Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ortografisk kommunikasjon og lese- og skriveferdigheter for AAC-elever

26. januar 2026 oppdatert av: Jessica Caron, Penn State University

Forbedring av ortografisk kommunikasjon og leseferdigheter for AAC-elever: En undersøkelse av effektive undervisningsstrategier

Målet med denne kliniske studien er å fastslå om å legge til integrert dekoding og enkoding-instruksjon i ALLSTAR-leseprogrammet forbedrer leseresultater for elever med betydelige lese- og kommunikasjonsbehov. Studien vil også undersøke hvordan elevenes leseferdigheter endrer seg over tid på tvers av instruksjonsforholdene.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Viser elever som mottar ALLSTAR med integrert dekoding og enkoding-instruksjon større forbedringer i leseresultater enn elever som mottar ALLSTAR som standardbehandling alene? Hvordan endrer elevenes leseferdigheter seg fra utgangspunktet til midt i intervensjonen og etter intervensjonen på tvers av de to instruksjonsforholdene? Forskere vil sammenligne to grupper ved bruk av et randomisert kontrollert studiedesign. En gruppe vil motta 60 leksjoner av ALLSTAR som standardbehandling (ALLSTAR-SC), og den andre gruppen vil motta 60 leksjoner av ALLSTAR med tillegg av integrerte dekoding og enkoding-leksjoner (ALLSTAR-I*). Leseferdigheter vil bli målt ved bruk av gjentatte vurderingsprober ved utgangspunktet (0 leksjoner), etter 30-40 leksjoner, og etter 60 leksjoner for å evaluere forskjeller mellom grupper og endringer over tid hos enkeltpersonene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leseferdigheter forbedrer resultater innen folkehelse (sysselsetting, sikkerhet, velvære og sosial deltakelse). I tillegg, og avgjørende, for personer som ikke kan snakke og som bruker supplerende og alternativ kommunikasjon (AAC; peke på bilder, bruke en talegenererende enhet), støtter leseferdigheter presis kommunikasjon ved å la enkeltpersoner stave de eksakte ordene de ønsker å kommunisere. Imidlertid forlater over 90 % av AAC-brukerne videregående skole analfabeter. Det langsiktige målet for dette prosjektet er å forbedre språk- og leseferdighetsresultater hos personer som bruker AAC, og dermed forbedre helse- og velværeresultater. Selv om nyere forskning understreker viktigheten av eksplisitt leseundervisning som integrerer dekoding og koding, blir koding sjelden undervist til AAC-brukere, og det er ennå ikke kjent om denne tilnærmingen vil gi bedre språk- og leseferdighetsresultater blant AAC-brukere. Fokuset i dagens forslag er å lære dekoding og koding ved å bruke en integrert tilnærming til undervisning med et eksisterende lesekurrikulum, ALLSTAR. ALLSTAR og tilnærminger som bruker ALL-appen har resultert i læring på tvers av alle AAC-brukerne, med store til svært store effektstørrelser observert (Tau-U-områder: .63 - 1,0) og store fremganger (+44 % på før-etter ELA-vurdering).

Prosjektmålet er å: (1) tilpasse og evaluere effekten av en integrert tilnærming i en AAC-leseintervensjon på CVC-dekoding og -koding ved å bruke en iterativ enkeltpersonsdesign; (2) evaluere effekten av å legge til den integrerte "stave-for-å-lese"-tilnærmingen til ALLSTAR ved å bruke en RCT (N=60); og (3) vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og adopsjonsmulighetene til leseleksjonene av praktikere, for å forstå barrierene og fasilitatorene som påvirker deres opptak, og dermed øke bruken av evidensbasert leseundervisning for AAC-brukere. Datamålinger relatert til de respektive målene ovenfor inkluderer: (1) prosentvise gevinster og intervensjonseffektivitet, (2) gevinster på før-, midt- og etter-scorer på Early Literacy Assessment (bokstavlyder, lydblanding, fonemsegmentering, dekoding, uregelmessige synsord og koding); og (3) tematisk analyse og scorer på Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ), fullført på tre tidspunkter gjennom hver studie. Vårt forventede resultat er utviklingen av en effektiv og adopterbar leseintervensjon for barn som bruker AAC.

