ALL przyniosły efekty uczenia się u wszystkich użytkowników AAC, z zaobserwowanymi dużymi do bardzo dużych wielkościami efektów (zakresy Tau-U: 0,63 - 1,0) i dużymi postępami (+44% w ocenie przed i po ELA).

Celem projektu jest: (1) dostosowanie i ocena wpływu zintegrowanego podejścia w interwencji czytania i pisania AAC na dekodowanie i kodowanie CVC przy użyciu iteracyjnego projektu pojedynczego podmiotu; (2) ocena wpływu dodania zintegrowanego podejścia „pisania do czytania” do ALLSTAR przy użyciu RCT (N=60); oraz (3) ocena akceptowalności, wykonalności i przyswajalności lekcji czytania i pisania przez praktyków, aby zrozumieć bariery i ułatwienia wpływające na ich przyjęcie, ostatecznie zwiększając wykorzystanie opartego na dowodach nauczania czytania i pisania dla użytkowników AAC. Pomiary danych związane z odpowiednimi celami powyżej obejmują: (1) procentowy wzrost i skuteczność interwencji, (2) postępy w wynikach przed, w trakcie i po ocenie wczesnej umiejętności czytania i pisania (głoski liter, mieszanie dźwięków, segmentacja fonemów, dekodowanie, nieregularne słowa wzrokowe i kodowanie); oraz (3) analizę tematyczną i wyniki kwestionariusza wykonalności, przyjęcia i akceptowalności (FAAQ), wypełnianego w trzech punktach czasowych w trakcie każdego badania. Oczekiwanym wynikiem jest opracowanie skutecznej i przyswajalnej interwencji czytania i pisania dla dzieci korzystających z AAC.

Znaczenie tej pracy polega na tym, że posunie ona naprzód nowy paradygmat interwencji dla użytkowników AAC, który wykorzystuje wyraźny związek między czytaniem i pisaniem a komunikacją, aby wspierać użytkowników AAC, którzy mogą komunikować się ortograficznie i ostatecznie bardziej precyzyjnie wyrażać to, co chcą przekazać. Ten projekt jest aktualny, ponieważ odpowiada misji NIDCD oraz jest odpowiedzią na potrzeby użytkowników AAC i współpracuje z nimi. Projekt ma potencjał wysokiego wpływu klinicznego w zmianie słabych wyników czytania i pisania dla populacji, która jest niesłusznie pozbawiona opartego na dowodach nauczania czytania i pisania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć złożone potrzeby komunikacyjne i używać AAC,
  • wiek 5-12 lat,
  • według raportu może wykonywać dwuetapowe polecenia,
  • komunikacja symboliczna z co najmniej 75 słowami na CDI i średnią długością wypowiedzi większą niż 2
  • może dopasowywać litery i słowa z dokładnością większą niż 90%,
  • może identyfikować korespondencję litera-dźwięk z zestawu 4 z dokładnością większą niż 70%
  • może identyfikować typowe fotografie używane do reprezentowania słów w badaniu (np. dotknij obrazka kapelusza, dotknij gorące) z dokładnością większą niż 80%,
  • może siedzieć i pracować w minimalnych odstępach 5 min.
  • dekodowanie lub kodowanie z dokładnością mniejszą niż 40% na podstawie raportu rodziców lub dostawcy i wyników badań przesiewowych;
  • wykazuje funkcjonalny wzrok i słuch

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie mają złożonych potrzeb komunikacyjnych / mogą mówić i nie potrzebują AAC,

    • Młodsi niż 5 lub starsi niż 12 lat,
    • Nie mogą wykonywać dwuetapowych poleceń,
    • Nie są symbolicznymi komunikatorami z co najmniej 75 słowami na CDI i nie łączą co najmniej 2 symboli
    • Nie mogą dopasowywać liter i słów z >90% dokładnością,
    • Nie mogą identyfikować korespondencji litera-dźwięk z zestawu 4 z dokładnością większą niż 70%
    • Nie mogą identyfikować typowych fotografii używanych do reprezentowania słów w badaniu (np. dotknij obrazka kapelusza, dotknij gorące) z dokładnością większą niż 80%,
    • Nie mogą skupić się na pracy przez 5 min.
    • dekodowanie lub kodowanie z dokładnością większą niż 40% na podstawie raportu rodziców lub dostawcy i wyników badań przesiewowych;
    • Nie mają skorygowanego lub funkcjonalnego wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ALLSTAR-SC
Aplikacja ALL oferuje lekcje z zakresu wczesnych umiejętności czytania i pisania, przy czym materiały są gotowe, a zadania zostały zmodyfikowane, aby wspierać samodzielny udział użytkowników AAC. Stosując ALLSTAR jako "Standard opieki", baza dowodów ma potencjał wzrostu poprzez wykazanie, że użytkownicy AAC mogą nauczyć się wielu umiejętności, gdy mają możliwość nauki fonetyki. Interwencja z aplikacją obejmuje 50 prób na lekcję oraz sekwencję instruktażową, w której przeszkoleni są dostawcy usług, w tym: wprowadzenie umiejętności, dwie próby modelowe, pięć prób z wykorzystaniem technik praktyki wspomaganej oraz trzy próby samodzielnej praktyki z korektywną informacją zwrotną. Słowa i umiejętności będą rotować w zależności od numeru lekcji i zautomatyzowanych danych zebranych w technologii. Użytkownik AAC będzie miał kontakt z czterema umiejętnościami na lekcję.
Behawioralne: ALLSTAR
Aplikacja ALL zawiera lekcje z umiejętności wczesnej nauki czytania, z dostępnymi trzema poziomami lekcji. Obie grupy interwencyjne będą korzystać z materiałów ALLSTAR, w tym z segregatora wdrożeniowego i aplikacji ALL. Obie grupy interwencyjne będą również otrzymywać codzienną instrukcję od przeszkolonego dostawcy usług (~30 min. dziennie). Dodatkowo, zgodnie z najlepszymi praktykami, obie grupy będą otrzymywać instrukcję fonetyczną i stosowanie wyraźnej i systematycznej instrukcji dla czterech umiejętności dziennie oraz 50 prób na lekcję. Lekcje będą się różnić w zależności od umiejętności docelowych.
Eksperymentalny: WSZYSTKIE GWIAZDY-I*
W warunkach ALLSTAR-I* grupa ta otrzyma szczegółowe instrukcje dotyczące kodowania i wiedzy o fonemach i grafemach, dodając zintegrowane podejście dekodowania i kodowania w ramach lekcji. Badania wykazały, że łączenie instrukcji dotyczących świadomości fonologicznej i korespondencji liter z dźwiękami z czytaniem i pisaniem słów lepiej rozwija umiejętności czytania i pisania uczniów. Te zintegrowane lekcje zostaną włączone począwszy od lekcji 20 i będą obejmować funkcje oparte na udoskonalonej interwencji, w tym strategię "Słysz, Mów, Pisz, Czytaj, Używaj".
Behawioralne: ALLSTAR
Aplikacja ALL zawiera lekcje z umiejętności wczesnej nauki czytania, z dostępnymi trzema poziomami lekcji. Obie grupy interwencyjne będą korzystać z materiałów ALLSTAR, w tym z segregatora wdrożeniowego i aplikacji ALL. Obie grupy interwencyjne będą również otrzymywać codzienną instrukcję od przeszkolonego dostawcy usług (~30 min. dziennie). Dodatkowo, zgodnie z najlepszymi praktykami, obie grupy będą otrzymywać instrukcję fonetyczną i stosowanie wyraźnej i systematycznej instrukcji dla czterech umiejętności dziennie oraz 50 prób na lekcję. Lekcje będą się różnić w zależności od umiejętności docelowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnych odpowiedzi w ocenie wczesnej umiejętności czytania i pisania (ELA)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania wymaganych 60 lekcji, średnio 5 miesięcy
Early Literacy Assessment (ELA) to 120-pytaniowy test, który obejmuje sześć umiejętności związanych z czytaniem i pisaniem. Został stworzony specjalnie dla populacji z minimalną mową lub bez mowy. ELA będzie używany do oceny postępów w zakresie: korespondencji litera-dźwięk, mieszania dźwięków, dekodowania, pisania grafem-fonem oraz kodowania.
Po zakończeniu badania wymaganych 60 lekcji, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dwoma interwencjami w zakresie umiejętności czytania i pisania dla osób, które mają minimalną mowę lub nie mówią wcale
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 5 miesięcy
Wyniki z oceny wczesnej umiejętności czytania i pisania (ELA) zostaną przeanalizowane w tej drugorzędnej mierze wyników, aby zbadać różnicę między dwoma interwencjami.
ELA zawiera 120 pytań.
Całkowite wyniki ELA między dwoma interwencjami zostaną porównane przy użyciu niezależnych testów t oraz współczynnika Cohens D.
Po zakończeniu badania, średnio 5 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza jakościowa społecznej trafności dostawcy usług dwóch interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: Trzy razy w trakcie trwania badania, średnio w 0, 10 i 20 tygodniu.
W celu pomiaru postrzegania zmiennych związanych z wdrażaniem, zostanie wypełniony Kwestionariusz Wykonalności, Przyjęcia i Akceptowalności (FAAQ). FAAQ był wykorzystywany w naszych badaniach pilotażowych i został opracowany na podstawie Skali Postaw wobec Praktyki Opartej na Dowodach (EBPAS). FAAQ zawiera 8 pytań w skali Likerta oraz 2 pytania otwarte. Analiza jakościowa tych odpowiedzi pomoże wesprzeć zrozumienie akceptowalności, przyjęcia, utrzymania i wykonalności dwóch interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania.
Trzy razy w trakcie trwania badania, średnio w 0, 10 i 20 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD). IPD będą obejmowały zanonimizowane odpowiedzi z ankiet i kwestionariuszy, zakodowane dane z wywiadów (tylko tematy, bez bezpośrednich identyfikatorów) oraz dane wynikowe nadające się do analizy, takie jak pomiary przed i po w zakresie dekodowania, kodowania i osiągnięć z języka angielskiego (ELA) (np. wyniki i procentowy wzrost). Nie zostaną udostępnione żadne informacje, które mogłyby w rozsądnym stopniu zidentyfikować poszczególnych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 roku po publikacji bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane IPD będą publicznie dostępne przez Open Science Framework (OSF; https://osf.io) w otwartych formatach (np. pliki Excel lub CSV). Dane będą dostępne bez ograniczeń dla badaczy i publiczności. Dane będą dostępne po opublikowaniu głównych wyników badania i pozostaną dostępne bezterminowo. Bezpośredni link do repozytorium OSF zostanie udostępniony w rekordzie ClinicalTrials.gov w polu Available IPD/Information po opublikowaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alfabetyzacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj