皮肤类型对面部皮肤手术后伤口愈合和疤痕形成的影响
2026年1月28日 更新者:YangLiu82、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
鲍曼皮肤类型对面部皮肤手术后伤口愈合及瘢痕形成的影响
这项观察性研究的目的是了解个体皮肤类型如何影响接受面部皮肤外科手术的中国患者的伤口愈合过程和疤痕形成。 该研究旨在回答的主要问题是:
皮肤类型如何影响面部手术后伤口愈合的质量?
皮肤类型如何影响面部手术后增生性疤痕的形成?
研究人员将比较不同皮肤类型(按鲍曼皮肤类型分类)的患者组,以观察其愈合结果和疤痕特征是否存在显著差异。
本研究的参与者将:
作为其临床护理的一部分,接受标准的面部皮肤外科手术。
在术前接受皮肤类型评估。
在术后第7天和第90天接受定期随访评估,使用标准化量表评估伤口愈合和疤痕发展情况。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Not Appicable
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受面部皮肤手术切除良性病变的患者
描述
纳入标准:
- 年龄在14至60岁之间。
- 临床及术后病理诊断为面部良性肿瘤(如黑色素痣、皮脂腺囊肿、脂溢性角化病等),并已接受标准手术治疗。
- 自愿参与本研究,并已获得书面知情同意。
- 承诺遵守所有研究方案,并完成所有随访和数据收集程序。
排除标准:
- 临床或术后诊断为面部恶性肿瘤。
- 需要分期切除或计划进行二期愈合的伤口。
- 手术部位位于或邻近黏膜表面。
- 已知对术中或术后使用的任何药物或敷料有过敏史。
- 存在显著影响伤口愈合的全身性疾病(如控制不佳的糖尿病、免疫缺陷疾病、活动性感染)。
- 目前正在使用影响伤口愈合或瘢痕形成的药物(如长期全身性皮质类固醇、免疫抑制剂)。
- 妊娠或哺乳期。
- 拒绝提供书面知情同意,或预计无法遵守研究随访和数据收集。
- 同时参与另一项介入性临床试验。
- 研究者认为可能干扰研究结果或增加参与者风险的任何其他状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
油性皮肤
根据鲍曼问卷分类为油性皮肤
|
|
干性皮肤
根据鲍曼问卷分类为干性皮肤
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者与观察者瘢痕评估量表 2.0 版 (POSAS 2.0)
大体时间:3个月随访
|
该量表包含两个独立的分量表:观察者疤痕评估量表(由临床医生完成)和患者疤痕评估量表(由参与者完成)。
观察者量表评估六个项目(血管分布、色素沉着、厚度、起伏、柔韧性和表面积),评分范围从1(“如正常皮肤”)到10(“想象中最差的疤痕”),总分范围为6(最佳)至60(最差)。
患者量表评估六个项目(疼痛、瘙痒、颜色、僵硬、厚度和不规则性),评分范围从1(“完全不”)到10(“非常严重”),总分同样范围为6(最佳)至60(最差)。
对于两个分量表,分数越高表示疤痕质量越差。
|
3个月随访
|
|
改良版石溪瘢痕评估量表 (mSBSES)
大体时间:3个月随访
|
评估由两名对分组情况不知情的临床医生独立进行。
该量表包含四个项目:瘢痕宽度、高度、颜色和缝线痕迹。
每个项目的评分范围为0到2分,其中2分表示最接近正常皮肤,0分表示外观最差。
总分范围为0到8分,分数越高表示瘢痕外观越理想。
|
3个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后水肿发生率
大体时间:7天随访
|
通过直接临床检查评估。
单位:存在水肿的参与者百分比。
|
7天随访
|
|
伤口化脓发生率
大体时间:通过直接临床检查评估。单位:存在化脓的参与者百分比。
|
7天随访
|
通过直接临床检查评估。单位:存在化脓的参与者百分比。
|
|
伤口周围红斑发生率
大体时间:7天随访
|
通过直接临床检查进行评估。
单位:出现红斑的参与者百分比。
|
7天随访
|
|
伤口触痛发生率
大体时间:7天随访
|
由患者报告评估。
单位:报告触痛的参与者百分比。
|
7天随访
|
|
术后出血发生率
大体时间:7天随访
|
通过直接临床检查评估。
单位:出现活动性出血或血肿形成的参与者百分比。
|
7天随访
|
|
围伤口瘀斑发生率
大体时间:7天随访
|
通过直接临床检查评估。
单位:出现瘀斑的参与者百分比。
|
7天随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.