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얼굴 피부 수술 후 상처 치유와 흉터 형성에 미치는 피부 유형의 영향

안면 피부 수술 후 상처 치유 및 흉터 형성에 대한 바우만 피부 유형의 영향

이 관찰 연구의 목적은 중국인 환자들 중 안면 피부과 수술을 받는 환자에서 개인의 피부 유형이 상처 치유 과정과 흉터 형성에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

안면 수술 후 피부 유형이 상처 치유의 질에 어떤 영향을 미치나요?

안면 수술 후 피부 유형이 비후성 흉터 형성에 어떤 영향을 미치나요?

연구자들은 서로 다른 피부 유형(바우만 피부 유형으로 분류)을 가진 환자 그룹을 비교하여 치유 결과와 흉터 특성에 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.

이 연구에 참여하는 환자들은 다음과 같은 절차를 거칩니다:

임상 치료의 일환으로 표준 안면 피부과 수술을 받습니다.

수술 전에 피부 유형을 평가받습니다.

수술 후 7일과 90일에 예정된 추적 평가를 받아 표준화된 척도를 사용하여 상처 치유와 흉터 발달을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Not Appicable

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양성 병변을 제거하기 위한 안면 피부 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 14세에서 60세 사이의 연령.
  • 임상적 및 수술 후 병리학적으로 안면 양성 종양(예: 멜라닌세포 모반, 피지낭, 지루 각화증 등)으로 진단받고 표준 수술 치료를 받은 경우.
  • 서면 동의서를 통해 본 연구에 자발적으로 참여한 경우.
  • 모든 연구 프로토콜을 준수하고 모든 추적 방문 및 데이터 수집 절차를 완료할 것을 약속한 경우.

제외 기준:

  • 임상적 또는 수술 후 안면 악성 종양으로 진단된 경우.
  • 단계적 절제가 필요하거나 이차 의도 치유가 계획된 상처.
  • 점막 표면에 위치하거나 인접한 수술 부위.
  • 수술 중 또는 수술 후 사용될 약물 또는 드레싱에 대한 알레르기 병력이 알려진 경우.
  • 상처 치유를 현저하게 저해하는 전신 질환의 존재(예: 제대로 조절되지 않은 당뇨병, 면역결핍 장애, 활동성 감염).
  • 상처 치유 또는 흉터 형성에 영향을 미치는 약물의 현재 사용(예: 장기 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제).
  • 임신 또는 수유 중.
  • 서면 동의서 제공을 거부하거나 연구 추적 및 데이터 수집 준수가 예상되지 않는 경우.
  • 다른 중재적 임상시험에 동시 참여 중인 경우.
  • 연구자가 연구 결과를 방해하거나 참여자 위험을 증가시킬 가능성이 있다고 판단하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지성 피부
Baumann 설문지에 따라 지성 피부로 분류된
건성 피부
바우만 설문지에 따라 건성 피부로 분류된

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 버전 2.0 (POSAS 2.0)
기간: 3개월 추적 관찰
이 척도는 두 개의 별도 하위 척도로 구성됩니다: 관찰자 흉터 평가 척도(임상의가 작성)와 환자 흉터 평가 척도(참가자가 작성). 관찰자 척도는 6개 항목(혈관분포, 색소침착, 두께, 표면 형태, 유연성, 표면적)을 1("정상 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터")까지의 척도로 평가하며, 총점 범위는 6(최상)에서 60(최악)입니다. 환자 척도는 6개 항목(통증, 가려움, 색상, 경직감, 두께, 불규칙성)을 1("전혀 아님")에서 10("매우 심함")까지의 척도로 평가하며, 총점 범위 또한 6(최상)에서 60(최악)입니다. 두 하위 척도 모두 점수가 높을수록 흉터 품질이 더 나쁨을 나타냅니다.
3개월 추적 관찰
수정된 스토니 브룩 흉터 평가 척도 (mSBSES)
기간: 3개월 후속 조치
평가는 그룹 배정에 대해 모르는 두 명의 임상의가 독립적으로 수행했습니다. 척도는 흉터 너비, 높이, 색상, 봉합 자국 등 네 가지 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0점에서 2점까지 점수가 매겨지며, 2점은 정상 피부와 가장 유사한 상태를 나타내고 0점은 가장 나쁜 외관을 나타냅니다. 총 점수는 0에서 8까지이며, 점수가 높을수록 더 이상적인 흉터 외관을 나타냅니다.
3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 부종 발생률
기간: 7일 후속 조치
직접적인 임상 검사로 평가함. 단위: 부종이 있는 참가자의 %.
7일 후속 조치
상처 화농의 발생률
기간: 직접적인 임상 검사로 평가됨. 단위: 농이 있는 참가자의 %.
7일 후속 관찰
직접적인 임상 검사로 평가됨. 단위: 농이 있는 참가자의 %.
주변 창상 홍반의 발생률
기간: 7일 후속 조치
직접 임상 검사를 통해 평가됨.
단위: 홍반이 있는 참가자의 %.
7일 후속 조치
상처 압통의 발생률
기간: 7일 후속 조치
환자 보고서를 통해 평가됨. 단위: 압통을 보고한 참여자 비율(%)
7일 후속 조치
수술 후 출혈의 발생률
기간: 7일 후속 조치
직접 임상 검사를 통해 평가함. 단위: 활동성 출혈 또는 혈종 형성이 있는 참가자 비율(%)
7일 후속 조치
주변 창상 혈종 발생률
기간: 7일 후속 조치
직접 임상 검사로 평가. 단위: 반상출혈이 있는 참가자의 %
7일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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