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Impacto do Tipo de Pele na Cicatrização de Feridas e Formação de Cicatrizes após Cirurgia Facial

28 de janeiro de 2026 atualizado por: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Impacto do Tipo de Pele de Baumann na Cicatrização de Feridas e Formação de Cicatrizes Após Cirurgia Cutânea Facial

O objetivo deste estudo observacional é compreender como o tipo de pele de um indivíduo influencia o processo de cicatrização de feridas e a formação de cicatrizes em pacientes chineses submetidos a cirurgia dermatológica facial. As principais questões que pretende responder são:

Como é que o tipo de pele afeta a qualidade da cicatrização após cirurgia facial?

Como é que o tipo de pele afeta a formação de cicatrizes hipertróficas após cirurgia facial?

Os investigadores irão comparar grupos de pacientes com diferentes tipos de pele (classificados pelo Sistema de Tipos de Pele de Baumann) para verificar se existem diferenças significativas nos resultados de cicatrização e características das cicatrizes.

Os participantes deste estudo irão:

Receber cirurgia dermatológica facial padrão como parte dos seus cuidados clínicos.

Ter o seu tipo de pele avaliado previamente à cirurgia.

Submeter-se a avaliações de acompanhamento pós-operatório agendadas aos 7 e 90 dias para avaliar a cicatrização da ferida e o desenvolvimento da cicatriz utilizando escalas padronizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Not Appicable

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes submetidos a cirurgia da pele facial para remover lesões benignas

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre os 14 e os 60 anos.
Diagnóstico clínico e patológico pós-operatório de tumor benigno facial (por exemplo, nevo melanocítico, quisto sebáceo, queratose seborreica, etc.) e submetido a tratamento cirúrgico padrão.
Participação voluntária neste estudo com consentimento informado por escrito obtido.
Compromisso de cumprir todos os protocolos do estudo e de completar todas as consultas de seguimento e procedimentos de recolha de dados.

Critérios de Exclusão:

Diagnóstico clínico ou pós-operatório de tumor maligno facial.
Feridas que requerem excisão em fases ou planeadas para cicatrização por segunda intenção.
Local cirúrgico situado na superfície mucosa ou adjacente a ela.
Histórico conhecido de alergia a qualquer medicamento ou penso a ser utilizado durante ou após a cirurgia.
Presença de doenças sistémicas que prejudiquem significativamente a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes mal controlada, distúrbios de imunodeficiência, infeções ativas).
Uso atual de medicamentos que afetam a cicatrização de feridas ou a formação de cicatrizes (por exemplo, corticosteroides sistémicos a longo prazo, imunossupressores).
Gravidez ou amamentação.
Recusa em fornecer consentimento informado por escrito, ou incapacidade antecipada de cumprir o seguimento do estudo e a recolha de dados.
Participação simultânea noutro ensaio clínico intervencionista.
Qualquer outra condição considerada pelo investigador como suscetível de interferir com os resultados do estudo ou aumentar o risco do participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pele Oleosa classificados como tendo pele oleosa de acordo com o questionário de Baumann
Pele Seca classificado como tendo pele seca de acordo com o questionário de Baumann

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador versão 2.0 (POSAS 2.0) Prazo: acompanhamento de 3 meses	Esta escala compreende duas subescalas separadas: a Escala de Avaliação da Cicatriz pelo Observador (preenchida pelo clínico) e a Escala de Avaliação da Cicatriz pelo Paciente (preenchida pelo participante). A Escala do Observador avalia seis itens (vascularização, pigmentação, espessura, relevo, flexibilidade e área superficial) numa escala de 1 ("como pele normal") a 10 ("a pior cicatriz imaginável"), com uma pontuação total que varia de 6 (melhor) a 60 (pior). A Escala do Paciente avalia seis itens (dor, comichão, cor, rigidez, espessura e irregularidade) numa escala de 1 ("não, de todo") a 10 ("sim, muito"), com uma pontuação total que também varia de 6 (melhor) a 60 (pior). Para ambas as subescalas, uma pontuação mais elevada indica uma qualidade da cicatriz pior.	acompanhamento de 3 meses
Escala Modificada de Avaliação de Cicatrizes de Stony Brook (mSBSES) Prazo: seguimento de 3 meses	As avaliações foram realizadas de forma independente por dois clínicos que estavam cegos para a atribuição dos grupos. A escala compreende quatro itens: largura da cicatriz, altura, cor e marcas de sutura. Cada item é pontuado de 0 a 2 pontos, em que uma pontuação de 2 representa a maior semelhança com a pele normal, e 0 representa o pior aspeto. A pontuação total varia de 0 a 8, sendo que uma pontuação mais elevada indica um aspeto da cicatriz mais ideal.	seguimento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de Edema Pós-Operatório Prazo: Seguimento de 7 dias	Avaliado por exame clínico direto. Unidade: % de participantes com presença de edema.	Seguimento de 7 dias
Incidência de Supuração da Ferida Prazo: Avaliado por exame clínico direto. Unidade: % de participantes com a presença de supuração.	Acompanhamento de 7 dias	Avaliado por exame clínico direto. Unidade: % de participantes com a presença de supuração.
Incidência de Eritema Peri-lesional Prazo: Seguimento de 7 dias	Avaliado por exame clínico direto. Unidade: % de participantes com presença de eritema.	Seguimento de 7 dias
Incidência de Sensibilidade na Ferida Prazo: Acompanhamento de 7 dias	Avaliado pelo relato do paciente. Unidade: % de participantes que reportaram sensibilidade.	Acompanhamento de 7 dias
Incidência de Hemorragia Pós-Operatória Prazo: Acompanhamento de 7 dias	Avaliado por exame clínico direto. Unidade: % de participantes com hemorragia ativa ou formação de hematoma.	Acompanhamento de 7 dias
Incidência de Equimose Peri-wound Prazo: Seguimento de 7 dias	Avaliado por exame clínico direto. Unidade: % de participantes com presença de equimose.	Seguimento de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)