- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384637
Efectos de los Ejercicios de Relajación Progresiva y el Entrenamiento Planificado Después de la Cesárea sobre el Dolor, la Ansiedad y la Comodidad
13 de febrero de 2026 actualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Efectos de los Ejercicios de Relajación Progresiva y el Entrenamiento Planificado tras la Cesárea sobre el Dolor, la Ansiedad y el Confort
Efectos de los Ejercicios de Relajación Progresiva y el Entrenamiento Planificado después de la Cesárea sobre el Dolor, la Ansiedad y el Confort
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistió en un total de 129 mujeres que se sometieron a cesárea (grupo de ejercicios de relajación progresiva: 43, grupo de entrenamiento planificado: 43, grupo de control: 43).
Los datos se recopilaron mediante un Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Confort Postparto.
Las comparaciones intergrupales revelaron diferencias estadísticamente significativas (p≤0,05) en las puntuaciones medias de la Escala Visual Analógica, el Inventario de Ansiedad Estado, el Inventario de Ansiedad Rasgo y la Escala de Confort Postparto en la prueba posterior a los ejercicios y al entrenamiento para las mujeres de los grupos de ejercicio, entrenamiento y control.
Tras los ejercicios de relajación progresiva y el entrenamiento, los niveles de dolor disminuyeron en las mujeres de los grupos de ejercicio y entrenamiento, los niveles de ansiedad disminuyeron en las mujeres del grupo de entrenamiento y los niveles de confort aumentaron en las mujeres de ambos grupos (ejercicio y entrenamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Turquía (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el primer día postoperatorio,
- al menos cuatro horas después de la administración de analgésicos,
- mobilizadas,
- con su bebé presente,
- su bebé sin problemas de salud,
- sin enfermedades físicas o mentales,
- sin problemas de comunicación,
- que se ofrecieron como voluntarias para participar fueron incluidas en el estudio.
Criterios de exclusión:
- mujeres que no estaban presentes en el primer día postoperatorio,
- no habían recibido tratamiento analgésico durante al menos cuatro horas,
- no estaban mobilizadas,
- no tenían a su bebé con ellas,
- su bebé tenía problemas de salud,
- tenían una enfermedad física o mental,
- tenían dificultades para comunicarse,
- no se ofrecieron como voluntarias para participar fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Relajación Progresiva después de una Cesárea
Los ejercicios de relajación progresiva comenzaron con ejercicios de respiración, continuaron con ejercicios de relajación muscular y tuvieron una duración de 30 minutos.
Antes de comenzar el ejercicio, se creó un ambiente tranquilo y libre de perturbaciones externas.
El paciente también fue sentado cómodamente y se reprodujo música de meditación estándar durante el ejercicio.
Los ejercicios de relajación progresiva combinan la contracción y relajación de grandes grupos musculares como la cara, brazos, piernas, cuello y espalda con respiración profunda.
Los ejercicios se realizaron tomando una respiración profunda, tensando los músculos, manteniendo esta tensión durante 5-7 segundos y luego relajando los músculos (15-20 segundos).
Durante todo el ejercicio, se instruyó al individuo a continuar respirando lenta y profundamente por la nariz y exhalando por la boca.
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En el primer día postoperatorio, se entrevistó a las mujeres, se les informó y se obtuvo su consentimiento por escrito.
A las mujeres del grupo de Ejercicios de Relajación Progresiva que cumplían los criterios de inclusión se les administró el Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Confort Postparto mediante entrevistas presenciales el primer día postoperatorio.
Completar todos los formularios tomó 15-20 minutos.
Los ejercicios de relajación comenzaron con ejercicios de respiración, continuaron con ejercicios de relajación muscular y duraron 30 minutos.
En la fase final de prueba, la Escala Visual Analógica, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Confort Postparto se repitieron el segundo día postoperatorio.
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Experimental: Entrenamiento Planificado después de la Cesárea
El grupo de entrenamiento recibió un entrenamiento previamente planificado basado en la literatura.
El contenido del entrenamiento incluyó temas como cambios uterinos posparto, sangrado y secreción vaginal, eliminación, sueño y descanso, depresión posparto, uso de medicamentos, inicio de las relaciones sexuales, momento de la reanudación de la menstruación, métodos anticonceptivos, nutrición, cuidado de los senos y problemas mamarios, cuidado del bebé, lactancia materna y vacunación infantil.
Durante el entrenamiento, se utilizaron materiales educativos como guías ilustradas sobre planificación familiar, y también se entregó a las mujeres un folleto educativo preparado por el investigador basado en la literatura después del entrenamiento.
El entrenamiento se realizó cara a cara con cada mujer por parte del investigador, de acuerdo con los principios de la educación de adultos, y duró entre 30 y 45 minutos.
Además, durante el entrenamiento se utilizaron métodos como la exposición, preguntas y respuestas, discusión, lluvia de ideas y resolución de problemas.
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El primer día postoperatorio, las mujeres fueron recibidas, informadas y se obtuvo su consentimiento por escrito.
A las mujeres del grupo de Educación Planificada que cumplían los criterios de inclusión se les administró el Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Confort Postparto mediante entrevistas cara a cara el primer día.
Completar todos los formularios tomó 15-20 minutos.
La formación fue realizada cara a cara por el investigador para cada mujer, de acuerdo con los principios de educación de adultos, y duró 30-45 minutos.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
El grupo de control no recibió ningún tratamiento.
Solo recibieron procedimientos estándar de atención hospitalaria junto con la Escala Visual Analógica, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Confort Postparto (pre-test, post-test).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: línea de base
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La escala se gradúa de 0 a 10 cm de longitud, donde 0=sin dolor, 10=el dolor más intenso.
Se aplica mediante el individuo marcando un punto correspondiente al nivel de dolor que siente.
Se evalúa en centímetros la distancia entre el punto determinado y la parte más baja de la línea.
El valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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línea de base
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Escala de Confort Postparto
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Confort Postparto evalúa el confort físico, psicoespiritual y sociocultural de mujeres que han tenido partos tanto por cesárea como vaginales.
Las percepciones físicas y corporales constituyen la subescala de confort físico.
Los componentes espirituales y psicológicos forman la subescala de confort psicoespiritual.
Las relaciones interpersonales, familiares y sociales, así como los componentes relacionados con las finanzas y los sistemas de apoyo, constituyen la subescala de confort sociocultural.
La escala, que utiliza una escala Likert de cinco puntos, consta de 34 ítems.
La puntuación más baja posible es 34, y la más alta es 170.
Los valores cercanos a 170 indican un alto nivel de confort.
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Línea de base
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Línea base
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El Inventario de Ansiedad Estado consta de 20 ítems y requiere que los individuos describan cómo se sienten en un momento específico bajo circunstancias específicas, teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación.
El Inventario de Ansiedad Rasgo también consta de 20 ítems y requiere que los individuos describan cómo se sienten en una situación dada, independientemente de las circunstancias.
Las puntuaciones altas tanto en el Inventario de Ansiedad Estado como en el Inventario de Ansiedad Rasgo indican altos niveles de ansiedad, mientras que las puntuaciones bajas indican niveles bajos de ansiedad. La escala permite puntuaciones que van desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 80.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: El segundo día postoperatorio después de una cesárea
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La escala se califica de 0 a 10 cm de largo, donde 0=sin dolor, 10=el dolor más severo.
Se aplica cuando el individuo marca un punto correspondiente al nivel de dolor que siente.
La distancia entre el punto determinado y la parte más baja de la línea se evalúa en centímetros.
El valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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El segundo día postoperatorio después de una cesárea
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Escala de Confort Postparto
Periodo de tiempo: En el segundo día postoperatorio después de una cesárea
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La Escala de Confort Postparto evalúa el confort físico, psicoespiritual y sociocultural de las mujeres que han tenido partos tanto por cesárea como vaginales.
Las percepciones físicas y corporales constituyen la subescala de confort físico.
Los componentes espirituales y psicológicos forman la subescala de confort psicoespiritual.
Las relaciones interpersonales, familiares y sociales, así como los componentes relacionados con las finanzas y los sistemas de apoyo, constituyen la subescala de confort sociocultural.
La escala, que utiliza una escala Likert de cinco puntos, consta de 34 ítems.
La puntuación mínima posible es 34 y la máxima es 170.
Los valores cercanos a 170 indican un alto nivel de confort.
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En el segundo día postoperatorio después de una cesárea
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: En el segundo día postoperatorio después de una cesárea
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El Inventario de Ansiedad Estado consta de 20 ítems y requiere que los individuos describan cómo se sienten en un momento específico bajo circunstancias específicas, teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación.
El Inventario de Ansiedad Rasgo también consta de 20 ítems y requiere que los individuos describan cómo se sienten en una situación dada, independientemente de las circunstancias.
Las puntuaciones altas en ambos inventarios, Estado y Rasgo, indican altos niveles de ansiedad, mientras que las puntuaciones bajas indican bajos niveles de ansiedad. La escala permite puntuaciones que van desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 80.
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En el segundo día postoperatorio después de una cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Otro número de subvención/financiamiento: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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