Betydningen av dette arbeidet er at det vil fremme et nytt intervensjonsparadigme for AAC-brukere som utnytter en eksplisitt sammenheng mellom leseferdigheter og kommunikasjon for å fremme AAC-brukere som kan kommunisere ortografisk og til slutt mer presist det de ønsker å uttrykke. Dette forslaget er rettidig, ved at det er responsivt til NIDCDs misjon og responsivt og samarbeidende med AAC-brukere. Prosjektet har potensial for høy klinisk innvirkning i å endre dårlige leseferdighetsresultater for en befolkning som urettferdig blir nektet evidensbasert leseundervisning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har komplekse kommunikasjonsbehov og bruker AAC,
  • er i alderen 5-12 år,
  • kan ifølge rapport følge to-trinns instruksjoner,
  • symbolske kommunikatorer med minst 75 ord på CDI og gjennomsnittlig ytringslengde større enn 2
  • kan matche bokstaver og ord med mer enn 90% nøyaktighet,
  • kan identifisere bokstav-lyd-korrespondanser fra et utvalg på 4 med mer enn 70% nøyaktighet
  • kan identifisere vanlige fotografier brukt til å representere ord i studien (f.eks., trykk på bildet av en hatt, trykk på varm) med mer enn 80% nøyaktighet,
  • kan sitte og arbeide i minst 5 minutter intervaller
  • dekoding eller koding med mindre enn 40% nøyaktighet basert på foreldrerapport eller leverandørrapport og screeningsresultater;
  • viser funksjonelt syn og hørsel

Eksklusjonskriterier:

  • • Har ikke komplekse kommunikasjonsbehov / kan snakke og trenger ikke AAC,

    • Yngre enn 5 eller eldre enn 12 år,
    • Kan ikke følge to-trinns instruksjoner,
    • Er ikke symbolske kommunikatorer med minst 75 ord på CDI og kombinerer ikke minst 2 symboler
    • Kan ikke matche bokstaver og ord med >90% nøyaktighet,
    • Kan ikke identifisere bokstav-lyd-korrespondanser fra et utvalg på 4 med mer enn 70% nøyaktighet
    • Kan ikke identifisere vanlige fotografier brukt til å representere ord i studien (f.eks., trykk på bildet av en hatt, trykk på varm) med mer enn 80% nøyaktighet,
    • Kan ikke være oppmerksom på arbeid i 5 minutter.
    • dekoding eller koding med mer enn 40% nøyaktighet basert på foreldrerapport eller leverandørrapport og screeningsresultater;
    • Har ikke korrigert eller funksjonelt syn og hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ALLSTAR-SC
ALL-appen kommer med leksjoner i tidlige lese- og skriveferdigheter, der materialene er ferdiglaget, og oppgavene er tilpasset for å støtte uavhengig deltakelse av AAC-brukere. Ved å bruke ALLSTAR som "Standard for omsorg", har evidensgrunnlaget potensial til å øke ved å demonstrere relatert til påvisning at AAC-brukere kan lære flere ferdigheter og når de får muligheten til å lære fonetikk. Intervensjon med appen inkluderer 50 forsøk per leksjon og en instruksjonssekvens som tjenesteytere er trent til å implementere, inkludert: introdusere ferdigheten, to modellforsøk, fem forsøk med veiledet øvingsteknikker, og tre forsøk med uavhengig øving med korrigerende tilbakemelding. Ordene og ferdighetene vil rotere basert på leksjonsnummer og de automatiserte dataene som samles inn i teknologien. AAC-brukeren vil bli eksponert for fire ferdigheter per leksjon.
Atferdsmessig: ALLSTAR
ALL-appen kommer med leksjoner i tidlige lese- og skriveferdigheter, med tre nivåer av leksjoner tilgjengelig. Begge intervensjonsgruppene vil bruke ALLSTAR-materialer, inkludert en implementeringsperm og ALL-appen. Begge intervensjonsgruppene vil også motta daglig undervisning fra en opplært tjenesteleverandør (~30 minutter per dag). I tillegg, for å støtte beste praksis, vil begge grupper motta fonikkundervisning og bruk av eksplisitt og systematisk undervisning for fire ferdigheter per dag og 50 forsøk per leksjon. Leksjonene vil variere basert på målrettede ferdigheter.
Eksperimentell: ALLSTAR-I*
I ALLSTAR-I*-tilstanden vil denne gruppen få eksplisitt undervisning i koding og fonem-grafem-kunnskap, med en integrert dekodings- og kodingstilnærming i timene. Studier har vist at kombinasjon av undervisning i fonologisk bevissthet og bokstav-lyd-sammenberg med ordlesing og stavelse bedre utvikler elevenes ordlese- og staveferdigheter. Disse integrerte timene vil bli innarbeidet fra og med leksjon 20 og vil inkludere funksjonene basert på en raffinert intervensjon, inkludert "Hør, Si, Skriv, Les, Bruk"-strategien.
Atferdsmessig: ALLSTAR
ALL-appen kommer med leksjoner i tidlige lese- og skriveferdigheter, med tre nivåer av leksjoner tilgjengelig. Begge intervensjonsgruppene vil bruke ALLSTAR-materialer, inkludert en implementeringsperm og ALL-appen. Begge intervensjonsgruppene vil også motta daglig undervisning fra en opplært tjenesteleverandør (~30 minutter per dag). I tillegg, for å støtte beste praksis, vil begge grupper motta fonikkundervisning og bruk av eksplisitt og systematisk undervisning for fire ferdigheter per dag og 50 forsøk per leksjon. Leksjonene vil variere basert på målrettede ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent korrekt på Tidlig lese- og skriveferdighetsvurdering (ELA)
Tidsramme: Ved studiens fullføring av de nødvendige 60 leksjonene, i gjennomsnitt 5 måneder
Early Literacy Assessment (ELA) er et 120-spørsmålsmål som dekker seks leseferdigheter. Den ble spesielt utviklet for en populasjon med minimalt eller ingen tale. ELA vil bli brukt til å vurdere fremgang innen: bokstav-lyd-korrespondanse, lydblanding, dekoding, grafem-fonem-typing og koding.
Ved studiens fullføring av de nødvendige 60 leksjonene, i gjennomsnitt 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom de to lese- og skriveintervensjonene for personer som har minimalt med tale eller ingen tale
Tidsramme: Etter studieavslutning, i gjennomsnitt 5 måneder
Resultater fra Early Literacy Assessment (ELA) vil bli analysert i dette sekundære resultatmålet for å se på forskjellen mellom de to intervensjonene. ELA har 120 spørsmål. De totale poengsummene på ELA mellom de to intervensjonene vil bli sammenlignet ved bruk av uavhengige t-tester og Cohens D.
Etter studieavslutning, i gjennomsnitt 5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ analyse av tjenestetilbyderens sosiale validitet for de to lese- og skriveintervensjonene
Tidsramme: Tre ganger i løpet av studien, i gjennomsnitt ved 0, 10 og 20 uker.
For å måle oppfatningene av implementeringsvariabler, vil et Spørreskjema for Gjennomførbarhet, Adopsjon og Aksept (FAAQ) bli utfylt. FAAQ ble brukt i våre pilotstudier og ble utviklet basert på Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). FAAQ inkluderer 8 Likert-spørsmål og 2 åpne spørsmål. Den kvalitative analysen av disse vil bidra til å støtte forståelsen av aksept, adopsjon, vedvarende bruk og gjennomførbarhet av de to lese- og skriveintervensjonene.
Tre ganger i løpet av studien, i gjennomsnitt ved 0, 10 og 20 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2031

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 251267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt. IPD vil inkludere deidentifiserte undersøkelses- og spørreskjema-svar, kodet intervjudata (kun temaer, uten direkte identifikatorer), og analyserbare resultatdata som før-etter-målinger av dekoding, koding og prestasjon i engelsk språk og litteratur (ELA) (f.eks. poeng og prosentvis forbedring). Ingen informasjon som rimeligvis kan identifisere individuelle deltakere vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Begynner 1 år etter publisering med ingen sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymisert IPD vil bli gjort offentlig tilgjengelig gjennom Open Science Framework (OSF; https://osf.io) i åpne formater (f.eks. Excel eller CSV-filer). Data vil være tilgjengelig uten restriksjoner for forskere og publikum. Dataene vil være tilgjengelige fra og med etter publisering av de primære studieresultatene og vil forbli tilgjengelige på ubestemt tid. En direkte lenke til OSF-arkivet vil bli oppgitt i ClinicalTrials.gov-posten i feltet for Tilgjengelig IPD/Informasjon når dataene er lagt ut.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere