- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384637
Effekter av Progressiva Avspänningsövningar och Planerad Träning Efter Kejsarsnitt på Smärta, Ångest och Komfort
13 februari 2026 uppdaterad av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Effekter av progressiva avslappningsövningar och planerad träning efter kejsarsnitt på smärta, ångest och komfort
Effekter av progressiva avslappningsövningar och planerad träning efter kejsarsnitt på smärta, ångest och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien bestod av totalt 129 kvinnor som genomgick kejsarsnitt (grupp för progressiv avspänningsträning: 43, planerad träningsgrupp: 43, kontrollgrupp: 43).
Data samlades in med hjälp av ett personinformationsformulär, visuell analog skala, State-Trait Anxiety Inventory och postpartumkomfortskala.
Intergruppjämförelser visade statistiskt signifikanta skillnader (p<0,05) i medelvärdena för visuell analog skala, State Anxiety Inventory, Trait Anxiety Inventory och postpartumkomfortskala i posttestet efter träning och övning för kvinnor i tränings-, övnings- och kontrollgrupperna.
Efter progressiv avspänningsträning och övning minskade smärtnivåerna hos kvinnor i tränings- och övningsgrupperna, ångestnivåerna minskade hos kvinnor i träningsgruppen och komfortnivåerna ökade hos kvinnor i både tränings- och övningsgrupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på första postoperativa dagen,
- minst fyra timmar efter analgetikabehandling,
- mobiliserade,
- med sitt barn närvarande,
- deras barn utan några hälsoproblem,
- utan några fysiska eller psykiska sjukdomar,
- utan kommunikationsproblem,
- som frivilligt deltog inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
- kvinnor som inte var närvarande på första postoperativa dagen,
- inte hade fått analgetikabehandling på minst fyra timmar,
- inte var mobila,
- inte hade sitt barn med sig,
- deras barn hade några hälsoproblem,
- de hade en fysisk eller psykisk sjukdom,
- de hade svårigheter att kommunicera,
- de inte frivilligt deltog uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressiva avslappningsövningar efter kejsarsnitt
Progressiva avspänningsträningarna började med andningsövningar, fortsatte med muskelavspänningsövningar och varade i 30 minuter.
Innan träningen påbörjades gjordes miljön tyst och fri från yttre störningar.
Patienten satt även bekvämt, och standardiserad meditationmusik spelades under övningarna.
Progressiva avspänningsträningar kombinerar sammandragning och avslappning av stora muskelgrupper som ansikte, armar, ben, nacke och rygg med djupandning.
Övningarna utfördes genom att ta ett djupt andetag, spänna musklerna, behålla denna spänning i 5-7 sekunder och sedan slappna av musklerna (15-20 sekunder).
Under hela övningen fick individen instruktioner att fortsätta andas långsamt och djupt genom näsan och andas ut genom munnen.
|
På första postoperativa dagen träffades kvinnorna, informerades och deras skriftliga samtycke erhölls.
Kvinnor i den progressiva avspänningsövningsgruppen som uppfyllde inklusionskriterierna fick fylla i Personlig Informationsformulär, Visuell Analog Skala, State-Trait Anxiety Inventory och Postpartum Comfort Scale via ansikte-mot-ansikte intervjuer på första postoperativa dagen.
Att fylla i alla formulär tog 15-20 minuter.
Avspänningsövningarna började med andningsövningar, fortsatte med muskelavspänningsövningar och varade i 30 minuter.
I den slutliga testfasen upprepades Visuell Analog Skala, State-Trait Anxiety Inventory och Postpartum Comfort Scale på andra postoperativa dagen.
|
|
Experimentell: Planerad träning efter kejsarsnitt
Träningsgruppen fick förutplanerad utbildning baserad på litteraturen.
Utbildningsinnehållet inkluderade ämnen som postpartum förändringar i livmodern, blödningar och vaginalflytning, utsöndring, sömn och vila, postpartum blues, läkemedelsanvändning, inledning av sexuellt umgänge, tidpunkt för återupptagande av menstruation, preventivmetoder, näring, bröstvård och bröstproblem, spädbarnsvård, amning och spädbarnsvaccinationer.
Under utbildningen användes utbildningsmaterial såsom illustrerade guider om familjeplanering, och en utbildningsbroschyr som förberetts av forskaren baserat på litteraturen delades också ut till kvinnorna efter utbildningen.
Utbildningen genomfördes ansikte mot ansikte med varje kvinna av forskaren, i enlighet med vuxenutbildningsprinciper, och varade 30–45 minuter.
Dessutom användes utbildningsmetoder som föreläsningar, frågor och svar, diskussion, brainstorming och problemlösning under utbildningen.
|
På första postoperativa dagen träffades kvinnorna, informerades och deras skriftliga samtycke erhölls.
Kvinnor i den Planerade Utbildningsgruppen som uppfyllde inklusionskriterierna fick Personal Information Form, Visual Analog Scale, State-Trait Anxiety Inventory och Postpartum Comfort Scale administrerade via ansikte-mot-ansikte-intervjuer på första dagen.
Att fylla i alla formulär tog 15-20 minuter.
Utbildningen genomfördes ansikte-mot-ansikte av forskaren för varje kvinna, i enlighet med vuxenutbildningsprinciper, och varade 30-45 minuter.
|
|
Inget ingripande: Standardbehandlingsgrupp
Kontrollgruppen fick ingen behandling.
De fick endast standardvårdprocedurer på sjukhuset tillsammans med Visuell Analog Skala, State-Trait Anxiety Inventory och Postpartum Comfort Scale (företest, eftertest).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: baslinje
|
Skalan är graderad som 0-10 cm lång, där 0=ingen smärta, 10=den svåraste smärtan.
Den tillämpas genom att individen markerar en punkt som motsvarar den smärtenivå de känner.
Avståndet mellan den bestämda punkten och den lägsta delen av linjen utvärderas i centimeter.
Det funna värdet indikerar patientens smärtenivå.
|
baslinje
|
|
Skala för bekvämlighet efter förlossning
Tidsram: Baslinje
|
Postpartum Comfort Scale bedömer den fysiska, psykospirituella och sociokulturella komforten hos kvinnor som har genomgått både kejsarsnitt och vaginal förlossning.
Fysiska och kroppsliga uppfattningar utgör den fysiska komfortens subskala.
Andliga och psykologiska komponenter bildar den psykospirituella komfortens subskala.
Interpersonella, familje- och sociala relationer, samt komponenter relaterade till ekonomi och stödsystem, utgör den sociokulturella komfortens subskala.
Skalan, som använder en femgradig Likert-skala, består av 34 frågor.
Det lägsta möjliga poängtalet är 34, och det högsta är 170.
Värden nära 170 indikerar en hög komfortnivå.
|
Baslinje
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Baslinje
|
State Anxiety Inventory består av 20 frågor och kräver att individer beskriver hur de känner sig i ett specifikt ögonblick under specifika omständigheter, med hänsyn till deras känslor om situationen.
Trait Anxiety Inventory består också av 20 frågor och kräver att individer beskriver hur de känner sig i en given situation, oavsett omständigheterna.
Höga poäng på både State och Trait Anxiety Inventories indikerar höga ångestnivåer, medan låga poäng indikerar låga ångestnivåer. Skalan möjliggör poäng från ett minimum av 20 till ett maximum av 80.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: På den andra postoperativa dagen efter ett kejsarsnitt
|
Skalan är graderad som 0-10 cm lång, där 0=ingen smärta, 10=den mest svåra smärtan.
Den tillämpas genom att individen markerar en punkt som motsvarar den smärtenivå de känner.
Avståndet mellan den bestämda punkten och den lägsta delen av linjen utvärderas i centimeter.
Det funna värdet indikerar patientens smärtenivå.
|
På den andra postoperativa dagen efter ett kejsarsnitt
|
|
Skala för välbefinnande efter förlossning
Tidsram: På den andra postoperativa dagen efter ett kejsarsnitt
|
Postpartum Comfort Scale bedömer den fysiska, psykospirituella och sociokulturella komforten hos kvinnor som har genomgått både kejsarsnitt och vaginala förlossningar.
Fysiska och kroppsliga uppfattningar utgör subskalan för fysisk komfort.
Andliga och psykologiska komponenter utgör subskalan för psykospirituell komfort.
Interpersonella, familje- och sociala relationer, samt komponenter relaterade till ekonomi och stödsystem, utgör subskalan för sociokulturell komfort.
Skalan, som använder en femgradig Likert-skala, består av 34 frågor.
Det lägsta möjliga poängvärdet är 34 och det högsta är 170.
Värden nära 170 indikerar en hög nivå av komfort.
|
På den andra postoperativa dagen efter ett kejsarsnitt
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: På den andra postoperativa dagen efter ett kejsarsnitt
|
State Anxiety Inventory består av 20 frågor och kräver att individer beskriver hur de känner sig i ett specifikt ögonblick under specifika omständigheter, med hänsyn till deras känslor om situationen.
Trait Anxiety Inventory består också av 20 frågor och kräver att individer beskriver hur de känner sig i en given situation, oavsett omständigheterna.
Höga poäng på både State och Trait Anxiety Inventories indikerar höga ångestnivåer, medan låga poäng indikerar låga ångestnivåer. Skalan tillåter poäng från ett minimum av 20 till ett maximum av 80.
|
På den andra postoperativa dagen efter ett kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .