Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av hudtyp på sårläkning och ärrbildning efter ansiktskirurgi

28 januari 2026 uppdaterad av: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Inverkan av Baumann hudtyp på läkning och ärrbildning efter ansiktskirurgi

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig hur en individs hudtyp påverkar läkningsprocessen och ärrbildningen hos kinesiska patienter som genomgår ansiktsdermatologisk kirurgi. De huvudsakliga frågor som den försöker besvara är:

Hur påverkar hudtypen kvaliteten på läkningen efter ansiktskirurgi?

Hur påverkar hudtypen bildandet av hypertrofiska ärr efter ansiktskirurgi?

Forskare kommer att jämföra grupper av patienter med olika hudtyper (klassificerade enligt Baumann Skin Type) för att se om det finns betydande skillnader i deras läkningsresultat och ärregenskaper.

Deltagare i denna studie kommer att:

Få standard ansiktsdermatologisk kirurgi som en del av sin kliniska vård.

Få sin hudtyp bedömd före operation.

Genomgå planerade uppföljningsbedömningar efter operation vid 7 och 90 dagar för att utvärdera läkning och ärrutveckling med hjälp av standardiserade skattningsskalor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Not Appicable

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår hudkirurgi i ansiktet för att avlägsna godartade lesioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 14 och 60 år.
Kliniskt och postoperativt patologiskt diagnostiserad med en godartad ansiktstumör (t.ex. melanocytär nevus, talgkörtelcysta, seborroisk keratos, etc.) och genomgått standard kirurgisk behandling.
Frivillig deltagande i denna studie med skriftligt informerat samtycke erhållet.
Engagemang att följa alla studieprotokoll och att slutföra alla uppföljningsbesök och datainsamlingsprocedurer.

Exklusionskriterier:

Kliniskt eller postoperativt diagnostiserad med en ansiktsmalign tumör.
Sår som kräver etappvis excision eller planerade för sekundär läkning.
Kirurgiskt område beläget på eller i anslutning till mukosytan.
Känd allergianamnes mot några läkemedel eller förband som ska användas under eller efter operationen.
Förekomst av systemiska sjukdomar som betydligt försämrar sårläkning (t.ex. dåligt kontrollerad diabetes, immundefektstörningar, aktiva infektioner).
Aktuell användning av läkemedel som påverkar sårläkning eller ärrbildning (t.ex. långvariga systemiska kortikosteroider, immunosuppressiva medel).
Graviditet eller amning.
Vägran att lämna skriftligt informerat samtycke, eller förväntad oförmåga att följa studieuppföljning och datainsamling.
Samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie.
Något annat tillstånd som av undersökaren bedöms sannolikt störa studieresultat eller öka deltagarrisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Olig hud klassificerad som oljig hud enligt Baumann-frågeformuläret
Torr hud klassificerad som att ha torr hud enligt Baumann-frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patient and Observer Scar Assessment Scale version 2.0 (POSAS 2.0) Tidsram: 3-månaders uppföljning	Denna skala består av två separata delskalor: Observatörsskalan för ärrbedömning (fylls i av klinikern) och Patientskalan för ärrbedömning (fylls i av deltagaren). Observatörsskalan utvärderar sex punkter (vaskularitet, pigmentering, tjocklek, relief, böjlighet och ytarea) på en skala från 1 ("som normal hud") till 10 ("det värsta tänkbara ärret"), med en totalsumma som sträcker sig från 6 (bäst) till 60 (värst). Patientskalan utvärderar sex punkter (smärta, klåda, färg, styvhet, tjocklek och oregelbundenhet) på en skala från 1 ("nej, inte alls") till 10 ("ja, väldigt mycket"), med en totalsumma som också sträcker sig från 6 (bäst) till 60 (värst). För båda delskalorna indikerar ett högre värde en sämre ärrkvalitet.	3-månaders uppföljning
modifierad Stony Brook-ärrbedömningsskala (mSBSES) Tidsram: 3-månaders uppföljning	Utvärderingarna utfördes oberoende av två kliniker som var förblindade mot grupptilldelning. Skalan omfattar fyra punkter: ärrvidd, höjd, färg och suturmärken. Varje punkt poängsätts från 0 till 2 poäng, där 2 poäng representerar den närmaste likheten med normal hud och 0 representerar det sämsta utseendet. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 8, där en högre poäng indikerar ett mer ideellt ärrutseende.	3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidens av postoperativt ödem Tidsram: 7-dagars uppföljning	Bedömd genom direkt klinisk undersökning. Enhet: % av deltagare med förekomst av ödem.	7-dagars uppföljning
Förekomst av sårvarighet Tidsram: Bedömd genom direkt klinisk undersökning. Enhet: % av deltagarna med förekomst av var.	7-dagars uppföljning	Bedömd genom direkt klinisk undersökning. Enhet: % av deltagarna med förekomst av var.
Incidens av peri-sår erythema Tidsram: 7-dagars uppföljning	Utvärderad genom direkt klinisk undersökning. Enhet: % av deltagarna med förekomst av erythema.	7-dagars uppföljning
Incidens av sårömhet Tidsram: 7-dagars uppföljning	Utvärderat via patientrapport. Enhet: % av deltagarna som rapporterar ömhet.	7-dagars uppföljning
Incidens av postoperativ blödning Tidsram: 7-dagars uppföljning	Bedöms genom direkt klinisk undersökning. Enhet: % av deltagare med aktiv blödning eller hematombildning.	7-dagars uppföljning
Förekomst av peri-wound-ekkymos Tidsram: 7-dagars uppföljning	Utvärderad genom direkt klinisk undersökning. Enhet: % av deltagarna med förekomst av ekymos.	7-dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)