顔面皮膚手術後の創傷治癒と瘢痕形成に及ぼす肌タイプの影響
2026年1月28日 更新者:YangLiu82、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
顔面皮膚手術後の創傷治癒および瘢痕形成に対するバウマン皮膚タイプの影響
この観察研究の目的は、顔面皮膚科手術を受ける中国人患者において、個人の肌タイプが創傷治癒過程と瘢痕形成にどのように影響するかを明らかにすることです。 本研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです:
顔面手術後の創傷治癒の質に肌タイプはどのように影響しますか?
顔面手術後の肥厚性瘢痕の形成に肌タイプはどのように影響しますか?
研究者は、異なる肌タイプ(ボーマンスキンタイプで分類)の患者群を比較し、治癒結果と瘢痕特性に有意な差があるかどうかを調査します。
本研究の参加者は以下のことを行います:
臨床ケアの一環として標準的な顔面皮膚科手術を受けます。
術前に肌タイプの評価を受けます。
術後7日目と90日目に予定されたフォローアップ評価を受け、標準化されたスケールを用いて創傷治癒と瘢痕の発達を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Not Appicable
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
良性病変を切除するための顔面皮膚手術を受けている患者
説明
対象基準:
- 14歳から60歳までの年齢であること。
- 臨床的および術後病理学的に顔面の良性腫瘍(例:色素性母斑、脂腺嚢腫、脂漏性角化症など)と診断され、標準的な外科的治療を受けたこと。
- 本試験に自発的に参加し、書面によるインフォームド・コンセントが得られていること。
- すべての試験プロトコルを遵守し、すべての追跡調査およびデータ収集手順を完了することを確約すること。
除外基準:
- 臨床的または術後に顔面の悪性腫瘍と診断されていること。
- 段階的切除を必要とする創傷、または二次治癒が計画されている創傷であること。
- 手術部位が粘膜表面またはその近傍にあること。
- 術中または術後に使用される薬剤または被覆材に対する既知のアレルギー歴があること。
- 創傷治癒を著しく妨げる全身性疾患(例:コントロール不良の糖尿病、免疫不全疾患、活動性感染症など)が存在すること。
- 創傷治癒または瘢痕形成に影響を与える薬剤を現在使用していること(例:長期的な全身性コルチコステロイド、免疫抑制剤)。
- 妊娠中または授乳中であること。
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供を拒否すること、または試験の追跡調査およびデータ収集に従うことができないと予想されること。
- 他の介入的臨床試験に同時に参加していること。
- 試験結果に干渉する可能性がある、または参加者のリスクを増大させる可能性があると研究者が判断したその他の状態があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オイリー肌
バウマンアンケートに従って油性肌と分類される
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乾燥肌
バウマン質問票に基づき、乾燥肌と分類された
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者・観察者瘢痕評価尺度バージョン2.0 (POSAS 2.0)
時間枠:3か月後の追跡調査
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このスケールは、観察者瘢痕評価スケール(臨床医が記入)と患者瘢痕評価スケール(参加者が記入)の2つの独立したサブスケールで構成されています。
観察者スケールは、血管分布、色素沈着、厚さ、凹凸、柔軟性、表面積の6項目を、1(「正常な皮膚のように」)から10(「想像しうる最悪の瘢痕」)の尺度で評価し、合計スコアは6(最良)から60(最悪)の範囲となります。
患者スケールは、痛み、かゆみ、色、硬さ、厚さ、不規則性の6項目を、1(「いいえ、まったくない」)から10(「はい、非常に強い」)の尺度で評価し、合計スコアも同様に6(最良)から60(最悪)の範囲となります。
両方のサブスケールにおいて、スコアが高いほど瘢痕の質が悪いことを示します。
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3か月後の追跡調査
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修正ストーニーブルック瘢痕評価尺度 (mSBSES)
時間枠:3か月後のフォローアップ
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評価は、グループ割り付けについて盲検化された2名の臨床医によって独立して行われました。
スケールは、瘢痕の幅、高さ、色、縫合痕の4項目で構成されています。
各項目は0~2点で採点され、2点は正常な皮膚に最も近い状態を、0点は最も悪い外観を表します。
総合スコアは0~8点の範囲で、スコアが高いほど理想的な瘢痕の外観を示します。
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3か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後浮腫の発生率
時間枠:7日間のフォローアップ
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直接的な臨床検査により評価。
単位:浮腫の存在する参加者の割合(%)。
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7日間のフォローアップ
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創傷化膿の発生率
時間枠:直接的な臨床検査によって評価。単位:排膿の存在する参加者の割合(%)。
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7日後のフォローアップ
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直接的な臨床検査によって評価。単位:排膿の存在する参加者の割合(%)。
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創周囲紅斑の発生率
時間枠:7日後のフォローアップ
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直接臨床検査により評価。
単位:紅斑の存在がある参加者の%。
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7日後のフォローアップ
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創部圧痛の発生率
時間枠:7日後のフォローアップ
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患者の報告に基づいて評価。
単位:圧痛を報告した参加者の%。
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7日後のフォローアップ
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術後出血の発生率
時間枠:7日後のフォローアップ
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直接的な臨床検査により評価。
単位:活動性出血または血腫形成のある参加者の割合(%)。
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7日後のフォローアップ
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創周囲斑状出血の発現率
時間枠:7日後のフォローアップ
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直接的な臨床検査により評価。
単位: 斑状出血の存在する参加者の割合(%)。
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7日後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月15日
一次修了 (実際)
2026年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WuhanUH-2025PFKBaumann
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