Impacto del tipo de piel en la cicatrización de heridas y la formación de cicatrices tras una cirugía facial de piel
28 de enero de 2026 actualizado por: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Impacto del Tipo de Piel de Baumann en la Cicatrización de Heridas y la Formación de Cicatrices tras Cirugía Facial
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo el tipo de piel de un individuo influye en el proceso de cicatrización de heridas y la formación de cicatrices en pacientes chinos sometidos a cirugía dermatológica facial. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo afecta el tipo de piel a la calidad de la cicatrización de heridas después de una cirugía facial?
¿Cómo afecta el tipo de piel a la formación de cicatrices hipertróficas después de una cirugía facial?
Los investigadores compararán grupos de pacientes con diferentes tipos de piel (clasificados por el Tipo de Piel de Baumann) para ver si hay diferencias significativas en sus resultados de cicatrización y características de las cicatrices.
Los participantes en este estudio:
Recibirán cirugía dermatológica facial estándar como parte de su atención clínica.
Se les evaluará el tipo de piel antes de la operación.
Seguirán evaluaciones programadas de seguimiento postoperatorio a los 7 y 90 días para evaluar la cicatrización de heridas y el desarrollo de cicatrices utilizando escalas estandarizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Not Appicable
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía cutánea facial para eliminar lesiones benignas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 14 y 60 años.
- Diagnóstico clínico y posoperatorio patológico de tumor facial benigno (por ejemplo, nevus melanocítico, quiste sebáceo, queratosis seborreica, etc.) y haber recibido tratamiento quirúrgico estándar.
- Participación voluntaria en este estudio con consentimiento informado por escrito obtenido.
- Compromiso de cumplir con todos los protocolos del estudio y completar todas las visitas de seguimiento y procedimientos de recopilación de datos.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico o posoperatorio de tumor facial maligno.
- Heridas que requieran escisión por etapas o planificadas para cicatrización por segunda intención.
- Sitio quirúrgico ubicado en o adyacente a la superficie mucosa.
- Antecedentes conocidos de alergia a cualquier medicamento o apósito que se utilizará durante o después de la cirugía.
- Presencia de enfermedades sistémicas que afecten significativamente la cicatrización de heridas (por ejemplo, diabetes mal controlada, trastornos de inmunodeficiencia, infecciones activas).
- Uso actual de medicamentos que afecten la cicatrización de heridas o la formación de cicatrices (por ejemplo, corticosteroides sistémicos a largo plazo, inmunosupresores).
- Embarazo o lactancia.
- Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito, o incapacidad anticipada para cumplir con el seguimiento del estudio y la recopilación de datos.
- Participación simultánea en otro ensayo clínico intervencionista.
- Cualquier otra condición que el investigador considere que pueda interferir con los resultados del estudio o aumentar el riesgo del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Piel grasa
clasificado como piel grasa según el cuestionario de Baumann
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Piel Seca
clasificado como piel seca según el cuestionario de Baumann
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación de Cicatrices del Paciente y del Observador versión 2.0 (POSAS 2.0)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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Esta escala consta de dos subescalas separadas: la Escala de Evaluación de Cicatrices del Observador (completada por el clínico) y la Escala de Evaluación de Cicatrices del Paciente (completada por el participante).
La Escala del Observador evalúa seis elementos (vascularidad, pigmentación, grosor, relieve, flexibilidad y área superficial) en una escala del 1 ("como la piel normal") al 10 ("la peor cicatriz imaginable"), con una puntuación total que va de 6 (mejor) a 60 (peor).
La Escala del Paciente evalúa seis elementos (dolor, picor, color, rigidez, grosor e irregularidad) en una escala del 1 ("no, en absoluto") al 10 ("sí, mucho"), con una puntuación total que también va de 6 (mejor) a 60 (peor).
Para ambas subescalas, una puntuación más alta indica una peor calidad de la cicatriz.
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seguimiento de 3 meses
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Escala Modificada de Evaluación de Cicatrices de Stony Brook (mSBSES)
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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Las evaluaciones fueron realizadas de forma independiente por dos clínicos que desconocían la asignación de grupos.
La escala comprende cuatro elementos: anchura de la cicatriz, altura, color y marcas de sutura.
Cada elemento se puntúa de 0 a 2 puntos, donde una puntuación de 2 representa el mayor parecido con la piel normal, y 0 representa el peor aspecto.
La puntuación total oscila entre 0 y 8, y una puntuación más alta indica un aspecto de la cicatriz más ideal.
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seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Edema Postoperatorio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7 días
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Evaluado mediante examen clínico directo.
Unidad: % de participantes con presencia de edema.
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Seguimiento de 7 días
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Incidencia de Supuración de Heridas
Periodo de tiempo: Evaluado mediante examen clínico directo. Unidad: % de participantes con presencia de supuración.
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seguimiento de 7 días
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Evaluado mediante examen clínico directo. Unidad: % de participantes con presencia de supuración.
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Incidencia de eritema periherida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7 días
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Evaluado mediante examen clínico directo.
Unidad: % de participantes con presencia de eritema.
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Seguimiento de 7 días
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Incidencia de Sensibilidad en la Herida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7 días
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Evaluado por informe del paciente.
Unidad: % de participantes que reportan sensibilidad.
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Seguimiento de 7 días
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Incidencia de Hemorragia Postoperatoria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7 días
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Evaluado mediante examen clínico directo.
Unidad: % de participantes con hemorragia activa o formación de hematoma.
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Seguimiento de 7 días
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Incidencia de equimosis periherida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7 días
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Evaluado mediante examen clínico directo.
Unidad: % de participantes con presencia de equimosis.
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Seguimiento de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De Tejido Adiposo
- Queratosis
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Cicatriz
- Quistes
- Nevo
- Lipomas
- Queratosis Seborreica
Otros números de identificación del estudio
- WuhanUH-2025PFKBaumann
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .