Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon tyypin vaikutus haavojen paranemiseen ja arpien muodostumiseen kasvojen ihokirurgian jälkeen

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Baumannin ihotyypin vaikutus haavan paranemiseen ja arpien muodostumiseen kasvojen iholeikkauksen jälkeen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka yksilön ihotyyppi vaikuttaa haavan paranemisprosessiin ja arpimuodostukseen kiinalaisilla potilailla, jotka käyvät läpi kasvojen dermatologista leikkausta. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

Kuinka ihotyyppi vaikuttaa haavan paranemisen laatuun kasvojen leikkauksen jälkeen?

Kuinka ihotyyppi vaikuttaa hypertrofisten arpien muodostumiseen kasvojen leikkauksen jälkeen?

Tutkijat vertailevat eri ihotyyppisiä potilasryhmiä (luokiteltu Baumannin ihotyypin mukaan) nähdäkseen, onko niiden paranemistuloksissa ja arpien ominaisuuksissa merkittäviä eroja.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat:

Saavat vakioidun kasvojen dermatologisen leikkauksen osana kliinistä hoitoaan.

Heidän ihotyyppinsä arvioidaan ennen leikkausta.

Käyvät läpi suunnitellut leikkauksen jälkeiset seuranta-arvioinnit 7 ja 90 päivän kohdalla arvioidakseen haavan paranemista ja arpikehitystä käyttäen standardoituja asteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Not Appicable

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka käyvät kasvojen iholeikkauksessa hyvänlaatuisten kasvainten poistamiseksi

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ikä 14–60 vuotta.
Kasvojen hyvänlaatuisen kasvaimen (esim. melanosyyttinen neevus, talirauhaskysta, talirauhaskertauma jne.) kliininen ja leikkauksen jälkeinen patologinen diagnoosi sekä vakioleikkaushoidon saaminen.
Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella.
Sitoutuminen noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä sekä suorittamaan kaikki seurantakäynnit ja tiedonkeruutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

Kasvojen pahanlaatuisen kasvaimen kliininen tai leikkauksen jälkeinen diagnoosi.
Vaiheittaista poistoa vaativat haavat tai toissijaisella paranemisella parannettavat haavat.
Leikkausalue limakalvolla tai sen läheisyydessä.
Tunnetut allergiat leikkauksen aikana tai jälkeen käytettäviin lääkkeisiin tai siteisiin.
Systemaattiset sairaudet, jotka haittaavat merkittävästi haavan paranemista (esim. huonosti kontrolloitu diabetes, immuunipuutostilat, aktiiviset infektiot).
Haavan paranemista tai arpimuodostusta vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. pitkäaikaiset systemaattiset kortikosteroidit, immunosuppressantit).
Raskaus tai imetys.
Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai odotettavissa oleva kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen seurantaa ja tiedonkeruuta.
Samanaikainen osallistuminen toiseen interventionaaliseen kliiniseen tutkimukseen.
Mikä tahansa muu tutkijan arvioima tila, joka todennäköisesti häiritsee tutkimustuloksia tai lisää osallistujan riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rasvainen iho luokiteltu rasvaisen ihon omaavaksi Baumannin kyselylomakkeen mukaan
Kuiva iho luokiteltu kuivaksi ihoon Baumannin kyselylomakkeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaan ja havainnoijan arpien arviointiasteikko versio 2.0 (POSAS 2.0) Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta	Tämä asteikko koostuu kahdesta erillisestä osa-asteikosta: Havainnoijan arpien arviointiasteikko (jonka täyttää kliinikko) ja Potilaan arpien arviointiasteikko (jonka täyttää osallistuja). Havainnoijan asteikko arvioi kuutta kohdetta (verisuonisto, pigmentaatio, paksuus, pintarakenteen epätasaisuus, joustavuus ja pinta-ala) asteikolla 1 ("kuten normaali iho") - 10 ("kuvitteellisesti mahdollisimman huono arpi"), kokonaispisteiden ollessa välillä 6 (paras) - 60 (huonoin). Potilaan asteikko arvioi kuutta kohdetta (kipu, kutina, väri, jäykkyys, paksuus ja epäsäännöllisyys) asteikolla 1 ("ei lainkaan") - 10 ("kyllä, erittäin paljon"), kokonaispisteiden ollessa myös välillä 6 (paras) - 60 (huonoin). Molemmissa osa-asteikoissa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa arpilaatua.	3 kuukauden seuranta
modifioitu Stony Brookin arpien arviointiasteikko (mSBSES) Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta	Arvioinnit suorittivat itsenäisesti kaksi kliinikkoa, jotka eivät tienneet ryhmäjaosta. Asteikko koostuu neljästä osiosta: arven leveys, korkeus, väri ja ompelumerkit. Jokainen osio pisteytetään 0–2 pistettä, jossa 2 pistettä edustaa suurinta samankaltaisuutta normaalin ihon kanssa ja 0 pistettä edustaa huonointa ulkonäköä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–8 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ihanteellisempaa arven ulkonäköä.	3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiivisen turvotuksen ilmaantuvuus Aikaikkuna: 7 päivän seuranta	Arvioitu suoralla kliinisellä tutkimuksella. Yksikkö: % osallistujista, joilla on turvotusta.	7 päivän seuranta
Haavan märkivän tulehduksen esiintyvyys Aikaikkuna: Arvioitu suoralla kliinisellä tutkimuksella. Yksikkö: % osallistujista, joilla on märkivän tulehduksen oireita.	7 päivän seuranta	Arvioitu suoralla kliinisellä tutkimuksella. Yksikkö: % osallistujista, joilla on märkivän tulehduksen oireita.
Periwound-erytheman esiintyvyys Aikaikkuna: 7 päivän seuranta	Arvioitu suoralla kliinisellä tutkimuksella. Yksikkö: % osallistujista, joilla on punoitusta.	7 päivän seuranta
Haavakivun esiintyvyys Aikaikkuna: 7 päivän seuranta	Arviointi perustuu potilaan raporttiin. Yksikkö: % osallistujista, jotka raportoivat arkuutta.	7 päivän seuranta
Postoperatiivisen verenvuodon esiintyvyys Aikaikkuna: 7 päivän seuranta	Arvioitu suoralla kliinisellä tutkimuksella. Yksikkö: % osallistujista, joilla on aktiivista verenvuotoa tai hematooman muodostumista.	7 päivän seuranta
Peri-haavan ekymoosin esiintyvyys Aikaikkuna: 7-päivän seuranta	Arvioitu suoralla kliinisellä tutkimuksella. Yksikkö: % osallistujista, joilla on mustelma.	7-päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)