Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hudtype på sårheling og ar efter ansigtshudskirurgi

28. januar 2026 opdateret af: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Indflydelsen af Baumann hudtype på sårheling og ar-dannelse efter ansigtshudoperation

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan en persons hudtype påvirker sårhelingsprocessen og ardamnelse hos kinesiske patienter, der gennemgår ansigtsdermatologisk kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvordan påvirker hudtypen kvaliteten af sårhelingen efter ansigtskirurgi?

Hvordan påvirker hudtypen damelsen af hypertrofiske ar efter ansigtskirurgi?

Forskere vil sammenligne grupper af patienter med forskellige hudtyper (klassificeret efter Baumanns hudtype) for at se, om der er signifikante forskelle i deres helingsresultater og arkarakteristika.

Deltagere i denne undersøgelse vil:

Modtage standard ansigtsdermatologisk kirurgi som en del af deres kliniske behandling.

Få deres hudtype vurderet før operationen.

Gennemgå planlagte postoperative opfølgningsvurderinger efter 7 og 90 dage for at evaluere sårheling og arudvikling ved hjælp af standardiserede skalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Not Appicable

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår hudkirurgi i ansigtet for at fjerne godartede læsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 14 og 60 år.
  • Klinisk og postoperativt patologisk diagnosticeret med en godartet ansigtstumor (f.eks. melanocytisk nævus, talgkirtelcyste, seborroisk keratose osv.) og som har gennemgået standard kirurgisk behandling.
  • Frivillig deltagelse i denne undersøgelse med skriftligt informeret samtykke indhentet.
  • Forpligtelse til at overholde alle studieprotokoller og til at gennemføre alle opfølgende besøg og dataindsamlingsprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk eller postoperativt diagnosticeret med en ondartet ansigtstumor.
  • Sår, der kræver trinvis ekscision eller planlagt til sekundær heling.
  • Kirurgisk område placeret på eller tilstødende til slimhindeoverfladen.
  • Kendt historie med allergi over for nogen medicin eller forbindinger, der skal bruges under eller efter operationen.
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der væsentligt hæmmer sårheling (f.eks. dårligt kontrolleret diabetes, immundefekttilstande, aktive infektioner).
  • Nuværende brug af medicin, der påvirker sårheling eller ardannelse (f.eks. langvarige systemiske kortikosteroider, immunosuppressiva).
  • Graviditet eller amning.
  • Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke, eller forventet manglende evne til at overholde studieopfølgning og dataindsamling.
  • Samtidig deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse.
  • Enhver anden tilstand, som undersøgeren vurderer sandsynligvis vil forstyrre studieresultater eller øge deltagernes risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fedtet Hud
klassificeret som at have fedtet hud ifølge Baumann-spørgeskemaet
Tør hud
klassificeret som at have tør hud i henhold til Baumann-spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og observatørs arvurderingsskala version 2.0 (POSAS 2.0)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Denne skala består af to separate subskalaer: Observer Scar Assessment Scale (udfyldt af klinikeren) og Patient Scar Assessment Scale (udfyldt af deltageren). Observer-skalaen evaluerer seks punkter (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relief, fleksibilitet og overfladeareal) på en skala fra 1 ("som normal hud") til 10 ("det værste ar man kan forestille sig"), med en totalscore, der spænder fra 6 (bedst) til 60 (værst). Patient-skalaen evaluerer seks punkter (smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og uregelmæssighed) på en skala fra 1 ("nej, slet ikke") til 10 ("ja, meget"), med en totalscore, der også spænder fra 6 (bedst) til 60 (værst). For begge subskalaer indikerer en højere score en dårligere arkvalitet.
3-måneders opfølgning
modificeret Stony Brook Arvurderingsskala (mSBSES)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Evalueringerne blev uafhængigt udført af to klinikere, som var blindede for gruppetildelingen. Skalaen består af fire elementer: arbredde, arhøjde, farve og suturmarkeringer. Hvert element scores fra 0 til 2 point, hvor en score på 2 repræsenterer den største lighed med normal hud, og 0 repræsenterer det dårligste udseende. Den samlede score spænder fra 0 til 8, hvor en højere score indikerer et mere ideelt arudseende.
3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt ødem
Tidsramme: 7-dages opfølgning
Vurderet ved direkte klinisk undersøgelse. Enhed: % af deltagerne med tilstedeværelse af ødem.
7-dages opfølgning
Forekomst af sårbetændelse
Tidsramme: Vurderet ved direkte klinisk undersøgelse. Enhed: % af deltagerne med tilstedeværelse af suppuration.
7-dages opfølgning
Vurderet ved direkte klinisk undersøgelse. Enhed: % af deltagerne med tilstedeværelse af suppuration.
Forekomst af Peri-sår Erytem
Tidsramme: 7-dages opfølgning
Vurderet ved direkte klinisk undersøgelse. Enhed: % af deltagerne med tilstedeværelse af erythema.
7-dages opfølgning
Forekomst af Sårsarthed
Tidsramme: 7-dages opfølgning
Vurderet ved patientrapport.
Enhed: % af deltagerne, der rapporterer ømhed.
7-dages opfølgning
Forekomsten af postoperative blødninger
Tidsramme: 7-dages opfølgning
Vurderet ved direkte klinisk undersøgelse. Enhed: % af deltagere med aktiv blødning eller hæmatomdannelse.
7-dages opfølgning
Forekomst af Peri-wound Ekchymose
Tidsramme: 7-dages opfølgning
Vurderet ved direkte klinisk undersøgelse. Enhed: % af deltagerne med tilstedeværelse af ekchymose.
7-dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WuhanUH-2025PFKBaumann

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modermærke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner