帝王切開後の進行性弛緩法と計画的なトレーニングが疼痛、不安、快適性に及ぼす影響
2026年2月13日 更新者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University
帝王切開後の漸進的筋弛緩法と計画的なトレーニングが痛み、不安、快適さに及ぼす影響
帝王切開後の漸進的弛緩運動と計画的な訓練が痛み、不安、快適性に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開を受けた合計129名の女性(漸進的筋弛緩法グループ:43名、計画的なトレーニンググループ:43名、対照グループ:43名)で構成されました。
データは、個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、状態特性不安検査、および産後の快適さ尺度を使用して収集されました。
群間比較では、運動、トレーニング、および対照グループの女性に対する運動およびトレーニング後の事後テストにおいて、視覚的アナログ尺度、状態不安検査、特性不安検査、および産後の快適さ尺度の平均スコアに統計的に有意な差(p<0.05)が明らかになりました。
漸進的筋弛緩法とトレーニングの後、運動グループとトレーニンググループの女性では痛みのレベルが低下し、トレーニンググループの女性では不安レベルが低下し、運動グループとトレーニンググループの両方の女性では快適さのレベルが向上しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sivas、トルコ(Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 術後初日に、
- 鎮痛剤投与後少なくとも4時間経過し、
- 歩行可能で、
- 赤ちゃんと共に、
- 赤ちゃんに健康上の問題がなく、
- 身体的または精神的疾患がなく、
- コミュニケーションに問題がなく、
- 参加に同意したボランティアが研究に含まれました。
除外基準:
- 術後初日に不在だった女性、
- 鎮痛剤治療を少なくとも4時間受けていなかった女性、
- 歩行不可能だった女性、
- 赤ちゃんと一緒でなかった女性、
- 赤ちゃんに健康上の問題があった女性、
- 身体的または精神的疾患があった女性、
- コミュニケーションに困難があった女性、
- 参加に同意しなかった女性は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:帝王切開後の漸進的弛緩法
漸進的筋弛緩法は、呼吸法から始まり、筋弛緩法へと続き、30分間行われました。
運動を開始する前に、環境を静かにし、外部からの妨げがないようにしました。
患者は快適に座り、運動中は標準的な瞑想音楽を流しました。
漸進的筋弛緩法は、顔、腕、脚、首、背中などの大きな筋肉群の収縮と弛緩を深い呼吸と組み合わせます。
運動は、深く息を吸い、筋肉を緊張させ、この緊張を5〜7秒間維持し、その後筋肉を弛緩させる(15〜20秒)ことで行われました。
運動を通して、個人は鼻からゆっくりと深く息を吸い、口から吐き続けるように指示されました。
|
術後初日に女性たちと面会し、説明を行い、書面による同意を得ました。
進行性筋弛緩運動群の女性で、選定基準を満たす対象者には、術後初日に個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、状態特性不安調査票、産後快適度尺度を対面面接により実施しました。
全てのフォームの記入には15-20分を要しました。
リラクゼーション運動は呼吸法から始まり、筋弛緩運動へと続き、合計30分間実施されました。
最終評価段階では、術後2日目に視覚的アナログ尺度、状態特性不安調査票、産後快適度尺度を再実施しました。
|
|
実験的:帝王切開後の計画的なトレーニング
訓練群は文献に基づいた事前計画された訓練を受けた。
訓練内容には、産後の子宮の変化、出血と帯下、排泄、睡眠と休息、産後うつ、薬の使用、性交の開始、月経再開の時期、避妊方法、栄養、乳房のケアと乳房の問題、乳児ケア、母乳育児、乳児ワクチン接種などのトピックが含まれていた。
訓練中には、家族計画のイラスト付きガイドなどの教材が使用され、訓練後には研究者が文献に基づいて作成した教育パンフレットも女性たちに配布された。
訓練は成人教育の原則に従い、研究者が各女性と対面で実施し、30~45分間続いた。
さらに、訓練中には講義、質疑応答、討論、ブレインストーミング、問題解決などの訓練方法が使用された。
|
術後初日に、女性たちは面会され、説明を受け、書面による同意を得ました。
プランニング教育グループの女性で、選定基準を満たした者には、初日に個人情報フォーム、視覚的アナログ尺度、状態特性不安検査、産後快適度尺度が対面面接で実施されました。
すべてのフォームの記入には15〜20分かかりました。
訓練は、成人教育の原則に従って、研究者が各女性に対面で行い、30〜45分間続きました。
|
|
介入なし:標準治療群
対照群は治療を受けませんでした。
視覚的アナログ尺度、状態特性不安検査、産後快適尺度(事前テスト、事後テスト)に加えて、標準的な病院ケア手順のみを受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度
時間枠:ベースライン
|
この尺度は0~10cmの長さで段階付けられ、0=痛みなし、10=最も激しい痛みを示します。
個人が感じる痛みのレベルに対応する点を印すことによって適用されます。
決定された点と線の最下部との間の距離がセンチメートル単位で評価されます。
見つかった値は患者の痛みのレベルを示します。
|
ベースライン
|
|
産後の快適度スケール
時間枠:ベースライン
|
産後快適度尺度は、帝王切開および経腟分娩の両方を経験した女性の身体的、心理・精神的、および社会文化的な快適さを評価します。
身体的および身体的な知覚が身体的快適さサブスケールを構成します。
精神的および心理的要素が心理・精神的快適さサブスケールを形成します。
対人関係、家族関係、社会的関係、および財政や支援システムに関連する要素が社会文化的快適さサブスケールを構成します。
この尺度は5段階のリッカート尺度を使用し、34項目で構成されています。
最低スコアは34、最高スコアは170です。
170に近い値は高いレベルの快適さを示します。
|
ベースライン
|
|
状態特性不安調査
時間枠:ベースライン
|
状態不安質問票は20項目から成り、個人が特定の状況下での特定の瞬間にどのように感じるかを、その状況に対する自身の感情を考慮しながら記述することを求めます。
特性不安質問票も20項目から成り、個人が状況に関わらず、与えられた状況でどのように感じるかを記述することを求めます。
状態不安質問票と特性不安質問票の両方で高得点は高い不安レベルを示し、低得点は低い不安レベルを示します。この尺度では、最小20点から最大80点までのスコア範囲が設定されています。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度
時間枠:帝王切開手術後の術後2日目
|
このスケールは0~10cmの長さで評価され、0=痛みなし、10=最も激しい痛みを示します。
個人が感じる痛みのレベルに対応する点をマークすることによって適用されます。
決定された点と線の最下部との間の距離がセンチメートルで評価されます。
見つかった値は患者の痛みのレベルを示します。
|
帝王切開手術後の術後2日目
|
|
産後快適度尺度
時間枠:帝王切開術後の2日目
|
産後快適尺度は、帝王切開および経膣分娩の両方を経験した女性の身体的、心理的・精神的、および社会文化的な快適さを評価します。
身体的および身体的知覚は、身体的快適さサブ尺度を構成します。
精神的および心理的要素が、心理的・精神的快適さサブ尺度を形成します。
対人的、家族、および社会的関係、ならびに財政および支援システムに関連する要素が、社会文化的快適さサブ尺度を構成します。
この尺度は、5段階のリッカート尺度を使用し、34項目で構成されています。
可能な最低スコアは34、最高スコアは170です。
170に近い値は、高いレベルの快適さを示します。
|
帝王切開術後の2日目
|
|
状態特性不安質問表
時間枠:帝王切開術後2日目
|
状態不安質問票は20項目から構成され、個人が特定の状況下での特定の瞬間にどのように感じるかを、その状況に対する自身の感情を考慮しながら記述することを求めます。
特性不安質問票も20項目から構成され、個人が状況に関わらず、与えられた状況でどのように感じるかを記述することを求めます。 状態不安質問票と特性不安質問票の両方で高得点は高い不安レベルを示し、低得点は低い不安レベルを示します。この尺度では、最小20点から最大80点までの得点範囲が設定されています。 |
帝王切開術後2日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr.、Cumhuriyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (その他の助成金/資金番号:Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。