Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Huidtype op Wondgenezing en Littekenvorming na Gezichtshuidchirurgie

28 januari 2026 bijgewerkt door: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Impact van Baumann Huidtype op Wondgenezing en Littekenvorming na Gezichtschirurgie

Het doel van deze observationele studie is te onderzoeken hoe het huidtype van een individu het wondgenezingsproces en littekenvorming beïnvloedt bij Chinese patiënten die een dermatologische gezichtschirurgie ondergaan. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Hoe beïnvloedt het huidtype de kwaliteit van wondgenezing na een gezichtschirurgie?

Hoe beïnvloedt het huidtype de vorming van hypertrofische littekens na een gezichtschirurgie?

Onderzoekers zullen groepen patiënten met verschillende huidtypen (geclassificeerd volgens het Baumann Huidtype) vergelijken om te zien of er significante verschillen zijn in hun genezingsresultaten en littekenkenmerken.

Deelnemers aan deze studie zullen:

Standaard dermatologische gezichtschirurgie ontvangen als onderdeel van hun klinische zorg.

Hun huidtype laten beoordelen vóór de operatie.

Geplande postoperatieve follow-upbeoordelingen ondergaan op dag 7 en 90 om wondgenezing en littekenontwikkeling te evalueren met behulp van gestandaardiseerde schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Not Appicable

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een gezichtshuidoperatie ondergaan om goedaardige laesies te verwijderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 14 en 60 jaar.
Klinisch en postoperatief pathologisch gediagnosticeerd met een goedaardige gezichtstumor (bijv. melanocytaire naevus, talgkliercyste, seborroïsche keratose, enz.) en standaard chirurgische behandeling hebben ondergaan.
Vrijwillige deelname aan deze studie met schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen.
Toezegging om alle studieprotocollen na te leven en alle vervolgbezoeken en gegevensverzamelingsprocedures te voltooien.

Exclusiecriteria:

Klinisch of postoperatief gediagnosticeerd met een kwaadaardige gezichtstumor.
Wonden die gefaseerde excisie vereisen of gepland zijn voor secundaire intentiegenezing.
Chirurgische locatie gelegen op of aangrenzend aan het mucosale oppervlak.
Bekende voorgeschiedenis van allergie voor medicijnen of verbanden die tijdens of na de operatie worden gebruikt.
Aanwezigheid van systemische ziekten die wondgenezing aanzienlijk belemmeren (bijv. slecht gecontroleerde diabetes, immunodeficiëntiestoornissen, actieve infecties).
Huidig gebruik van medicijnen die wondgenezing of littekenvorming beïnvloeden (bijv. langdurige systemische corticosteroïden, immunosuppressiva).
Zwangerschap of borstvoeding.
Weigering om schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen, of verwachte onmogelijkheid om studievervolg en gegevensverzameling na te leven.
Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele klinische studie.
Elke andere aandoening die door de onderzoeker wordt geacht de studieresultaten waarschijnlijk te beïnvloeden of het deelnemersrisico te vergroten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vette huid geclassificeerd als zijnde een vette huid volgens de Baumann-vragenlijst
Droge huid geclassificeerd als een droge huid volgens de Baumann-vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patient and Observer Scar Assessment Scale versie 2.0 (POSAS 2.0) Tijdsspanne: 3-maanden follow-up	Deze schaal bestaat uit twee afzonderlijke subschalen: de Observer Scar Assessment Scale (ingevuld door de clinicus) en de Patient Scar Assessment Scale (ingevuld door de deelnemer). De Observer-schaal beoordeelt zes items (vasculariteit, pigmentatie, dikte, reliëf, buigzaamheid en oppervlakte) op een schaal van 1 ("zoals normale huid") tot 10 ("het ergst denkbare litteken"), met een totaalscore variërend van 6 (beste) tot 60 (slechtste). De Patient-schaal beoordeelt zes items (pijn, jeuk, kleur, stijfheid, dikte en onregelmatigheid) op een schaal van 1 ("nee, helemaal niet") tot 10 ("ja, heel erg"), met een totaalscore die ook varieert van 6 (beste) tot 60 (slechtste). Voor beide subschalen duidt een hogere score op een slechtere littekenkwaliteit.	3-maanden follow-up
aangepaste Stony Brook Litteken Evaluatie Schaal (mSBSES) Tijdsspanne: 3-maanden follow-up	Evaluaties werden onafhankelijk uitgevoerd door twee clinici die geblindeerd waren voor de groepsindeling. De schaal bestaat uit vier items: littekenbreedte, hoogte, kleur en hechtingstekens. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2 punten, waarbij een score van 2 de grootste gelijkenis met normale huid vertegenwoordigt, en 0 het slechtste uiterlijk. De totaalscore varieert van 0 tot 8, waarbij een hogere score duidt op een meer ideaal littekenuiterlijk.	3-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief oedeem Tijdsspanne: 7-daagse follow-up	Beoordeeld door direct klinisch onderzoek. Eenheid: % van de deelnemers met de aanwezigheid van oedeem.	7-daagse follow-up
Incidentie van Wondsuppuratie Tijdsspanne: Beoordeeld door direct klinisch onderzoek. Eenheid: % van de deelnemers met de aanwezigheid van ettervorming.	7-daagse follow-up	Beoordeeld door direct klinisch onderzoek. Eenheid: % van de deelnemers met de aanwezigheid van ettervorming.
Incidentie van Peri-wond Erytheem Tijdsspanne: 7-daagse follow-up	Beoordeeld door direct klinisch onderzoek. Eenheid: % van de deelnemers met de aanwezigheid van erythema.	7-daagse follow-up
Incidentie van wondgevoeligheid Tijdsspanne: 7-daagse follow-up	Beoordeeld op basis van patiëntrapportage. Eenheid: % van deelnemers die gevoeligheid rapporteren.	7-daagse follow-up
Incidentie van Postoperatieve Bloeding Tijdsspanne: 7-daagse follow-up	Beoordeeld door direct klinisch onderzoek. Eenheid: % van de deelnemers met actieve bloeding of hematoomvorming.	7-daagse follow-up
Incidentie van peri-wond ecchymose Tijdsspanne: 7-daagse follow-up	Beoordeeld door direct klinisch onderzoek. Eenheid: % van de deelnemers met de aanwezigheid van ecchymose.	7-daagse follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)