Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av hudtype for sårheling og arrdannelse etter ansiktshudkirurgi

28. januar 2026 oppdatert av: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Påvirkning av Baumann hudtype på sårheling og arrdannelse etter ansiktshudkirurgi

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan en persons hudtype påvirker sårhelingsprosessen og arrdannelsen hos kinesiske pasienter som gjennomgår ansiktsdermatologisk kirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvordan påvirker hudtypen kvaliteten på sårhelingen etter ansiktskirurgi?

Hvordan påvirker hudtypen dannelsen av hypertrofe arr etter ansiktskirurgi?

Forskere vil sammenligne grupper av pasienter med forskjellige hudtyper (klassifisert etter Baumanns hudtype) for å se om det er betydelige forskjeller i deres helingsutfall og arregenskaper.

Deltakere i denne studien vil:

Få standard ansiktsdermatologisk kirurgi som en del av deres kliniske behandling.

Få sin hudtype vurdert før operasjonen.

Gjennomgå planlagte oppfølgingsvurderinger etter operasjonen ved 7 og 90 dager for å evaluere sårheling og arrutvikling ved hjelp av standardiserte skalaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Not Appicable

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår ansiktshudkirurgi for å fjerne godartede lesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 14 og 60 år.
Klinisk og postoperativt patologisk diagnostisert med en godartet ansiktstumor (f.eks. melanocytisk nevus, talgkjertelcyste, seborroisk keratose, etc.) og har gjennomgått standard kirurgisk behandling.
Frivillig deltakelse i denne studien med skriftlig informert samtykke innhentet.
Forpliktelse til å følge alle studieprotokoller og fullføre alle oppfølgingsbesøk og datainnsamlingsprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

Klinisk eller postoperativt diagnostisert med en ondartet ansiktstumor.
Sår som krever trinnvis eksisjon eller planlagt for sekundær sårheling.
Kirurgisk område lokalisert på eller i nærheten av slimhinnen.
Kjent historie med allergi mot noen medisiner eller bandasjer som skal brukes under eller etter operasjonen.
Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som vesentlig svekker sårhelingen (f.eks. dårlig kontrollert diabetes, immunsviktlidelser, aktive infeksjoner).
Nåværende bruk av medisiner som påvirker sårheling eller arrdannelse (f.eks. langvarig systemiske kortikosteroider, immundempende midler).
Graviditet eller amming.
Nektelse av å gi skriftlig informert samtykke, eller forventet manglende evne til å følge studieoppfølging og datainnsamling.
Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
Enhver annen tilstand som etter forskerens vurdering sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene eller øke deltakerrisikoen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fett hud klassifisert som å ha fet hud i henhold til Baumann-spørreskjemaet
Tørr hud klassifisert som å ha tørr hud i henhold til Baumann-spørreskjemaet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasient- og observatørarrvurderingsskala versjon 2.0 (POSAS 2.0) Tidsramme: 3-måneders oppfølging	Denne skalaen består av to separate delskalaer: Observer Scar Assessment Scale (utført av klinikeren) og Patient Scar Assessment Scale (utført av deltakeren). Observatørskalaen vurderer seks punkter (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relieff, fleksibilitet og overflateareal) på en skala fra 1 ("som normal hud") til 10 ("det verste arret man kan tenke seg"), med en totalsum fra 6 (best) til 60 (verst). Pasientskalaen vurderer seks punkter (smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet) på en skala fra 1 ("nei, ikke i det hele tatt") til 10 ("ja, veldig mye"), med en totalsum også fra 6 (best) til 60 (verst). For begge delskalaene indikerer en høyere poengsum en dårligere arrkvalitet.	3-måneders oppfølging
modifisert Stony Brook arr-evaluering skala (mSBSES) Tidsramme: 3-måneders oppfølging	Evalueringer ble uavhengig utført av to klinikere som var blindet for gruppetildeling. Skalaen omfatter fire elementer: arrbredde, høyde, farge og suturmerker. Hvert element poengsummes fra 0 til 2 poeng, der en poengsum på 2 representerer den største likhet med normal hud, og 0 representerer det dårligste utseendet. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 8, der en høyere poengsum indikerer et mer ideelt arrutseende.	3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av postoperativt ødem Tidsramme: 7-dagers oppfølging	Vurdert ved direkte klinisk undersøkelse. Enhet: % av deltakerne med tilstedeværelse av ødem.	7-dagers oppfølging
Forekomst av sårbetennelse Tidsramme: Vurdert ved direkte klinisk undersøkelse. Enhet: % av deltakerne med tilstedeværelse av suppurasjon.	7-dagers oppfølging	Vurdert ved direkte klinisk undersøkelse. Enhet: % av deltakerne med tilstedeværelse av suppurasjon.
Forekomst av peri-sårerytem Tidsramme: 7-dagers oppfølging	Vurdert ved direkte klinisk undersøkelse. Enhet: % av deltakerne med tilstedeværelse av erytem.	7-dagers oppfølging
Forekomst av sårømhet Tidsramme: 7-dagers oppfølging	Vurdert av pasientrapport. Enhet: % av deltakere som rapporterer ømhet.	7-dagers oppfølging
Forekomst av postoperativ blødning Tidsramme: 7-dagers oppfølging	Vurdert ved direkte klinisk undersøkelse. Enhet: % av deltakerne med aktiv blødning eller hematomdannelse.	7-dagers oppfølging
Forekomst av peri-wound ekkymose Tidsramme: 7-dagers oppfølging	Vurdert ved direkte klinisk undersøkelse. Enhet: % av deltakerne med tilstedeværelse av ekstymose.	7-dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)