Vliv typu pleti na hojení ran a tvorbu jizev po chirurgickém zákroku na obličeji
28. ledna 2026 aktualizováno: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Vliv Baumannova typu pleti na hojení ran a tvorbu jizev po operaci obličejové kůže
Cílem této observační studie je zjistit, jak typ pleti jednotlivce ovlivňuje proces hojení ran a tvorbu jizev u čínských pacientů podstupujících dermatologickou operaci obličeje. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Jak typ pleti ovlivňuje kvalitu hojení ran po operaci obličeje?
Jak typ pleti ovlivňuje tvorbu hypertrofických jizev po operaci obličeje?
Výzkumníci budou porovnávat skupiny pacientů s různými typy pleti (klasifikovanými podle Baumannova typu pleti), aby zjistili, zda existují významné rozdíly v jejich výsledcích hojení a charakteristikách jizev.
Účastníci této studie budou:
Podstupovat standardní dermatologickou operaci obličeje jako součást své klinické péče.
Předoperačně podstoupí hodnocení typu pleti.
Podstoupí plánovaná pooperační kontrolní vyšetření po 7 a 90 dnech k vyhodnocení hojení ran a vývoje jizev pomocí standardizovaných škál.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Not Appicable
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující chirurgický zákrok na obličeji k odstranění benigních lézí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 14 a 60 lety.
- Klinická a pooperační patologická diagnóza benigního nádoru obličeje (např. melanocytární névus, mazová cysta, seboroická keratóza atd.) a podstoupení standardního chirurgického ošetření.
- Dobrovolná účast v této studii s písemným informovaným souhlasem.
- Závazek dodržovat všechny studijní protokoly a dokončit všechny kontrolní návštěvy a postupy sběru dat.
Kritéria pro vyloučení:
- Klinická nebo pooperační diagnóza maligního nádoru obličeje.
- Rány vyžadující stupňovitou excizi nebo plánované hojení sekundárním záměrem.
- Chirurgické místo umístěné na nebo v blízkosti slizničního povrchu.
- Známá anamnéza alergie na jakékoli léky nebo obvazy používané během nebo po operaci.
- Přítomnost systémových onemocnění významně narušujících hojení ran (např. špatně kontrolovaná cukrovka, imunodeficience, aktivní infekce).
- Aktuální užívání léků ovlivňujících hojení ran nebo tvorbu jizev (např. dlouhodobé systémové kortikosteroidy, imunosupresiva).
- Těhotenství nebo kojení.
- Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas nebo předpokládaná neschopnost dodržet sledování studie a sběr dat.
- Současná účast v jiné intervenční klinické studii.
- Jakýkoli jiný stav, který podle posuzovatele pravděpodobně ovlivní výsledky studie nebo zvýší riziko pro účastníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mastná pleť
klasifikovaný jako mající mastnou pleť podle Baumannova dotazníku
|
|
Suchá pokožka
klasifikováno jako mající suchou pokožku podle Baumannova dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem verze 2.0 (POSAS 2.0)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Tato škála se skládá ze dvou samostatných subškál: Observer Scar Assessment Scale (vyplňuje klinik) a Patient Scar Assessment Scale (vyplňuje účastník).
Observer Scale hodnotí šest položek (vaskularitu, pigmentaci, tloušťku, reliéf, pružnost a plochu) na stupnici od 1 ("jako normální kůže") do 10 ("nejhorší jizva, jakou si lze představit"), s celkovým skóre v rozmezí od 6 (nejlepší) do 60 (nejhorší).
Patient Scale hodnotí šest položek (bolest, svědění, barvu, ztuhlost, tloušťku a nepravidelnost) na stupnici od 1 ("ne, vůbec ne") do 10 ("ano, velmi"), s celkovým skóre také v rozmezí od 6 (nejlepší) do 60 (nejhorší).
U obou subškál vyšší skóre znamená horší kvalitu jizvy.
|
3měsíční sledování
|
|
modifikovaná Stony Brook škála hodnocení jizev (mSBSES)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Hodnocení nezávisle provedli dva klinici, kteří byli zaslepeni k rozdělení do skupin.
Škála obsahuje čtyři položky: šířka jizvy, výška, barva a stehy.
Každá položka je hodnocena od 0 do 2 bodů, přičemž skóre 2 představuje největší podobnost s normální kůží a 0 nejhorší vzhled.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená ideálnější vzhled jizvy.
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačního otoku
Časové okno: 7denní následná kontrola
|
Hodnoceno přímým klinickým vyšetřením.
Jednotka: % účastníků s přítomností edému.
|
7denní následná kontrola
|
|
Výskyt hnisání ran
Časové okno: Hodnoceno přímým klinickým vyšetřením. Jednotka: % účastníků s přítomností hnisání.
|
7denní následná kontrola
|
Hodnoceno přímým klinickým vyšetřením. Jednotka: % účastníků s přítomností hnisání.
|
|
Výskyt peri-wound erytému
Časové okno: 7denní následná kontrola
|
Hodnoceno přímým klinickým vyšetřením.
Jednotka: % účastníků s přítomností erytému.
|
7denní následná kontrola
|
|
Výskyt bolesti v ráně
Časové okno: 7denní následná kontrola
|
Hodnoceno na základě zprávy pacienta.
Jednotka: % účastníků hlásících citlivost.
|
7denní následná kontrola
|
|
Výskyt pooperačního krvácení
Časové okno: 7denní následná kontrola
|
Hodnoceno přímým klinickým vyšetřením.
Jednotka: % účastníků s aktivním krvácením nebo tvorbou hematomu.
|
7denní následná kontrola
|
|
Výskyt periránové ekchymózy
Časové okno: 7-denní následná kontrola
|
Hodnoceno přímým klinickým vyšetřením.
Jednotka: % účastníků s přítomností ekchymózy.
|
7-denní následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Novotvary podle histologického typu
- Kožní choroby
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Nevi a melanomy
- Novotvary, tuková tkáň
- Keratóza
- Fibróza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Cicatrix
- Cysty
- Nevus
- Lipom
- Keratóza, seboroika
Další identifikační čísla studie
- WuhanUH-2025PFKBaumann
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .