- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384637
Progessiivisten rentoutusharjoitusten ja suunnitellun harjoittelun vaikutukset keisarileikkauksen jälkeen kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Progessiivisten rentoutusharjoitusten ja suunnitellun harjoittelun vaikutukset keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen
Edistyvän rentoutusharjoitusten ja suunnitellun koulutuksen vaikutukset keisarileikkauksen jälkeen kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 129 naista, jotka olivat käyneet läpi keisarinleikkauksen (progressiivisen rentoutumisharjoituksen ryhmä: 43, suunnitellun harjoittelun ryhmä: 43, vertailuryhmä: 43).
Tiedot kerättiin käyttäen Henkilökohtaista Tietolomaketta, Visuaalista Analogista Asteikkoa, Tilanne- ja Piirreahdistuslomaketta sekä Synnytyksenjälkeisen Mukavuuden Asteikkoa.
Ryhmienväliset vertailut paljastivat tilastollisesti merkitseviä eroja (p<0,05) Visuaalisen Analogisen Asteikon, Tilanneahdistuslomakkeen, Piirreahdistuslomakkeen ja Synnytyksenjälkeisen Mukavuuden Asteikon keskiarvoissa harjoituksen ja harjoittelun jälkeisessä jälkitestissä harjoitus-, harjoittelu- ja vertailuryhmien naisilla.
Progressiivisen rentoutumisharjoituksen ja harjoittelun jälkeen kiputasot laskivat harjoitus- ja harjoitteluryhmien naisilla, ahdistustasot laskivat harjoitteluryhmän naisilla, ja mukavuustasot nousivat sekä harjoitus- että harjoitteluryhmien naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- ensimmäisenä leikkauspäivänä,
- vähintään neljän tunnin kuluttua kipulääkkeen antamisesta,
- liikkuvia,
- heidän lapsensa läsnä ollessa,
- heidän lapsensa ilman terveysongelmia,
- ilman fyysisiä tai henkisiä sairauksia,
- ilman kommunikaatio-ongelmia,
- jotka vapaaehtoisesti osallistuivat sisällytettiin tutkimukseen.
Ekskluusio-kriteerit:
- naiset, jotka eivät olleet läsnä ensimmäisenä leikkauspäivänä,
- eivät olleet saaneet kipulääkehoitoa vähintään neljään tuntiin,
- eivät olleet liikkuvia,
- eivät olleet lapsensa kanssa,
- heidän lapsellaan oli terveysongelmia,
- heillä oli fyysinen tai henkinen sairaus,
- heillä oli kommunikaatio-ongelmia,
- eivät olleet vapaaehtoisesti osallistuneet suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiiviset rentoutusharjoitukset keisarileikkauksen jälkeen
Progressiiviset rentoutusharjoitukset aloitettiin hengitysharjoituksilla, jatkettiin lihasten rentoutusharjoituksilla ja kestivät 30 minuuttia.
Ennen harjoituksen aloittamista ympäristö tehtiin hiljaiseksi ja vapaaksi ulkoisista häiriöistä.
Potilas istutettiin myös mukavasti, ja harjoituksen aikana soitettiin standardia meditaatiomusiikkia.
Progressiiviset rentoutusharjoitukset yhdistävät suurten lihasryhmien, kuten kasvojen, käsivarsien, jalkojen, kaulan ja selän, supistamisen ja rentoutumisen syvään hengitykseen.
Harjoitukset suoritettiin ottamalla syvä henkäys, jännittämällä lihakset, pitämällä tämä jännitys 5-7 sekuntia ja sitten rentouttamalla lihakset (15-20 sekuntia).
Koko harjoituksen ajan ohjeistettiin henkilöä jatkamaan hengittämistä hitaasti ja syvästi nenän kautta ja uloshengittämään suun kautta.
|
Ensimmäisenä leikkauspäivänä naisia kohdattiin, heille annettiin tietoja ja heiltä saatiin kirjallinen suostumus.
Edistyneeseen rentoutusharjoitusryhmään kuuluville naisille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, annettiin Henkilötietolomake, Visuaalinen analogiasuunta, Tilatyyppi-ahdistuslomake ja Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko kasvokkain haastattelujen kautta ensimmäisenä leikkauspäivänä.
Kaikkien lomakkeiden täyttäminen kesti 15–20 minuuttia.
Rentoutusharjoitukset alkoivat hengitysharjoituksilla, jatkuivat lihasten rentoutusharjoituksilla ja kestivät 30 minuuttia.
Viimeisessä testivaiheessa Visuaalinen analogiasuunta, Tilatyyppi-ahdistuslomake ja Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko toistettiin toisena leikkauspäivänä.
|
|
Kokeellinen: Suunniteltu harjoittelu keisarinleikkauksen jälkeen
Koulutusrryhmä sai kirjallisuuteen perustuvaa etukäteen suunniteltua koulutusta.
Koulutuksen sisältöön kuului aiheita kuten synnytyksen jälkeiset kohdun muutokset, vuoto ja valkovuoto, ulostaminen, uni ja lepo, synnytyksen jälkeinen masennus, lääkkeiden käyttö, sukupuoliyhteyden aloittaminen, kuukautisten palautumisen ajoitus, ehkäisymenetelmät, ravitsemus, rintojen hoito ja rintavaivat, vauvanhoito, imetys ja vauvan rokottaminen.
Koulutuksen aikana käytettiin opetusmateriaaleja, kuten kuvitettuja perhesuunnittelun oppaita, ja koulutuksen jälkeen naisille annettiin myös tutkijan kirjallisuuteen perustuen laatima opetusvihkonen.
Koulutus toteutettiin tutkijan ja naisen välisenä kasvokkain, aikuiskoulutuksen periaatteita noudattaen, ja se kesti 30–45 minuuttia.
