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Impact du type de peau sur la cicatrisation et les cicatrices après une chirurgie cutanée faciale

28 janvier 2026 mis à jour par: YangLiu82, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Impact du Type de Peau Baumann sur la Cicatrisation et la Formation de Cicatrices après une Chirurgie de la Peau du Visage

L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment le type de peau d'un individu influence le processus de cicatrisation des plaies et la formation des cicatrices chez les patients chinois subissant une chirurgie dermatologique faciale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Comment le type de peau affecte-t-il la qualité de la cicatrisation après une chirurgie faciale ?

Comment le type de peau affecte-t-il la formation de cicatrices hypertrophiques après une chirurgie faciale ?

Les chercheurs compareront des groupes de patients ayant différents types de peau (classifiés selon le Type de Peau Baumann) pour voir s'il existe des différences significatives dans leurs résultats de cicatrisation et les caractéristiques de leurs cicatrices.

Les participants à cette étude :

Recevront une chirurgie dermatologique faciale standard dans le cadre de leurs soins cliniques.

Leur type de peau sera évalué en préopératoire.

Subiront des évaluations de suivi postopératoire programmées à 7 et 90 jours pour évaluer la cicatrisation des plaies et le développement des cicatrices à l'aide d'échelles standardisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430022
    - Not Appicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une chirurgie cutanée faciale pour enlever des lésions bénignes

La description

Critères d'inclusion :

Âgé(e) entre 14 et 60 ans.
Tumeur bénigne du visage diagnostiquée cliniquement et postopératoirement par examen anatomopathologique (ex. : naevus mélanocytaire, kyste sébacé, kératose séborrhéique, etc.) et ayant bénéficié d'un traitement chirurgical standard.
Participation volontaire à cette étude avec consentement éclairé écrit obtenu.
Engagement à respecter tous les protocoles de l'étude et à effectuer toutes les visites de suivi et les procédures de collecte de données.

Critères d'exclusion :

Tumeur maligne du visage diagnostiquée cliniquement ou postopératoirement.
Plaies nécessitant une exérèse en plusieurs temps ou prévues pour une cicatrisation dirigée.
Site chirurgical situé sur ou adjacent à une surface muqueuse.
Antécédents connus d'allergie à tout médicament ou pansement utilisé pendant ou après l'intervention chirurgicale.
Présence de maladies systémiques altérant significativement la cicatrisation (ex. : diabète mal contrôlé, troubles d'immunodéficience, infections actives).
Utilisation actuelle de médicaments affectant la cicatrisation ou la formation de cicatrices (ex. : corticostéroïdes systémiques au long cours, immunosuppresseurs).
Grossesse ou allaitement.
Refus de fournir un consentement éclairé écrit, ou incapacité anticipée à respecter le suivi de l'étude et la collecte de données.
Participation concomitante à un autre essai clinique interventionnel.
Toute autre condition jugée par l'investigateur comme susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ou d'augmenter le risque pour le participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Peau Grase classé comme ayant une peau grasse selon le questionnaire de Baumann
Peau sèche classé comme ayant la peau sèche selon le questionnaire de Baumann

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur version 2.0 (POSAS 2.0) Délai: Suivi à 3 mois	Cette échelle comprend deux sous-échelles distinctes : l'Échelle d'Évaluation de la Cicatrice par l'Observateur (remplie par le clinicien) et l'Échelle d'Évaluation de la Cicatrice par le Patient (remplie par le participant). L'Échelle de l'Observateur évalue six items (vascularisation, pigmentation, épaisseur, relief, souplesse et surface) sur une échelle de 1 (« comme une peau normale ») à 10 (« la pire cicatrice imaginable »), avec un score total allant de 6 (meilleur) à 60 (pire). L'Échelle du Patient évalue six items (douleur, démangeaison, couleur, raideur, épaisseur et irrégularité) sur une échelle de 1 (« non, pas du tout ») à 10 (« oui, beaucoup »), avec un score total allant également de 6 (meilleur) à 60 (pire). Pour les deux sous-échelles, un score plus élevé indique une qualité de cicatrice moins bonne.	Suivi à 3 mois
Échelle modifiée d'évaluation des cicatrices de Stony Brook (mSBSES) Délai: suivi à 3 mois	Les évaluations ont été réalisées indépendamment par deux cliniciens qui ignoraient la répartition des groupes. L'échelle comprend quatre items : la largeur de la cicatrice, la hauteur, la couleur et les marques de suture. Chaque item est noté de 0 à 2 points, où un score de 2 représente la plus grande ressemblance avec la peau normale, et 0 représente l'apparence la moins bonne. Le score total varie de 0 à 8, un score plus élevé indiquant une apparence cicatricielle plus idéale.	suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de l'œdème postopératoire Délai: Suivi sur 7 jours	Évalué par un examen clinique direct. Unité : % de participants présentant un œdème.	Suivi sur 7 jours
Incidence de la suppuration de la plaie Délai: Évalué par un examen clinique direct. Unité : % des participants présentant une suppuration.	Suivi de 7 jours	Évalué par un examen clinique direct. Unité : % des participants présentant une suppuration.
Incidence de l'érythème péri-lésionnel Délai: Suivi sur 7 jours	Évalué par examen clinique direct. Unité : % des participants présentant un érythème.	Suivi sur 7 jours
Incidence de sensibilité de la plaie Délai: suivi de 7 jours	Évalué par rapport du patient. Unité : % des participants rapportant une sensibilité.	suivi de 7 jours
Incidence d'hémorragie postopératoire Délai: suivi de 7 jours	Évalué par examen clinique direct. Unité : % des participants avec saignement actif ou formation d'hématome.	suivi de 7 jours
Incidence d'ecchymose péri-blessure Délai: suivi de 7 jours	Évalué par un examen clinique direct. Unité : % des participants présentant un ecchymose.	suivi de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)