Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа кожи на заживление ран и образование рубцов после хирургических вмешательств на коже лица

28 января 2026 г. обновлено: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Влияние типа кожи по Бауманну на заживление ран и формирование рубцов после хирургических вмешательств на коже лица

Цель этого наблюдательного исследования — изучить, как тип кожи индивидуума влияет на процесс заживления ран и формирование рубцов у китайских пациентов, перенесших дерматологическую операцию на лице. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Как тип кожи влияет на качество заживления ран после операции на лице?

Как тип кожи влияет на формирование гипертрофических рубцов после операции на лице?

Исследователи сравнят группы пациентов с разными типами кожи (классифицированными по типу кожи Баумана), чтобы выяснить, есть ли значительные различия в результатах их заживления и характеристиках рубцов.

Участники этого исследования:

Получат стандартную дерматологическую операцию на лице в рамках клинического лечения.

Пройдут оценку типа кожи до операции.

Будут проходить запланированные послеоперационные контрольные обследования на 7-й и 90-й дни для оценки заживления ран и развития рубцов с использованием стандартизированных шкал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430022
    - Not Appicable

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, переносящие хирургическое вмешательство на коже лица для удаления доброкачественных образований

Описание

Критерии включения:

Возраст от 14 до 60 лет.
Клинически и послеоперационно гистологически подтверждённая доброкачественная опухоль лица (например, меланоцитарный невус, атерома, себорейный кератоз и т.д.) и проведённое стандартное хирургическое лечение.
Добровольное участие в исследовании с получением письменного информированного согласия.
Обязательство соблюдать все протоколы исследования и выполнять все визиты наблюдения и процедуры сбора данных.

Критерии исключения:

Клинически или послеоперационно диагностированная злокачественная опухоль лица.
Раны, требующие поэтапного иссечения или запланированные для заживления вторичным натяжением.
Хирургический участок, расположенный на слизистой поверхности или прилегающий к ней.
Известный анамнез аллергии на любые лекарственные средства или перевязочные материалы, используемые во время или после операции.
Наличие системных заболеваний, существенно нарушающих заживление ран (например, плохо контролируемый сахарный диабет, иммунодефицитные состояния, активные инфекции).
Текущий приём лекарств, влияющих на заживление ран или формирование рубцов (например, длительные системные кортикостероиды, иммунодепрессанты).
Беременность или лактация.
Отказ от предоставления письменного информированного согласия или ожидаемая неспособность соблюдать наблюдение и сбор данных в исследовании.
Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования или увеличить риск для участника.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Жирная кожа классифицируется как обладатель жирной кожи согласно опроснику Баумана
Сухая кожа классифицированы как имеющие сухую кожу согласно анкете Баумана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала оценки рубцов пациентом и наблюдателем версия 2.0 (POSAS 2.0) Временное ограничение: 3-месячное наблюдение	Эта шкала состоит из двух отдельных подшкал: Шкала оценки рубцов наблюдателем (заполняется клиницистом) и Шкала оценки рубцов пациентом (заполняется участником). Шкала наблюдателя оценивает шесть пунктов (васкуляризация, пигментация, толщина, рельеф, податливость и площадь поверхности) по шкале от 1 («как нормальная кожа») до 10 («самый худший рубец, который можно представить»), с общим баллом от 6 (лучший) до 60 (худший). Шкала пациента оценивает шесть пунктов (боль, зуд, цвет, жесткость, толщина и неровность) по шкале от 1 («нет, совсем нет») до 10 («да, очень сильно»), с общим баллом также от 6 (лучший) до 60 (худший). Для обеих подшкал более высокий балл указывает на худшее качество рубца.	3-месячное наблюдение
модифицированная шкала оценки рубцов Стони Брук (mSBSES) Временное ограничение: 3-месячное наблюдение	Оценки были независимо проведены двумя клиницистами, которые не были осведомлены о распределении по группам. Шкала состоит из четырех пунктов: ширина рубца, высота, цвет и следы от швов. Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов, где оценка 2 представляет наибольшее сходство с нормальной кожей, а 0 — наихудший внешний вид. Общий балл варьируется от 0 до 8, причем более высокий балл указывает на более идеальный внешний вид рубца.	3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота возникновения послеоперационного отека Временное ограничение: 7-дневное наблюдение	Оценка путем непосредственного клинического обследования. Единица измерения: % участников с наличием отеков.	7-дневное наблюдение
Частота нагноения раны Временное ограничение: Оценено путем прямого клинического обследования. Единица измерения: % участников с наличием нагноения.	7-дневное наблюдение	Оценено путем прямого клинического обследования. Единица измерения: % участников с наличием нагноения.
Частота возникновения перираневой эритемы Временное ограничение: 7-дневное наблюдение	Оценено при помощи прямого клинического обследования. Единица измерения: % участников с наличием эритемы.	7-дневное наблюдение
Частота возникновения болезненности раны Временное ограничение: 7-дневное наблюдение	Оценено по отчетам пациентов. Единица измерения: % участников, сообщивших о болезненности.	7-дневное наблюдение
Частота послеоперационных кровотечений Временное ограничение: 7-дневное наблюдение	Оценено путем непосредственного клинического обследования. Единица измерения: % участников с активным кровотечением или образованием гематомы.	7-дневное наблюдение
Частота перираневой экхимозы Временное ограничение: 7-дневное наблюдение	Оценено путем непосредственного клинического обследования. Единица измерения: % участников с наличием экхимоза.	7-дневное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)