Lisäksi koulutuksen aikana käytettiin opetusmenetelmiä, kuten luento, kysymyksiin vastaaminen, keskustelu, aivoriihi ja ongelmanratkaisu.
|
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä naisia tavattiin, heidät tiedotettiin ja heiltä saatiin kirjallinen suostumus.
Suunnitellun koulutuksen ryhmään kuuluville naisille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, annettiin Henkilötietolomake, Visuaalinen analogiasuunta, Tilanne- ja piirreahdistusmittari sekä Synnytyksen jälkeisen mukavuuden mittari kasvokkain haastatteluina ensimmäisenä päivänä.
Kaikkien lomakkeiden täyttäminen kesti 15-20 minuuttia.
Koulutus toteutettiin kasvokkain tutkijan toimesta jokaiselle naiselle aikuiskoulutuksen periaatteiden mukaisesti ja kesti 30-45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoitoryhmä
Vertailuryhmä ei saanut hoitoa.
He saivat vain vakiosairaanhoidon toimenpiteet yhdessä Visuaalisen analogisen asteikon, State-Trait Anxiety Inventoryn ja Synnytyksen jälkeisen mukavuusasteikon kanssa (esitesti, jälkitesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Asteikko on asteikotettu 0–10 cm pitkäksi, jossa 0=ei kipua, 10=voimakkain kipu.
Sitä sovelletaan siten, että henkilö merkitsee pisteen, joka vastaa hänen tuntemaansa kiputason.
Määritetyn pisteen ja viivan alimman osan välistä etäisyyttä arvioidaan senttimetreinä.
Löydetty arvo osoittaa potilaan kiputason.
|
lähtötaso
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytyksenjälkeinen mukavuusasteikko arvioi fyysistä, psykospirituaalista ja sosiokulttuurista mukavuutta naisilla, jotka ovat saaneet sekä keisarileikkauksen että tavallisen synnytyksen.
Fyysiset ja keholliset havainnot muodostavat fyysisen mukavuuden ala-asteikon.
Spirituaaliset ja psykologiset komponentit muodostavat psykospirituaalisen mukavuuden ala-asteikon.
Ihmisten väliset, perheen ja sosiaaliset suhteet sekä rahoitukseen ja tukijärjestelmiin liittyvät komponentit muodostavat sosiokulttuurisen mukavuuden ala-asteikon.
Asteikko, joka käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa, koostuu 34 eri kysymyksestä.
Matalin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein 170.
Arvot lähellä 170:tä osoittavat korkeaa mukavuuden tasoa.
|
Perustaso
|
|
Tila- ja piirreahdistusinventaario
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilakohtainen ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 kohteesta ja vaatii yksilöitä kuvaamaan, miten he tuntevat tietyssä hetkessä tietyissä olosuhteissa, ottaen huomioon heidän tunteensa tilanteesta.
Piirtekohtainen ahdistuneisuusasteikko koostuu myös 20 kohteesta ja vaatii yksilöitä kuvaamaan, miten he tuntevat tietyssä tilanteessa, olosuhteista riippumatta.
Korkeat pisteet sekä tilakohtaisessa että piirtekohtaisessa ahdistuneisuusasteikossa osoittavat korkeita ahdistuneisuustasoja, kun taas matalat pisteet osoittavat alhaisia ahdistuneisuustasoja. Asteikko sallii pisteet vaihdellen vähintään 20:stä enintään 80:een.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Toisena leikkauspäivänä keisarinleikkauksen jälkeen
|
Asteikko on jaettu 0-10 cm pituisena, jossa 0=ei kipua, 10=voimakkain kipu.
Sitä sovelletaan yksilön merkitsemällä piste, joka vastaa hänen tuntemaansa kiputasoa.
Määritetyn pisteen ja viivan alimman osan välistä etäisyyttä arvioidaan senttimetreinä.
Löydetty arvo osoittaa potilaan kiputason.
|
Toisena leikkauspäivänä keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Toisen päivän jälkeen keisarileikkauksesta
|
Synnytyksenjälkeinen mukavuusasteikko arvioi fyysistä, psykospirituaalista ja sosiokulttuurista mukavuutta naisilla, jotka ovat synnyttäneet sekä keisarileikkauksella että vaginaalisesti.
Fyysiset ja ruumiilliset havainnot muodostavat fyysisen mukavuuden ala-asteikon.
Spirituaaliset ja psykologiset komponentit muodostavat psykospirituaalisen mukavuuden ala-asteikon.
Interpersonaaliset, perhe- ja sosiaaliset suhteet sekä komponentit, jotka liittyvät talouteen ja tukijärjestelmiin, muodostavat sosiokulttuurisen mukavuuden ala-asteikon.
Asteikko, joka käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa, koostuu 34 kohteesta.
Matalin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein 170.
Arvot lähellä 170:tä osoittavat korkeaa mukavuuden tasoa.
|
Toisen päivän jälkeen keisarileikkauksesta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Toisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen keisarileikkauksen yhteydessä
|
Tilanneahdistusmittari koostuu 20 kysymyksestä ja vaatii yksilöitä kuvaamaan, miten he tuntevat tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa, ottamalla huomioon heidän tunteensa tilanteesta.
Luonneahdistusmittari koostuu myös 20 kysymyksestä ja vaatii yksilöitä kuvaamaan, miten he tuntevat tietyissä olosuhteissa, riippumatta tilanteesta.
Korkeat pisteet sekä tilanne- että luonneahdistusmittareissa osoittavat korkeaa ahdistustasoa, kun taas matalat pisteet osoittavat matalaa ahdistustasoa. Asteikko sallii pisteet vähintään 20 ja enintään 80.
|
Toisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen keisarileikkauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .