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Impatto del Tipo di Pelle sulla Guarigione delle Ferite e sulla Formazione di Cicatrici dopo un Intervento Chirurgico al Viso

28 gennaio 2026 aggiornato da: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Impatto del Tipo di Pelle di Baumann sulla Guarigione delle Ferite e sulla Formazione di Cicatrici dopo Chirurgia della Pelle del Viso

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come il tipo di pelle di un individuo influenzi il processo di guarigione delle ferite e la formazione di cicatrici nei pazienti cinesi sottoposti a chirurgia dermatologica facciale. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

In che modo il tipo di pelle influisce sulla qualità della guarigione delle ferite dopo un intervento chirurgico facciale?

In che modo il tipo di pelle influisce sulla formazione di cicatrici ipertrofiche dopo un intervento chirurgico facciale?

I ricercatori confronteranno gruppi di pazienti con diversi tipi di pelle (classificati secondo il Baumann Skin Type) per verificare se esistono differenze significative nei risultati di guarigione e nelle caratteristiche delle cicatrici.

I partecipanti a questo studio:

Riceveranno un intervento di chirurgia dermatologica facciale standard come parte della loro cura clinica.

Verrà valutato il loro tipo di pelle prima dell'intervento.

Sottosterranno a valutazioni di follow-up programmate post-operatorie a 7 e 90 giorni per valutare la guarigione delle ferite e lo sviluppo delle cicatrici utilizzando scale standardizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Not Appicable

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia cutanea facciale per la rimozione di lesioni benigne

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 14 e i 60 anni.
  • Diagnosi clinica e postoperatoria patologica di tumore benigno facciale (es. nevo melanocitico, cisti sebacea, cheratosi seborroica, ecc.) e aver subito un trattamento chirurgico standard.
  • Partecipazione volontaria a questo studio con consenso informato scritto ottenuto.
  • Impegno a rispettare tutti i protocolli dello studio e a completare tutte le visite di follow-up e le procedure di raccolta dati.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica o postoperatoria di tumore maligno facciale.
  • Ferite che richiedono escissione in più fasi o pianificate per guarigione per seconda intenzione.
  • Sito chirurgico situato sulla superficie mucosa o adiacente ad essa.
  • Storia nota di allergia a qualsiasi farmaco o medicazione da utilizzare durante o dopo l'intervento chirurgico.
  • Presenza di malattie sistemiche che compromettono significativamente la guarigione delle ferite (es. diabete scarsamente controllato, disturbi da immunodeficienza, infezioni attive).
  • Uso attuale di farmaci che influenzano la guarigione delle ferite o la formazione di cicatrici (es. corticosteroidi sistemici a lungo termine, immunosoppressori).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Rifiuto di fornire il consenso informato scritto, o prevista incapacità di rispettare il follow-up dello studio e la raccolta dati.
  • Partecipazione simultanea a un altro studio clinico interventistico.
  • Qualsiasi altra condizione ritenuta dallo sperimentatore come potenzialmente in grado di interferire con i risultati dello studio o aumentare il rischio per il partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pelle Grassa
classificato come avente pelle grassa secondo il questionario di Baumann
Pelle Secca
classificato come avente pelle secca secondo il questionario di Baumann

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione delle Cicatrici del Paziente e dell'Osservatore versione 2.0 (POSAS 2.0)
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
Questa scala è composta da due sottoscale separate: la Scala di Valutazione delle Cicatrici dell'Osservatore (compilata dal clinico) e la Scala di Valutazione delle Cicatrici del Paziente (compilata dal partecipante). La Scala dell'Osservatore valuta sei elementi (vascolarità, pigmentazione, spessore, rilievo, flessibilità e superficie) su una scala da 1 ("come la pelle normale") a 10 ("la peggiore cicatrice immaginabile"), con un punteggio totale compreso tra 6 (migliore) e 60 (peggiore). La Scala del Paziente valuta sei elementi (dolore, prurito, colore, rigidità, spessore e irregolarità) su una scala da 1 ("no, per niente") a 10 ("sì, molto"), con un punteggio totale anch'esso compreso tra 6 (migliore) e 60 (peggiore). Per entrambe le sottoscale, un punteggio più alto indica una qualità della cicatrice peggiore.
follow-up di 3 mesi
Scala modificata di valutazione della cicatrice di Stony Brook (mSBSES)
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
Le valutazioni sono state eseguite in modo indipendente da due clinici che erano ciechi rispetto all'assegnazione dei gruppi. La scala comprende quattro elementi: larghezza della cicatrice, altezza, colore e segni di sutura. Ogni elemento è valutato da 0 a 2 punti, dove un punteggio di 2 rappresenta la maggiore somiglianza con la pelle normale e 0 rappresenta l'aspetto peggiore. Il punteggio totale varia da 0 a 8, con un punteggio più alto che indica un aspetto della cicatrice più ideale.
follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Edema Postoperatorio
Lasso di tempo: follow-up di 7 giorni
Valutato tramite esame clinico diretto. Unità: % di partecipanti con presenza di edema.
follow-up di 7 giorni
Incidenza della Suppurazione della Ferita
Lasso di tempo: Valutato mediante esame clinico diretto. Unità: % di partecipanti con presenza di suppurazione.
Controllo a 7 giorni
Valutato mediante esame clinico diretto. Unità: % di partecipanti con presenza di suppurazione.
Incidenza di Eritema Peri-lesionale
Lasso di tempo: follow-up di 7 giorni
Valutato tramite esame clinico diretto. Unità: % dei partecipanti con presenza di eritema.
follow-up di 7 giorni
Incidenza della Dolenzia della Ferita
Lasso di tempo: Follow-up di 7 giorni
Valutato mediante segnalazione del paziente. Unità: % dei partecipanti che segnalano dolore alla palpazione.
Follow-up di 7 giorni
Incidenza di Emorragia Postoperatoria
Lasso di tempo: Follow-up di 7 giorni
Valutato mediante esame clinico diretto. Unità: % dei partecipanti con sanguinamento attivo o formazione di ematoma.
Follow-up di 7 giorni
Incidenza di Ecchimosi Peri-lesionale
Lasso di tempo: follow-up di 7 giorni
Valutato mediante esame clinico diretto. Unità: % dei partecipanti con presenza di ecchimosi.
follow-up di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WuhanUH-2025PFKBaumann

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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