Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förbättra ortografisk kommunikation och läskunnighetsresultat för AAC-elever

26 januari 2026 uppdaterad av: Jessica Caron, Penn State University

Att förbättra ortografisk kommunikation och läsförmåga för AAC-elever: En undersökning av effektiva undervisningsstrategier

Målet med denna kliniska studie är att avgöra om tillägget av integrerad avkodnings- och kodningsundervisning till ALLSTAR-läsprogrammet förbättrar läsframgångar för elever med betydande läs- och kommunikationsbehov. Studien kommer också att undersöka hur elevernas läsfärdigheter förändras över tid under olika undervisningsvillkor.

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

Visar elever som får ALLSTAR med integrerad avkodnings- och kodningsundervisning större förbättringar i läsframgångar än elever som får ALLSTAR som standardvård ensam? Hur förändras elevernas läsfärdigheter från baslinjen till mitt i interventionen och efter interventionen under de två undervisningsvillkoren? Forskarna kommer att jämföra två grupper med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie. En grupp kommer att få 60 lektioner av ALLSTAR som standardvård (ALLSTAR-SC), och den andra gruppen kommer att få 60 lektioner av ALLSTAR med tillägget av integrerade avkodnings- och kodningslektioner (ALLSTAR-I*). Läsframgångar kommer att mätas med upprepade bedömningsprover vid baslinjen (0 lektioner), efter 30-40 lektioner och efter 60 lektioner för att utvärdera skillnader mellan grupper och förändringar över tid hos individerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läskunnighet förbättrar folkhälsoutkomster (sysselsättning, säkerhet, välbefinnande och socialt engagemang). Dessutom och avgörande, för individer som inte kan tala och använder augmentativ och alternativ kommunikation (AAC; peka på bilder, använda en talgenererande enhet), stöder läskunnighet exakt kommunikation genom att låta individer stava de exakta ord de vill kommunicera. Men över 90 % av AAC-användare lämnar gymnasiet analfabeter. Det långsiktiga målet för detta projekt är att förbättra språk- och läskunnighetsresultat hos individer som använder AAC, och därmed förbättra hälsa- och välbefinnanderesultat. Medan ny forskning betonar vikten av explicit läskunnighetsundervisning som integrerar avkodning och kodning, undervisas kodning sällan till AAC-användare, och det är ännu inte känt om detta tillvägagångssätt kommer att ge bättre språk- och läskunnighetsresultat bland AAC-användare. Fokus för det aktuella förslaget är att lära ut avkodning och kodning med hjälp av ett integrerat tillvägagångssätt till undervisning med en befintlig läskunnighetsläroplan, ALLSTAR. ALLSTAR och tillvägagångssätt som använder ALL-appen har resulterat i lärande hos alla AAC-användare, med stora till mycket stora effektstorlekar observerade (Tau-U-intervall: .63 - 1.0) och stora framsteg (+44 % på före-efter ELA-bedömning).

Projektmålet är att: (1) anpassa och utvärdera effekten av ett integrerat tillvägagångssätt i en AAC-läskunnighetsintervention på CVC-avkodning och kodning med hjälp av en iterativ enskild subjektdesign; (2) utvärdera effekten av att lägga till det integrerade "stava-för-att-läsa"-tillvägagångssättet till ALLSTAR med hjälp av en RCT (N=60); och (3) bedöma acceptabiliteten, genomförbarheten och antagbarheten av läskunnighetslektionerna av praktiker, för att förstå barriärer och underlättare som påverkar deras upptagande, och slutligen öka användningen av evidensbaserad läskunnighetsundervisning för AAC-användare. Datamätningar relaterade till respektive mål ovan inkluderar: (1) procentuella vinster och interventionseffektivitet, (2) vinster på före-, mitt- och efterpoäng på Early Literacy Assessment (bokstavsljud, ljudblandning, fonemsegmentering, avkodning, oregelbundna synord och kodning); och (3) tematisk analys och poäng på Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ), kompletterad vid tre tidpunkter under varje studie. Vårt förväntade utfall är utvecklingen av en effektiv och antagbar läskunnighetsintervention för barn som använder AAC.

Betydelsen av detta arbete är att det kommer att främja ett nytt interventionsparadigm för AAC-användare som utnyttjar en explicit koppling mellan läskunnighet och kommunikation för att främja AAC-användare som kan kommunicera ortografiskt och slutligen mer exakt vad de vill uttrycka. Detta förslag är väl timing, eftersom det är responsivt till NIDCD:s uppdrag och responsivt på och samarbetar med AAC-användare. Projektet har potential för hög klinisk inverkan i att ändra dåliga läskunnighetsresultat för en befolkning som orättvist förnekas evidensbaserad läskunnighetsundervisning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • The Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har komplexa kommunikationsbehov och använder AAC,
  • är i åldern 5–12 år,
  • enligt rapport kan följa tvåstegsinstruktioner,
  • symboliska kommunikatörer med minst 75 ord på CDI och medellängd på yttrande större än 2
  • kan matcha bokstäver och ord med mer än 90 % noggrannhet,
  • kan identifiera bokstav-ljud-korrespondenser från ett urval av 4 med mer än 70 % noggrannhet
  • kan identifiera vanliga fotografier som används för att representera ord i studien (t.ex., peka på bilden av en hatt, peka på varm) med mer än 80 % noggrannhet,
  • kan sitta och arbeta i minst 5 minuters intervall
  • avkodning eller kodning med mindre än 40 % noggrannhet baserat på föräldrarapport eller vårdgivarrapport och screeningsresultat;
  • uppvisar funktionellt syn- och hörsel

Exklusionskriterier:

  • • Har inte komplexa kommunikationsbehov / kan tala och behöver inte AAC,

    • Yngre än 5 eller äldre än 12 år,
    • Kan inte följa tvåstegsinstruktioner,
    • Är inte symboliska kommunikatörer med minst 75 ord på CDI och kombinerar inte minst 2 symboler
    • Kan inte matcha bokstäver och ord med >90 % noggrannhet,
    • Kan inte identifiera bokstav-ljud-korrespondenser från ett urval av 4 med mer än 70 % noggrannhet
    • Kan inte identifiera vanliga fotografier som används för att representera ord i studien (t.ex., peka på bilden av en hatt, peka på varm) med mer än 80 % noggrannhet,
    • Kan inte arbeta koncentrerat i 5 minuter.
    • avkodning eller kodning med mer än 40 % noggrannhet baserat på föräldrarapport eller vårdgivarrapport och screeningsresultat;
    • Har inte korrigerad eller funktionell syn och hörsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ALLSTAR-SC
ALL-appen kommer med lektioner i tidiga läskunskaper, där materialen är färdigproducerade och uppgifterna är anpassade för att stödja självständigt deltagande av AAC-användare. Genom att använda ALLSTAR som "Standard of Care" har evidensbasen potential att öka genom att visa att AAC-användare kan lära sig flera färdigheter och när de får möjlighet att lära sig fonik. Intervention med appen inkluderar 50 försök per lektion och en instruktionssekvens som tjänsteleverantörer är utbildade att implementera, inklusive: introduktion av färdigheten, två modellförsök, fem försök med guidad övningsteknik och tre försök av självständig övning med korrigerande feedback. Orden och färdigheterna kommer att rotera baserat på lektionsnummer och den automatiserade data som samlas in inom tekniken. AAC-användaren kommer att få exponering för fyra färdigheter per lektion.
Beteende: ALLSTAR
ALL-appen kommer med lektioner i tidiga läs- och skrivfärdigheter, med tre nivåer av lektioner tillgängliga. Båda interventionsgrupperna kommer att använda ALLSTAR-material, inklusive en implementeringsmapp och ALL-appen. Båda interventionsgrupperna kommer också att få daglig undervisning av en utbildad tjänsteleverantör (~30 min. per dag). Dessutom, för att stödja bästa praxis, kommer båda grupperna att få fonikundervisning och användning av explicit och systematisk undervisning för fyra färdigheter per dag och 50 försök per lektion. Lektionerna kommer att skilja sig baserat på målade färdigheter.
Experimentell: ALLSTAR-I*
I ALLSTAR-I*-villkoret kommer denna grupp att få explicit instruktion i kodning och fonem-grafem-kunskap, med tillägg av en integrerad avkodnings- och kodningsmetod inom lektionerna. Studier har visat att kombinationen av instruktion i fonologisk medvetenhet och bokstav-ljud-korrespondenser med ordläsning och stavning bättre utvecklar elevernas ordläsnings- och stavningsfärdigheter. Dessa integrerade lektioner kommer att införas från och med lektion 20 och kommer att inkludera funktioner baserade på en förfinad intervention inklusive strategin "Hör, säg, skriv, läs, använd".
Beteende: ALLSTAR
ALL-appen kommer med lektioner i tidiga läs- och skrivfärdigheter, med tre nivåer av lektioner tillgängliga. Båda interventionsgrupperna kommer att använda ALLSTAR-material, inklusive en implementeringsmapp och ALL-appen. Båda interventionsgrupperna kommer också att få daglig undervisning av en utbildad tjänsteleverantör (~30 min. per dag). Dessutom, för att stödja bästa praxis, kommer båda grupperna att få fonikundervisning och användning av explicit och systematisk undervisning för fyra färdigheter per dag och 50 försök per lektion. Lektionerna kommer att skilja sig baserat på målade färdigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent rätt på tidig läs- och skrivbedömning (ELA)
Tidsram: Vid studiens slutförande av de obligatoriska 60 lektionerna, i genomsnitt 5 månader
Early Literacy Assessment (ELA) är ett mått med 120 frågor som täcker sex läskunskaper. Det skapades specifikt för en population med minimalt eller inget tal. ELA kommer att användas för att bedöma framsteg inom följande områden: bokstav-ljud-korrespondens, ljudblandning, avkodning, grafem-fonem-typning och kodning.
Vid studiens slutförande av de obligatoriska 60 lektionerna, i genomsnitt 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan de två läskunnighetsinsatserna för individer som har minimalt eller inget tal
Tidsram: Efter avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Poäng från Early Literacy Assessment (ELA) kommer att analyseras i denna sekundära utfallsmätning för att undersöka skillnaden mellan de två interventionerna. ELA har 120 frågor. De totala poängen på ELA mellan de två interventionerna kommer att jämföras med hjälp av oberoende t-tester och Cohens D.
Efter avslutad studie, i genomsnitt 5 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ analys av serviceleverantörens sociala validitet för de två läskunnighetsinterventionerna
Tidsram: Tre gånger under studiens gång, i genomsnitt vid 0, 10 och 20 veckor.
För att mäta uppfattningarna om implementeringsvariabler kommer ett Frågeformulär för Genomförbarhet, Antagande och Acceptabilitet (FAAQ) att fyllas i. FAAQ användes i våra pilotstudier och utvecklades baserat på Skalan för Evidensbaserad Praktikattityd (EBPAS). FAAQ innehåller 8 Likertfrågor och 2 öppna frågor. Den kvalitativa analysen av dessa kommer att stödja förståelsen av acceptabilitet, antagande, vidmakthållande och genomförbarhet av de två läskunnighetsinterventionerna.
Tre gånger under studiens gång, i genomsnitt vid 0, 10 och 20 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 251267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas. IPD kommer att inkludera deidentifierade enkät- och frågeformulärsvar, kodade intervjudata (endast teman, utan direkta identifierare) och analyserbara utfallsdata såsom före-efter-mätningar av avkodning, kodning och engelskspråkig skolprestation (ELA) (t.ex. poäng och procentuella förbättringar). Ingen information som rimligen skulle kunna identifiera enskilda deltagare kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 1 år efter publicering utan slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

De-identifierade IPD kommer att göras offentligt tillgängliga via Open Science Framework (OSF; https://osf.io) i öppna format (t.ex. Excel- eller CSV-filer). Data kommer att vara tillgängliga utan begränsningar för forskare och allmänheten. Data kommer att bli tillgängliga efter publiceringen av de primära studie resultaten och kommer att förbli tillgängliga på obestämd tid. En direktlänk till OSF-förvaret kommer att tillhandahållas i ClinicalTrials.gov registreringen i fältet Tillgänglig IPD/Information när data har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera