- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384637
Effekter af Progressive Afslapningsøvelser og Planlagt Træning efter Kejsersnit på Smerte, Angst og Komfort
13. februar 2026 opdateret af: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Effekter af progressive afslapningsøvelser og planlagt træning efter kejsersnit på smerte, angst og komfort
Effekter af Progressive Afslapningsøvelser og Planlagt Træning efter Kejsersnit på Smerte, Angst og Komfort
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede i alt 129 kvinder, der fik kejsersnit (progressiv afslapningsøvelsesgruppe: 43, planlagt træningsgruppe: 43, kontrolgruppe: 43).
Data blev indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala, State-Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale.
Intergruppesammenligninger viste statistisk signifikante forskelle (p<0,05) i middelværdierne for Visuel Analog Skala, State Anxiety Inventory, Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale i post-testen efter øvelse og træning for kvinder i øvelses-, trænings- og kontrolgrupperne.
Efter progressiv afslapningsøvelse og træning faldt smerte niveauet hos kvinder i øvelses- og træningsgrupperne, angstniveauet faldt hos kvinder i træningsgruppen, og komfortniveauet steg hos kvinder i både øvelses- og træningsgrupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på første postoperative dag,
- mindst fire timer efter analgetikaindgivelse,
- mobiliseret,
- med deres baby til stede,
- deres baby uden helbredsproblemer,
- uden fysiske eller psykiske sygdomme,
- uden kommunikationsproblemer,
- som frivilligt deltog, blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- kvinder, der ikke var til stede på første postoperative dag,
- ikke havde modtaget analgesebehandling i mindst fire timer,
- ikke var mobile,
- ikke havde deres baby med sig,
- deres baby havde helbredsproblemer,
- de havde en fysisk eller psykisk sygdom,
- de havde kommunikationsvanskeligheder,
- de ikke frivilligt deltog, blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Progressiv afspændingsøvelser efter kejsersnit
Progressiv afspændingsøvelser begyndte med vejrtrækningsøvelser, fortsatte med muskelafspændingsøvelser og varede 30 minutter.
Før start af øvelsen blev miljøet gjort stille og fri for eksterne forstyrrelser.
Patienten blev også siddet komfortabelt, og standard meditation musik blev afspillet under øvelsen.
Progressiv afspændingsøvelser kombinerer sammentrækning og afspænding af store muskelgrupper såsom ansigt, arme, ben, hals og ryg med dyb vejrtrækning.
Øvelserne blev udført ved at tage et dybt åndedrag, spænde musklerne, opretholde denne spænding i 5-7 sekunder og derefter afspænde musklerne (15-20 sekunder).
Gennem hele øvelsen blev individet instrueret i at fortsætte med at trække vejret langsomt og dybt gennem næsen og udånde gennem munden.
|
På den første postoperative dag blev kvinderne mødt, informeret, og deres skriftlige samtykke blev indhentet.
Kvinder i den progressive afspændingsøvelsesgruppe, der opfyldte inklusionskriterierne, blev administreret Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala, State-Trait Angstinventar og Postpartum Komfortskala via ansigt-til-ansigt interviews på den første postoperative dag.
Det tog 15-20 minutter at udfylde alle formularer.
Afspændingsøvelserne begyndte med vejrtrækningsøvelser, fortsatte med muskelaflastningsøvelser og varede 30 minutter.
I den endelige testfase blev Visuel Analog Skala, State-Trait Angstinventar og Postpartum Komfortskala gentaget på den anden postoperative dag.
|
|
Eksperimentel: Planlagt træning efter kejsersnit
Træningsgruppen modtog forudplanlagt træning baseret på litteraturen.
Træningsindholdet omfattede emner såsom postpartum uterine forandringer, blødning og udflåd, udskillelse, søvn og hvile, postpartum blues, brug af medicin, indledning af samleje, tidspunktet for genoptagelse af menstruation, præventionsmetoder, ernæring, brystpleje og brystproblemer, spædbarnspasning, amning og spædbarnsvaccinationer.
Under træningen blev der brugt undervisningsmateriale såsom illustrerede vejledninger om familieplanlægning, og en oplysningsbroschure udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen blev også givet til kvinderne efter træningen.
Træningen blev gennemført ansigt til ansigt med hver kvinde af forskeren, i overensstemmelse med principperne for voksenuddannelse, og varede 30-45 minutter.
Derudover blev der under træningen brugt undervisningsmetoder såsom foredrag, spørgsmål og svar, diskussion, brainstorming og problemløsning.
|
På den første postoperative dag blev kvinderne mødt, informeret, og deres skriftlige samtykke blev indhentet.
Kvinder i den planlagte uddannelsesgruppe, der opfyldte inklusionskriterierne, fik udleveret Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala, State-Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale via ansigt-til-ansigt interviews på den første dag.
Det tog 15-20 minutter at udfylde alle formularer.
Uddannelsen blev gennemført ansigt-til-ansigt af forskeren for hver kvinde, i overensstemmelse med voksenuddannelsesprincipper, og varede 30-45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen behandling.
De modtog kun standard hospitalsplejeprocedurer sammen med Visual Analog Scale, State-Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale (pre-test, post-test).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: baseline
|
Skalaen er gradueret som 0-10 cm lang, med 0=ingen smerter, 10=de mest intense smerter.
Den anvendes ved at den enkelte markerer et punkt svarende til det smerteniveau de føler.
Afstanden mellem det fastsatte punkt og den laveste del af linjen vurderes i centimeter.
Den fundne værdi angiver patientens smerteniveau.
|
baseline
|
|
Skala for komfort efter fødslen
Tidsramme: Baseline
|
Postpartum Comfort-skalaen vurderer den fysiske, psykospirituelle og sociokulturelle komfort hos kvinder, der har født både ved kejsersnit og vaginal fødsel.
Fysiske og kropslige opfattelser udgør den fysiske komfort subskala.
Spirituelle og psykologiske komponenter danner den psykospirituelle komfort subskala.
Interpersonelle, familiære og sociale relationer samt komponenter relateret til økonomi og støttesystemer udgør den sociokulturelle komfort subskala.
Skalaen, der anvender en fempunkts Likert-skala, består af 34 emner.
Den lavest mulige score er 34, og den højeste er 170.
Værdier tæt på 170 indikerer et højt komfortniveau.
|
Baseline
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline
|
State Anxiety Inventory består af 20 spørgsmål og kræver, at personer beskriver, hvordan de føler sig på et bestemt tidspunkt under specifikke omstændigheder, mens de tager højde for deres følelser omkring situationen.
Trait Anxiety Inventory består også af 20 spørgsmål og kræver, at personer beskriver, hvordan de føler sig i en given situation, uanset omstændighederne.
Høje scorer på både State og Trait Anxiety Inventory indikerer høje angstniveauer, mens lave scorer indikerer lave angstniveauer. Skalaen giver mulighed for scorer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: På anden postoperative dag efter et kejsersnit
|
Skalaen er gradueret som 0-10 cm lang, med 0=ingen smerte, 10=den mest alvorlige smerte.
Den anvendes ved at personen markerer et punkt, der svarer til det smerteniveau, de føler.
Afstanden mellem det fastsatte punkt og den laveste del af linjen vurderes i centimeter.
Den fundne værdi angiver patientens smerteniveau.
|
På anden postoperative dag efter et kejsersnit
|
|
Skala for trivsel efter fødsel
Tidsramme: På anden postoperative dag efter et kejsersnit
|
Postpartum Comfort Scale vurderer den fysiske, psykospirituelle og sociokulturelle komfort hos kvinder, der har gennemgået både kejsersnit og vaginal fødsel.
Fysiske og kropslige opfattelser udgør den fysiske komfort subskala.
Åndelige og psykologiske komponenter danner den psykospirituelle komfort subskala.
Interpersonelle, familie- og sociale relationer samt komponenter relateret til økonomi og støttesystemer udgør den sociokulturelle komfort subskala.
Skalaen, som bruger en fem-punkts Likert-skala, består af 34 emner.
Den lavest mulige score er 34, og den højeste er 170.
Værdier tæt på 170 indikerer et højt komfortniveau.
|
På anden postoperative dag efter et kejsersnit
|
|
State-Trait Angst Inventar
Tidsramme: På anden postoperativ dag efter en kejsersnit
|
State Anxiety Inventory består af 20 punkter og kræver, at personer beskriver, hvordan de føler sig på et bestemt tidspunkt under specifikke omstændigheder, idet der tages hensyn til deres følelser om situationen.
Trait Anxiety Inventory består også af 20 punkter og kræver, at personer beskriver, hvordan de føler sig i en given situation, uanset omstændighederne.
Høje scorer på både State og Trait Anxiety Inventories indikerer høje angstniveauer, mens lave scorer indikerer lave angstniveauer. Skalaen tillader scorer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80.
|
På anden postoperativ dag efter en kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv Afslapningsøvelse gruppe
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern