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Einfluss des Hauttyps auf Wundheilung und Narbenbildung nach Gesichtshautoperationen

28. Januar 2026 aktualisiert von: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Einfluss des Baumann-Hauttyps auf Wundheilung und Narbenbildung nach Gesichtshautoperationen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu untersuchen, wie der Hauttyp eines Individuums den Wundheilungsprozess und die Narbenbildung bei chinesischen Patienten beeinflusst, die sich einer dermatologischen Gesichtsoperation unterziehen. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

Wie beeinflusst der Hauttyp die Qualität der Wundheilung nach einer Gesichtsoperation?

Wie beeinflusst der Hauttyp die Bildung von hypertrophen Narben nach einer Gesichtsoperation?

Die Forscher werden Gruppen von Patienten mit unterschiedlichen Hauttypen (klassifiziert nach dem Baumann-Hauttyp) vergleichen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in ihren Heilungsergebnissen und Narbeneigenschaften gibt.

Die Teilnehmer dieser Studie werden:

Eine standardmäßige dermatologische Gesichtsoperation als Teil ihrer klinischen Versorgung erhalten.

Vor der Operation ihren Hauttyp beurteilen lassen.

Geplante postoperative Nachuntersuchungen nach 7 und 90 Tagen durchlaufen, um die Wundheilung und Narbenentwicklung mithilfe standardisierter Skalen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Not Appicable

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Gesichtshautoperation zur Entfernung gutartiger Läsionen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14 und 60 Jahren.
  • Klinisch und postoperativ pathologisch diagnostiziert mit einem gutartigen Gesichtstumor (z.B. melanozytärer Nävus, Talgzyste, seborrhoische Keratose, etc.) und standardmäßiger chirurgischer Behandlung unterzogen.
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie mit schriftlicher Einwilligungserklärung.
  • Verpflichtung zur Einhaltung aller Studienprotokolle und zur Durchführung aller Nachuntersuchungen und Datenerhebungsverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch oder postoperativ diagnostiziert mit einem bösartigen Gesichtstumor.
  • Wunden, die eine stufenweise Exzision erfordern oder für sekundäre Wundheilung geplant sind.
  • Chirurgischer Bereich auf oder angrenzend an der Schleimhautoberfläche.
  • Bekannte Allergie gegen Medikamente oder Verbände, die während oder nach der Operation verwendet werden.
  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die die Wundheilung erheblich beeinträchtigen (z.B. schlecht eingestellter Diabetes, Immundefektstörungen, aktive Infektionen).
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Wundheilung oder Narbenbildung beeinflussen (z.B. langfristige systemische Kortikosteroide, Immunsuppressiva).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Verweigerung der schriftlichen Einwilligungserklärung oder voraussichtliche Unfähigkeit, den Studienverlauf und die Datenerhebung einzuhalten.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
  • Jeder andere Zustand, den der Prüfer als wahrscheinlich störend für die Studienergebnisse oder risikosteigernd für den Teilnehmer erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fettige Haut
gemäß dem Baumann-Fragebogen als fettige Haut klassifiziert
Trockene Haut
gemäß dem Baumann-Fragebogen als trockene Haut klassifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient and Observer Scar Assessment Scale Version 2.0 (POSAS 2.0)
Zeitfenster: 3-monatige Nachuntersuchung
Diese Skala besteht aus zwei separaten Unterskalen: der Observer Scar Assessment Scale (vom Kliniker ausgefüllt) und der Patient Scar Assessment Scale (vom Teilnehmer ausgefüllt). Die Observer Scale bewertet sechs Items (Vaskularität, Pigmentierung, Dicke, Relief, Biegsamkeit und Oberflächengröße) auf einer Skala von 1 ("wie normale Haut") bis 10 ("die schlimmste vorstellbare Narbe"), mit einem Gesamtscore von 6 (bester) bis 60 (schlechtester). Die Patient Scale bewertet sechs Items (Schmerz, Juckreiz, Farbe, Steifheit, Dicke und Unregelmäßigkeit) auf einer Skala von 1 ("nein, überhaupt nicht") bis 10 ("ja, sehr"), mit einem Gesamtscore ebenfalls von 6 (bester) bis 60 (schlechtester). Für beide Unterskalen gilt: Ein höherer Score weist auf eine schlechtere Narbenqualität hin.
3-monatige Nachuntersuchung
modifizierte Stony-Brook-Narbenbewertungsskala (mSBSES)
Zeitfenster: 3-monatige Nachuntersuchung
Die Auswertungen wurden unabhängig von zwei Klinikern durchgeführt, die bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet waren. Die Skala umfasst vier Kategorien: Narbenbreite, -höhe, -farbe und Nahtzeichen. Jede Kategorie wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet, wobei 2 Punkte die größte Ähnlichkeit mit normaler Haut darstellen und 0 das schlechteste Erscheinungsbild. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 8, wobei eine höhere Punktzahl ein idealeres Narbenaussehen anzeigt.
3-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von postoperativen Ödemen
Zeitfenster: 7-tägige Nachsorge
Durch direkte klinische Untersuchung bewertet. Einheit: % der Teilnehmer mit Ödempräsenz.
7-tägige Nachsorge
Inzidenz von Wundvereiterung
Zeitfenster: Bewertet durch direkte klinische Untersuchung. Einheit: % der Teilnehmer mit Vorhandensein von Eiterung.
7-Tage-Nachuntersuchung
Bewertet durch direkte klinische Untersuchung. Einheit: % der Teilnehmer mit Vorhandensein von Eiterung.
Inzidenz von Peri-Wund-Erythem
Zeitfenster: 7-tägige Nachuntersuchung
Durch direkte klinische Untersuchung bewertet. Einheit: % der Teilnehmer mit Vorhandensein von Erythem.
7-tägige Nachuntersuchung
Inzidenz von Wundempfindlichkeit
Zeitfenster: 7-Tage-Nachuntersuchung
Von Patienten berichtet. Einheit: % der Teilnehmer, die über Empfindlichkeit berichten.
7-Tage-Nachuntersuchung
Inzidenz von postoperativen Blutungen
Zeitfenster: 7-Tage-Nachbeobachtung
Durch direkte klinische Untersuchung bewertet. Einheit: % der Teilnehmer mit aktiver Blutung oder Hämatombildung.
7-Tage-Nachbeobachtung
Inzidenz von peri-wund Ekchymose
Zeitfenster: 7-tägige Nachuntersuchung
Durch direkte klinische Untersuchung beurteilt. Einheit: % der Teilnehmer mit Vorhandensein von Ekchymosen.
7-tägige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WuhanUH-2025PFKBaumann

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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